- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07484581
Влияние упражнений на балансировочной доске по сравнению с упражнениями на швейцарском мяче на баланс и функциональную стабильность пациентов после инсульта
Влияние упражнений на балансировочной доске по сравнению с упражнениями на швейцарском мяче на равновесие и функциональную стабильность у пациентов, перенесших инсульт
Инсульт характеризуется как состояние, при котором основные артерии мозга закупориваются, что снижает приток кислорода и потенциально может привести к смерти или тяжелой инвалидности. Существуют различные типы инсультов, такие как транзиторная ишемическая атака (ТИА), геморрагический инсульт и ишемический инсульт. Геморрагический инсульт является наиболее распространенным видом среди них. Инсульты часто изменяют постуральный баланс. Баланс — это сложный процесс, который включает как статические, так и динамические элементы. Он значительно влияет на качество ходьбы и передвижение в сообществе после инсультов. Нарушение баланса является частой причиной падений у выживших после инсульта.
Восстановление после инсульта связано с потерей контроля над осанкой тела, неравномерным распределением веса и отсутствием упреждающего и реактивного баланса, что затрудняет передвижение в сообществе и серьезно влияет на качество жизни. Потеря баланса является одной из основных проблем, с которыми приходится сталкиваться пациентам после инсульта, и считается самой серьезной частью болезни. Медицински это характеризуется как результат множества факторов, таких как: i) повреждение областей мозга, ответственных за обработку вестибулярной информации, ii) блокировка проприоцептивной обратной связи, iii) плохая координация между различными областями мозга, участвующими в планировании и выполнении движений, и визуальной обратной связью. Эти факторы, в свою очередь и вместе, блокируют способность тела человека двигаться стабильно во время статических и динамических действий. Более 70% пациентов после инсульта развивают значительные проблемы с балансом в течение первого года после инсульта, и такие проблемы, помимо других факторов, являются причиной высокой частоты падений среди них. Отчеты указывают, что частота падений среди населения, перенесшего инсульт, более чем в два раза выше, чем среди неинвалидизированных пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт, нарушение кровоснабжения головного мозга, остается основной причиной длительной инвалидности, создавая значительные социально-экономические и медицинские проблемы по всему миру.
В рекламе необходимо показать, что это состояние иногда может приводить к серьезным случаям, когда человек не способен контролировать или чувствовать что-либо, не может сохранять равновесие или ходить, и не функционирует самостоятельно.
За последние несколько лет исследования показали, что ежегодно во всем мире происходит более 12 миллионов новых случаев инсульта, и многие люди, пережившие инсульт, проходят длительный процесс реабилитации, в ходе которого их учат лишь тому, как вернуться к более или менее нормальному функционированию и одновременно быть менее подверженными падениям.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники должны были иметь историю инсульта (>6 месяцев)
- Возраст: 40-60 лет, мужчины и женщины.
- Пациенты с ишемическим или геморрагическим инсультом
- Участники должны переносить не менее 30 минут сидячей или стоячей активности для постепенного участия в программе.
- Участники должны иметь нормальное или скорректированное зрение, чтобы правильно использовать оборудование и визуальные подсказки для баланса.
- Участник должен уметь стоять с минимальной помощью и сидеть самостоятельно.
Критерии исключения
- Лица с нарушениями зрения или вестибулярными нарушениями и системными заболеваниями
- Лица, не способные предоставить надлежащий медицинский анамнез
- Лица с невропатиями, вызванными недиабетическими причинами
- Лица с любыми другими неврологическими состояниями, которые могут нарушать равновесие
- Лица с любыми другими опорно-двигательными заболеваниями, вызывающими боль и нестабильность
- Лица с тяжелым диабетом с язвами стоп или деформациями стоп
- Лица с любым видом ампутации нижних конечностей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнения на балансировочной доске
Упражнения:
|
Продолжительность: 10 минут за сессию Частота: 3 сессии в неделю Цель: Освоение основного баланса в положении стоя для легкого и умеренного уровня спастичности. Упражнения:
Продолжительность: 25 минут за сессию Частота: 3 сессии в неделю Цель: Постепенное увеличение статических упражнений на баланс для улучшения постурального контроля без превышения допустимого уровня нагрузки. Упражнения:
|
|
Экспериментальный: Упражнения на фитболе
Баланс в положении сидя: Сидение на швейцарском мяче для активации мышц кора без чрезмерной нагрузки на спастичные или слабые мышцы.
|
Продолжительность: 10 минут за сеанс Частота: 3 сеанса в неделю Цель: Развить начальное равновесие в положении сидя и активацию мышц кора на швейцарском мяче. Упражнения:
Упражнения:
Продолжительность: 30 минут за сеанс |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
(FSST) Тест четырёх квадратов
Временное ограничение: от 2 до 4 минут
|
Тест «Четыре квадрата» (FSST) — это динамический инструмент оценки баланса и координации, при котором участники шагают вперед, в стороны и назад через четыре трости, установленные в виде креста.
Оценка определяется временем, затраченным на выполнение; проводятся два испытания, и отмечается лучшее время.
Исследования подтвердили его воспроизводимость и валидность, например, при опорно-двигательных проблемах, неврологических заболеваниях и у пожилых людей.
С пороговым периодом в 15 секунд он точно определяет риск падений, причем у пожилых людей вероятность падения выше.
|
от 2 до 4 минут
|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: от 2 до 4 минут
|
Шкала баланса Берга (ШББ) - это инструмент, который часто используется для оценки равновесия и риска падения у взрослых.
Она включает 14 заданий с максимальным баллом 56, и каждое задание оценивается по шкале от 0 до 4. Более высокие баллы указывают на улучшение равновесия.
Баллы 41-56 указывают на низкий риск падения, 21-40 - на средний риск, а 0-20 - на высокий риск падения.
Особенно в реабилитации после инсульта она прогнозирует функциональные результаты и хорошо коррелирует с другими показателями равновесия.
|
от 2 до 4 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sobia Kanwal, tDPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S24C14G37001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .