- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07484581
Effetto degli Esercizi con Tavoletta Instabile rispetto agli Esercizi con Palla Svizzera sull'Equilibrio e sulla Stabilità Funzionale dei Pazienti con Ictus
Effetto degli esercizi con tavola instabile rispetto agli esercizi con palla svizzera sull'equilibrio e sulla stabilità funzionale dei pazienti con ictus
Un ictus è caratterizzato come una condizione in cui le arterie principali del cervello si ostruiscono, riducendo il flusso di ossigeno e potenzialmente portando a morte o grave disabilità. Esistono vari tipi di ictus, come l'attacco ischemico transitorio (TIA), l'ictus emorragico e l'ictus ischemico. L'ictus emorragico è il tipo più prevalente tra di essi. Gli ictus alterano frequentemente l'equilibrio posturale. L'equilibrio è un processo complicato che coinvolge sia elementi statici che dinamici. Influisce significativamente sulla performance della deambulazione e sull'ambulazione in comunità dopo gli ictus. Il deficit di equilibrio è una causa comune di cadute nei sopravvissuti all'ictus.
Il recupero post-ictus è legato alla perdita di controllo della postura corporea, alla distribuzione irregolare del peso e alla mancanza di equilibrio anticipatorio e reattivo, che ostacolano il movimento in comunità e influenzano gravemente la qualità della vita. La perdita di equilibrio è uno dei principali problemi che i pazienti con ictus devono affrontare ed è considerata la parte più grave della malattia. Medicamente, è caratterizzata come il risultato di molteplici fattori come: i) danni alle aree cerebrali responsabili dell'elaborazione dell'input vestibolare, ii) blocco del feedback propriocettivo, iii) scarsa coordinazione tra le diverse regioni cerebrali coinvolte nella pianificazione e nell'esecuzione motoria e nel feedback visivo. Questi fattori, a loro volta e insieme, impediscono al corpo della persona di muoversi stabilmente durante le attività statiche e dinamiche. Più del 70% dei pazienti con ictus sviluppa problemi di equilibrio significativi entro il primo anno dall'ictus e tali problemi, oltre ad altri fattori, sono la ragione dell'elevata incidenza di cadute tra di loro. I rapporti indicano che il tasso di cadute nella popolazione con ictus è più del doppio rispetto a quello degli anziani non disabili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus, l'interruzione dell'afflusso di sangue al cervello, rimane la principale causa di disabilità che dura a lungo, creando notevoli problemi socioeconomici e sanitari in tutto il mondo.
Le pubblicità devono mostrare che questa condizione può a volte portare a casi gravi in cui la persona non è in grado di controllare o sentire nulla, non è in grado di mantenere l'equilibrio o camminare, e non funziona in modo indipendente.
Negli ultimi anni, la ricerca ha dimostrato che ogni anno ci sono più di 12 milioni di nuovi ictus in tutto il mondo e molte persone che sono sopravvissute all'ictus attraversano un lungo processo di riabilitazione in cui vengono insegnate solo a tornare a funzionare più o meno e allo stesso tempo a essere meno inclini a cadere.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: imran amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti dovevano avere una storia di ictus (>6 mesi)
- Età: 40-60 anni sia maschi che femmine
- Pazienti che hanno avuto ictus ischemico o emorragico
- I partecipanti devono tollerare almeno 30 minuti di attività in posizione seduta o in piedi per partecipare progressivamente al programma
- I partecipanti devono avere una vista integra o corretta per utilizzare correttamente l'attrezzatura e gli stimoli visivi di equilibrio
- Il partecipante deve essere in grado di stare in piedi con poca assistenza e sedersi da solo
Criteri di esclusione
- Soggetti con deficit visivo o vestibolare e malattie sistemiche
- Soggetti incapaci di fornire un'anamnesi medica adeguata
- Soggetti con neuropatie dovute a cause non diabetiche
- Soggetti con qualsiasi altra condizione neurologica che possa compromettere l'equilibrio
- Soggetti con qualsiasi altra condizione muscolo-scheletrica che causi dolore e instabilità
- Soggetti con diabete grave con ulcere del piede o deformità del piede
- Soggetti con qualsiasi tipo di amputazione degli arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Esercizi con Tavola Instabile
Esercizi:
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Durata: 10 minuti per sessione Frequenza: 3 sessioni a settimana Obiettivo: Stabilire un equilibrio di base in piedi per livelli di spasticità da lieve a moderata. Esercizi:
Durata: 25 minuti per sessione Frequenza: 3 sessioni a settimana Obiettivo: Aumento graduale degli esercizi di equilibrio statico per migliorare il controllo posturale senza superare i livelli di tolleranza. Esercizi:
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|
Sperimentale: Esercizi con la Palla Svizzera
Equilibrio da Seduto: Sedersi su una palla svizzera per attivare il core senza sovraccaricare i muscoli spastici o deboli.
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Durata: 10 minuti per sessione Frequenza: 3 sessioni a settimana Obiettivo: Sviluppare il bilanciamento iniziale da seduti e l'attivazione del core sulla palla svizzera. Esercizi:
Esercizi:
Durata: 30 minuti per sessione |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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(FSST) Test dei Quattro Quadrati
Lasso di tempo: da 2 a 4 minuti
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Il Four-Square Step Test (FSST) è uno strumento di valutazione dinamica per l'equilibrio e la coordinazione in cui i partecipanti fanno un passo in avanti, lateralmente e all'indietro sopra quattro bastoni disposti a croce.
Il punteggio è determinato dal tempo impiegato per completare il test; vengono effettuate due prove e viene annotato il tempo migliore.
La ricerca ne ha confermato la riproducibilità e la validità in varie condizioni, come problemi muscoloscheletrici, malattie neurologiche e negli adulti anziani.
Con un tempo limite di 15 secondi, rileva accuratamente il rischio di caduta, con una maggiore probabilità di caduta per le persone anziane.
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da 2 a 4 minuti
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Berg Balance Scale (BBS)
Lasso di tempo: 2 a 4 min
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Uno strumento frequentemente utilizzato per valutare l'equilibrio e il rischio di caduta di un adulto è la Berg Balance Scale (BBS).
Comprende 14 compiti con un punteggio massimo di 56, e ogni attività è valutata su una scala da 0 a 4. Punteggi più alti indicano un miglior equilibrio.
Un basso rischio di caduta è indicato da punteggi 41-56, un rischio medio da punteggi 21-40 e un alto rischio di caduta da punteggi 0-20.
In particolare nella riabilitazione post-ictus, predice i risultati funzionali e correla bene con altre misure di equilibrio
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2 a 4 min
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sobia Kanwal, tDPT, Riphah International University
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S24C14G37001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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