- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07486778
Studie doučování Taabo
Doučování a cílení na snížení předčasného ukončení studia na středních školách v Pobřeží slonoviny
Míra dokončení střední školy zůstává nízká v mnoha zemích s nízkými a středními příjmy, včetně Pobřeží slonoviny. Omezený postup nižším středním vzděláním může ovlivnit budoucí vzdělávací a pracovní příležitosti. Ve venkovských oblastech jsou úspěšnosti u státní zkoušky 10. ročníku skromné a někteří studenti opouštějí školu před dokončením nižšího středního vzdělání. Tato studie vyhodnotí, zda doučování zlepšuje akademické výsledky a pokračování ve škole v regionu Taabo v Pobřeží slonoviny.
Přibližně 1000 dospívajících se zúčastní dvou souvisejících dílčích studií. První dílčí studie bude zahrnovat 500 studentů 10. ročníku, které školy identifikovaly jako ohrožené neúspěchem u státní zkoušky. Druhá dílčí studie bude zahrnovat 500 dospívajících, kteří dříve navštěvovali 7.–9. ročník, ale momentálně nejsou zapsáni do školy. V rámci každé dílčí studie budou účastníci náhodně přiřazeni do jedné ze tří skupin: vrstevnické doučování, učitelské doučování nebo žádné dodatečné doučování (kontrolní skupina).
Studenti přiřazení k doučování mohou obdržet až 15 sezení během přibližně 6 až 8 měsíců. Doučovací sezení se zaměří na opakování klíčového učiva, přípravu na zkoušky a posílení akademických dovedností.
Primárními výsledky jsou (1) úspěšné složení státní zkoušky 10. ročníku a (2) zápis do nižší střední školy v následujícím akademickém roce. Sekundární výsledky zahrnují postup ročníkem, čas věnovaný studiu, akademické sebevědomí, nákladovou efektivitu modelů doučování, akademické a blahobytové výsledky u vrstevnických doučujících a další dlouhodobější výsledky (vzdělání dosažené, časné založení rodiny, duševní zdraví).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Míra dokončení střední školy zůstává v mnoha zemích s nízkými a středními příjmy, včetně Pobřeží slonoviny, omezená. Ve venkovských oblastech značný podíl studentů nesloží státní zkoušku v 10. ročníku a někteří adolescenti opouštějí školu před dokončením nižšího středního vzdělání. Existují omezené důkazy o srovnávací účinnosti a nákladové efektivitě různých modelů doučování na středoškolské úrovni v západní Africe, zejména pro současně zapsané studenty i adolescenty, kteří již nejsou zapsáni.
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná vzdělávací studie provedená přibližně v 25 školách nižšího středního vzdělání v oblasti zdravotního a demografického monitorovacího systému (HDSS) Taabo v Pobřeží slonoviny. Studie se skládá ze dvou souvisejících dílčích studií.
Dílčí studie 1 se zaměřuje na studenty 10. ročníku, které školy identifikovaly jako ohrožené nesložením státní zkoušky. Dílčí studie 2 se zaměřuje na adolescenty, kteří dříve navštěvovali 7.–9. ročník, ale na začátku akademického roku nejsou aktuálně zapsáni do školy.
V rámci každé dílčí studie bude přibližně 500 způsobilých účastníků zapsáno a náhodně přiřazeno na individuální úrovni do jedné ze tří skupin:
- Vrstevnické doučování
- Učitelské doučování
- Kontrolní skupina (studie neposkytuje žádné dodatečné doučování)
Doučování bude probíhat v malých skupinách a může zahrnovat až 15 sezení během přibližně 6 až 8 měsíců. Vrstevničtí lektoři budou vybráni z výkonnějších studentů nominovaných řediteli škol a náhodně vybráni z řad způsobilých kandidátů. Učitelské doučování bude poskytováno vyškolenými učiteli podle strukturovaných plánů lekcí zdůrazňujících opakování učiva a přípravu na zkoušky.
Primární výsledky jsou:
- Složení státní zkoušky v 10. ročníku (dílčí studie 1)
- Zápis do školy nižšího středního vzdělání v následujícím akademickém roce (dílčí studie 2)
Sekundární výsledky zahrnují postup ročníkem, docházku, čas věnovaný studiu, akademickou sebedůvěru a nákladovou efektivitu každého modelu doučování. Studie také vyhodnotí akademický výkon a pohodu mezi vrstevnickými lektory a dlouhodobější výsledky.
Studijní dokumenty budou uchovávány po dobu 15 let pro vyhodnocení dlouhodobých dopadů intervence na vzdělání a zdraví (vzdělání dosažené, časné založení rodiny, duševní zdraví). Dlouhodobé sledování bude provedeno pouze pro účastníky registrované v HDSS Taabo.
Výsledky této studie přispějí důkazy o škálovatelných přístupech k doučování pro zlepšení postupu střední školou ve venkovských podmínkách západní Afriky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jan-Walter De Neve, MD ScD
- Telefonní číslo: 857-333-9297
- E-mail: jdeneve@sdsu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Günther Fink, PhD
- E-mail: guenther.fink@swisstph.ch
Studijní místa
-
-
-
Taabo, Côte d'ivoire
- Centre suisse de recherche scientifique en Côte d'Ivoire
-
Kontakt:
- Bognan Valentin Kone, PhD
- Telefonní číslo: +225 07 57 30 02 08
- E-mail: bognan.kone@csrs.ci
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení (podstudie 1)
- Zapsán do 10. ročníku (troisième) během školního roku 2025/26 na jedné z 25 zapojených nižších středních škol.
- Identifikován řediteli škol jako slabý žák s vysokým rizikem neúspěchu u závěrečné zkoušky 10. ročníku (na základě výsledků zkoušek, hodnocení učitelů nebo interních ukazatelů akademického výkonu).
- Muži nebo ženy, ve věku 12 let nebo starší v době zápisu.
- Bydlící v oblasti pokrytí Taabo HDSS.
- Schopní účastnit se výukových hodin v malých skupinách.
- Rodič nebo zákonný zástupce poskytuje písemný informovaný souhlas pro nezletilé; žák poskytuje písemný souhlas.
Kriteria pro zařazení (podstudie 2)
- Navštěvoval ročníky 7–9 (6e, 5e nebo 4e) během akademického roku 2025/26.
- Nezapsal se na začátku akademického roku 2026/27 do žádné nižší střední školy, což bylo ověřeno prostřednictvím školních záznamů a návštěv v domácnostech.
- Muži nebo ženy ve věku 12 let nebo starší v době zápisu.
- Bydlící v oblasti pokrytí Taabo HDSS.
- Schopní účastnit se výukových hodin organizovaných po náboru.
- Rodič nebo zákonný zástupce poskytuje písemný informovaný souhlas pro nezletilé; žák poskytuje písemný souhlas.
Vylučovací kritéria (obě podstudie)
- Jedinci se závažnými kognitivními nebo fyzickými postiženími, která by znemožnila smysluplnou účast na výuce, na základě informací od rodičů, ředitelů a učitelů.
- Dospívající nebo rodiny plánující přestěhování z oblasti studie během intervenčního období.
- Pouze pro podstudii 2: dospívající, kteří již v době výchozího šetření nastoupili do alternativního vzdělávacího nebo odborného výcvikového programu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzájemné doučování
Vzájemné doučování vedené staršími a výkonnějšími vrstevníky ze stejné školy.
|
Peer tutoring vedený staršími a výkonnějšími vrstevníky ze stejné školy, realizovaný v malých skupinách (např. 3-6 studentů).
Tutoři budou nominováni řediteli škol a následně náhodně vybráni z kvalifikovaných kandidátů, aby bylo možné kauzálně vyhodnotit vliv tutoringových příležitostí na tutory.
Sezení se zaměří na: (i) opakování základního učiva; (ii) podporu při domácí přípravě a přípravě na zkoušky; a (iii) budování základních dovedností a akademického sebevědomí.
Tutoři obdrží školení v pedagogice, obsahu výuky a řízení třídy, stejně jako jednoduché monitorovací nástroje (prezenční listy, krátká cvičení).
Studentský tutoring bude zahrnovat až 15 sezení, typicky 1-2 sezení týdně.
Pro rozpočet a plánování předpokládáme průměrně 10 sezení na studenta, s možností zvýšení až na 15 sezení, kde je to proveditelné.
|
|
Experimentální: Učitel doučování
Doučování učitelem vedené školenými učiteli.
|
Učitel doučování vedené vyškolenými učiteli a realizované v malých skupinách (např. 3-6 studentů).
Učitelé budou postupovat podle strukturovaných plánů hodin zdůrazňujících nápravnou výuku a látku relevantní pro zkoušky. Sezení budou zdůrazňovat aktivní učení, cvičné úlohy a častá nízkonákladová hodnocení. Učitel doučování bude zahrnovat až 15 sezení, obvykle 1-2 sezení týdně. Pro rozpočet a plánování předpokládáme průměrně 10 sezení na studenta, s flexibilitou zvýšení až na 15 sezení, kde je to proveditelné. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrola: Žádné další doučování ze strany studie; studenti nadále dostávají běžnou výuku a případnou školní nápravnou podporu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků, kteří úspěšně složili státní zkoušku 10. třídy (Podstudie 1)
Časové okno: Až 12 měsíců po zařazení
|
Definováno jako dosažení úspěšného skóre v oficiální státní zkoušce 10. ročníku, kterou spravuje Ministerstvo školství Pobřeží slonoviny.
Stav úspěšnosti/neúspěšnosti bude získán z oficiálních záznamů o zkoušce.
Jedná se o binární výsledek (úspěch vs. neúspěch).
|
Až 12 měsíců po zařazení
|
|
Podíl účastníků zapsaných na nižší střední školu v následujícím akademickém roce (Podstudie 2)
Časové okno: Až 18 měsíců po zápisu
|
Definováno jako oficiální zápis do nižšího středního vzdělání (nebo ekvivalentního formálního vzdělávacího programu) v akademickém roce následujícím po vstupu do studie.
Stav zápisu bude ověřen pomocí školních administrativních záznamů a v případě potřeby potvrzením od domácnosti. Toto je binární výsledek (zapsán vs. nezapsán). |
Až 18 měsíců po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků zapsaných do vyššího středního vzdělávání po zkoušce 10. třídy (Podstudie 1)
Časové okno: Až 18 měsíců po zápisu
|
Definováno jako zápis do střední školy v akademickém roce následujícím po státní zkoušce 10. ročníku.
Stav zápisu bude získán ze školních administrativních záznamů.
Toto je binární výsledek (zapsán vs. nezapsán).
|
Až 18 měsíců po zápisu
|
|
Podíl účastníků, kteří nejsou zapsáni v žádné střední škole po výsledcích zkoušek 10. ročníku (Substudie 1)
Časové okno: Až 18 měsíců po zařazení
|
Definováno jako nezapsání se do žádné uznávané střední školy v akademickém roce následujícím po zveřejnění výsledků zkoušek v 10. ročníku.
Stav zápisu bude získán ze školních záznamů.
Jedná se o binární výsledek (nezapsán vs. zapsán).
|
Až 18 měsíců po zařazení
|
|
Studijní čas, plnění domácích úkolů a důvěra při zkouškách (Dílčí studie 1)
Časové okno: Až 18 měsíců po zařazení
|
Definováno jako samohodnocené týdenní studijní hodiny, frekvence plnění domácích úkolů a samohodnocená sebejistota ve výkonu u zkoušek, shromážděné prostřednictvím strukturovaných dotazníkových nástrojů.
Tyto výsledky jsou spojité a ordinální.
|
Až 18 měsíců po zařazení
|
|
Podíl účastníků postoupivších do dalšího ročníku na konci studie (Dílčí studie 2)
Časové okno: Až 18 měsíců po zařazení
|
Definováno jako úspěšné dokončení současného ročníku a postup do následujícího ročníku, ověřené pomocí administrativních záznamů, pokud jsou k dispozici.
Toto je binární výsledek (postup vs. nepostup).
|
Až 18 měsíců po zařazení
|
|
Školní docházka (Podstudie 2)
Časové okno: Až 18 měsíců po zařazení
|
Definován jako celkový počet dní docházky během akademického roku, měřeno pomocí školních administrativních záznamů, pokud jsou k dispozici, a doplněno o vlastní hlášení.
Jedná se o spojitý výsledek (dny docházky).
|
Až 18 měsíců po zařazení
|
|
Setrvání ve škole na konci akademického roku 2026/27 (Dílčí studie 2)
Časové okno: Až 18 měsíců po zařazení
|
Definováno jako status zápisu na konci akademického roku 2026/27, ověřený prostřednictvím školních záznamů.
Jedná se o binární výsledek (zapsán vs. nezapsán).
|
Až 18 měsíců po zařazení
|
|
Termínové a závěrečné známky (Tutoři)
Časové okno: Až 18 měsíců po zařazení
|
Definováno jako oficiální známky z předmětů a konečné průměrné známky získané ze školních administrativních záznamů během období studie.
Tyto známky budou zaznamenány jako spojité číselné skóre (např. škála 0-20 nebo školní specifická stupnice hodnocení).
|
Až 18 měsíců po zařazení
|
|
Úspěšnost u zkoušek (Tutoři)
Časové okno: Až 18 měsíců po zápisu
|
Definován jako dosažení úspěšného skóre v oficiálních školních zkouškách během studijního období.
Stav úspěšný/neúspěšný bude založen na školních administrativních záznamech. Toto je binární výsledek (úspěch vs. neúspěch). |
Až 18 měsíců po zápisu
|
|
Vzdělávací aspirace a vnímané výnosy školní docházky (Tutoriály)
Časové okno: Až 18 měsíců po zápisu
|
Definován jako vlastní očekávání ohledně budoucího vzdělávání a vnímaných výhod středoškolského vzdělávání, shromážděných pomocí strukturovaných dotazníkových otázek.
Jedná se o spojité a ordinální výsledky.
|
Až 18 měsíců po zápisu
|
|
Časové rozvržení, stres a pohoda (Tutoriály)
Časové okno: Až 18 měsíců po zařazení
|
Definováno jako samohodnocené týdenní využití času, vnímaný stres a celková pohoda měřené pomocí strukturovaných dotazníků.
Jedná se o spojité a ordinální výsledky.
|
Až 18 měsíců po zařazení
|
|
Náklady na jednoho dalšího studenta, který úspěšně složil státní zkoušku v 10. třídě (Podstudie 1)
Časové okno: Až 18 měsíců po zařazení
|
Definováno jako celkové náklady programu (USD) dělené odhadovaným přírůstkovým počtem studentů navíc, kteří úspěšně složili státní zkoušku v 10. ročníku, ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
Až 18 měsíců po zařazení
|
|
Náklady na každého dalšího zapsaného studenta a náklady na každého dalšího postupujícího studenta (Podstudie 2)
Časové okno: Až 18 měsíců po zařazení
|
Definováno jako celkové náklady programu (USD) dělené odhadovaným přírůstkovým počtem studentů navíc zapsaných do školy a/nebo postoupených do dalšího ročníku ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
Až 18 měsíců po zařazení
|
|
Celkový počet dokončených let školní docházky (dlouhodobý výsledek)
Časové okno: Až 15 let po zařazení
|
Definováno jako celkový počet dokončených let formálního školení zaznamenaných v administrativních záznamech o vzdělání a následných datech.
Jedná se o kontinuální výsledek (dokončené roky).
|
Až 15 let po zařazení
|
|
Celkový počet dětí před dosažením 20 let věku (Dlouhodobý výsledek)
Časové okno: Až 15 let po zařazení
|
Definováno jako celkový počet biologických dětí nahlášených před dosažením 20 let.
Toto je výstup typu počet.
|
Až 15 let po zařazení
|
|
Počet dní, kdy bylo duševní zdraví hlášeno jako neuspokojivé (Dlouhodobý výsledek)
Časové okno: Až 15 let po zápisu
|
Definováno jako vlastní hlášený počet dní během posledních 30 dnů, kdy bylo duševní zdraví popsáno jako „ne dobré“.
Jedná se o spojitý výsledek (dny).
|
Až 15 let po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan-Walter De Neve, MD ScD, San Diego State University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Dospívající
- Randomizovaná kontrolovaná studie
- Efektivita nákladů
- Subsaharská Afrika
- Vzdělávací intervence
- Akademický úspěch
- Pobřeží slonoviny
- Středoškolské vzdělání
- Dokončení školy
- Celostátní zkouška pro 10. ročník
- Intervenční doučování
- Vzájemné doučování
- Učitel - doučování
- Zápis do školy
- Opětovné zapsání do školy
- Nižší střední škola
Další identifikační čísla studie
- IRB-25-0633
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Po zveřejnění hlavních výsledků bude vytvořen zcela anonymizovaný datový soubor (bez jmen účastníků, telefonních čísel, adres, přesných dat narození nebo identifikátorů HDSS) na veřejném datovém úložišti a bude zpřístupněn dalším výzkumníkům.
Podpůrné materiály:
Studijní protokol
Podpůrné materiály:
Plán statistické analýzy (SAP)
Podpůrné materiály:
Formuláře informovaného souhlasu (ICF)
Podpůrné materiály:
Analytický kód
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzájemné doučování
-
Perfuse Therapeutics, Inc.DokončenoGlaukom s otevřeným úhlemSpojené státy
-
Perfuse Therapeutics, Inc.Dokončeno
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish University of Agricultural Sciences; The... a další spolupracovníciDokončenoVáha při narození | Preeklampsie | Diabetes, gestační | Hypertenze v těhotenství | Malé pro gestační věk při porodu | Vrozená malformace | Velké pro gestační věk při porodu (makrosomie)
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Néstor Requejo SalinasUniversity of Alcala; Centro Universitario La SalleZatím nenabírámeSyndrom subakromiální bolesti | Bolest ramene související s rotátorovou manžetou
-
Maharashtra University of Health SciencesDokončenoStriktury močové trubice
-
Institut de Recherches Internationales ServierDokončeno
-
Medical University of GdanskDokončenoHemodynamická nestabilita | Peroperační komplikacePolsko
-
Medical University of GdanskDokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoZdraví dobrovolníciFrancie