Labroplasty u případů přední nestability ramene se subkritickou ztrátou glenoidní kosti
17. března 2026 aktualizováno: Sherif Walid Mohamed Shebl Ibrahim, Kasr El Aini Hospital
Labroplastika v případech přední nestability ramene s podkritickou ztrátou kosti glenoidu
Cílem této klinické studie je zjistit, jak labroplastika s využitím dlouhé hlavy šlachy bicepsu funguje u pacientů s recidivující přední nestabilitou ramene s subkritickou ztrátou glenoidní kosti (<20%) a ztenčeným nebo nedostatečným předním labrem. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
Zlepšuje labroplastika s využitím dlouhé hlavy bicepsu funkční a radiologické výsledky u pacientů s recidivující přední nestabilitou ramene s subkritickou ztrátou glenoidní kosti?
Účastníci budou:
podstoupí artroskopickou labroplastiku s využitím dlouhé hlavy šlachy bicepsu, pravidelně navštěvovat kliniku na kontroly a sledování, podstoupí MRI po 6 měsících ke kontrole radiologických výsledků
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sherif Walid Ibrahim, Assistant Lecturer
- Telefonní číslo: 002 +201271377782
- E-mail: sherif_shibl@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt
- Nábor
- Kasr El Aini Hospital
-
Kontakt:
- Sherif Walid Ibrahim, Assistant Lecturer
- Telefonní číslo: 002 +201271377782
- E-mail: sherif_shibl@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- sherif Walid Ibrahim, Assistant Lecturer
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s recidivující přední nestabilitou ramene s jedním nebo více epizodami přední luxace ramene.
- Franceschiho typy 2 a 3 lézí labra
- subkritická ztráta glenoidní kosti <20%
- pozitivní přední apprehenze ramene
Kritéria pro vyloučení:
- Kritická ztráta glenoidní kosti >20%
- Franceschiho typ 1 léze labra
- současná patologie dlouhé šlachy bicepsu
- multismerná nestabilita
- předchozí artroskopická stabilizační operace ramene
- současné zlomeniny proximálního humeru
- současné ruptury rotátorové manžety
- kostně nezralí pacienti
- patologie glenoidu
- Artróza ramene
- aktivní infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacienti s recidivující přední nestabilitou ramene s subkritickou ztrátou glenoidní kosti
Arthroskopická all-inside labroplastika využívající šlachu dlouhé hlavy bicepsu u pacientů s recidivující přední nestabilitou ramene s podkritickou ztrátou glenoidální kosti (<20%) a ztenčeným nebo nedostatečným předním labrem
|
Artroskopická rekonstrukce labra metodou „all-inside“ s využitím šlachy dlouhé hlavy bicepsu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v modifikovaném Rowe skóre po operaci
Časové okno: Vyhodnoceno před operací, poté za 6 měsíců a 12 měsíců po operaci
|
Vyhodnoceno před operací, poté za 6 měsíců a 12 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Konstantní skóre ramene
Časové okno: hodnoceno předoperačně, poté po 6 měsících a 12 měsících po operaci
|
hodnoceno předoperačně, poté po 6 měsících a 12 měsících po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- DeFroda S,Bokshan S,Stern E,Sullivan K,Owens BD
- Zacharias AJ, Platt BN, Rutherford M, Kamineni S. Shoulder Anteroinferior Glenoid Labrum Reconstruction With the Long Head of the Biceps Tendon Restores Glenohumeral Stability: A Cadaveric Biomechanical Study. Arthroscopy. 2023 Feb;39(2):196-201. doi: 10.1016/j.arthro.2022.09.010. Epub 2022 Sep 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MD-439-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .