Labroplastik bei vorderer Schulterinstabilität mit subkritischem Glenoidknochenverlust
17. März 2026 aktualisiert von: Sherif Walid Mohamed Shebl Ibrahim, Kasr El Aini Hospital
Labrumplastik bei vorderer Schulterinstabilität mit subkritischem Glenoidknochenverlust
Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu untersuchen, wie die Labroplastik mit der langen Bizepssehne bei Patienten mit rezidivierender anterioren Schulterinstabilität mit subkritischem Glenoidknochenverlust (<20%) und verdünntem oder defizitärem anteriorem Labrum wirkt. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Verbessert die Labroplastik mit der langen Bizepssehne die funktionellen und radiologischen Ergebnisse bei Patienten mit rezidivierender anterioren Schulterinstabilität mit subkritischem Glenoidknochenverlust?
Die Teilnehmer werden:
eine arthroskopische Labroplastik mit der langen Bizepssehne durchführen lassen, regelmäßig zur Kontrolle und Nachuntersuchung in die Klinik kommen, nach 6 Monaten eine MRT zur Überprüfung des radiologischen Ergebnisses durchführen lassen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sherif Walid Ibrahim, Assistant Lecturer
- Telefonnummer: 002 +201271377782
- E-Mail: sherif_shibl@yahoo.com
Studienorte
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Ägypten
- Rekrutierung
- Kasr El Aini Hospital
-
Kontakt:
- Sherif Walid Ibrahim, Assistant Lecturer
- Telefonnummer: 002 +201271377782
- E-Mail: sherif_shibl@yahoo.com
-
Hauptermittler:
- sherif Walid Ibrahim, Assistant Lecturer
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit rezidivierender anterioren Schulterinstabilität mit einem oder mehreren Ereignissen einer anterioren Schulterluxation.
- Franceschi-Typ-2- und -3-Labrumdefekte
- subkritischer Glenoidknochenverlust <20%
- positive anteriore Schulterapprehension
Ausschlusskriterien:
- Kritischer Glenoidknochenverlust >20%
- Franceschi-Typ-1-Labrumdefekt
- begleitende Pathologie der langen Bizepssehne
- multidirektionale Instabilität
- vorherige arthroskopische Schulterstabilisierungsoperation
- begleitende proximale Humerusfrakturen
- begleitende Rotatorenmanschettenrisse
- noch nicht ausgewachsene Patienten
- Glenoidpathologie
- Schulterarthritis
- aktive Infektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten mit rezidivierender anteriorer Schulterinstabilität mit subkritischem Glenoidknochenverlust
Arthroskopische All-inside-Labroplastik unter Verwendung der langen Bizepssehne bei Patienten mit rezidivierender vorderer Schulterinstabilität mit subkritischem Glenoidknochenverlust (<20%) und verdünnter oder defizitärer vorderer Labrum
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Arthroskopische All-inside Labrumrekonstruktion unter Verwendung der langen Bizepssehne
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung des modifizierten Rowe-Scores postoperativ
Zeitfenster: Präoperativ beurteilt, dann 6 Monate und 12 Monate postoperativ
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Präoperativ beurteilt, dann 6 Monate und 12 Monate postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Konstanter Schulter-Score
Zeitfenster: präoperativ beurteilt, dann 6 Monate und 12 Monate postoperativ
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präoperativ beurteilt, dann 6 Monate und 12 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- DeFroda S,Bokshan S,Stern E,Sullivan K,Owens BD
- Zacharias AJ, Platt BN, Rutherford M, Kamineni S. Shoulder Anteroinferior Glenoid Labrum Reconstruction With the Long Head of the Biceps Tendon Restores Glenohumeral Stability: A Cadaveric Biomechanical Study. Arthroscopy. 2023 Feb;39(2):196-201. doi: 10.1016/j.arthro.2022.09.010. Epub 2022 Sep 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MD-439-2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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