Labroplastica nei Casi di Instabilità Anteriore della Spalla con Perdita Ossea Subcritica della Glenoide
17 marzo 2026 aggiornato da: Sherif Walid Mohamed Shebl Ibrahim, Kasr El Aini Hospital
Labroplastica nei Casi di Instabilità Anteriore della Spalla con Perdita Ossea Glenoidea Subcritica
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare come la labroplastica utilizzando il tendine della porzione lunga del bicipite funzioni per pazienti con instabilità anteriore ricorrente della spalla con perdita ossea glenoidea subcritica (<20%) e labbro anteriore assottigliato o deficitario. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
La labroplastica utilizzando la porzione lunga del bicipite migliora i risultati funzionali e radiologici nei pazienti con instabilità anteriore ricorrente della spalla con perdita ossea glenoidea subcritica?
I partecipanti:
sottoposti a labroplastica artroscopica utilizzando il tendine della porzione lunga del bicipite Visiteranno regolarmente la clinica per controlli e follow-up Sottoposti a risonanza magnetica a 6 mesi per verificare l'esito radiologico
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sherif Walid Ibrahim, Assistant Lecturer
- Numero di telefono: 002 +201271377782
- Email: sherif_shibl@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egitto
- Reclutamento
- Kasr El Aini Hospital
-
Contatto:
- Sherif Walid Ibrahim, Assistant Lecturer
- Numero di telefono: 002 +201271377782
- Email: sherif_shibl@yahoo.com
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Investigatore principale:
- sherif Walid Ibrahim, Assistant Lecturer
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti con instabilità anteriore ricorrente della spalla con uno o più episodi di lussazione anteriore della spalla.
- difetti labrali di Franceschi tipi 2 e 3
- perdita ossea glenoidea subcritica <20%
- apprensione anteriore della spalla positiva
Criteri di esclusione:
- Perdita ossea glenoidea critica >20%
- difetto labrale di Franceschi tipo 1
- patologia concomitante del tendine della testa lunga del bicipite
- instabilità multidirezionale
- precedente intervento di stabilizzazione artroscopica della spalla
- fratture concomitanti dell'omero prossimale
- lesioni concomitanti della cuffia dei rotatori
- pazienti con scheletro immaturo
- patologia glenoidea
- artrite della spalla
- infezione attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: pazienti con instabilità anteriore ricorrente della spalla con perdita ossea glenoidea subcritica
Labroplastica artroscopica All-inside utilizzando il tendine del capo lungo del bicipite in pazienti con instabilità anteriore ricorrente della spalla con perdita ossea glenoidea subcritica (<20%) e labbro anteriore assottigliato o deficitario
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Ricostruzione artroscopica All-inside del labbro utilizzando il tendine della testa lunga del bicipite
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del punteggio di Rowe modificato postoperatorio
Lasso di tempo: Valutato preoperatoriamente, poi a 6 mesi e 12 mesi postoperatori
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Valutato preoperatoriamente, poi a 6 mesi e 12 mesi postoperatori
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio costante della spalla
Lasso di tempo: valutato preoperatoriamente, poi a 6 mesi e 12 mesi postoperatori
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valutato preoperatoriamente, poi a 6 mesi e 12 mesi postoperatori
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- DeFroda S,Bokshan S,Stern E,Sullivan K,Owens BD
- Zacharias AJ, Platt BN, Rutherford M, Kamineni S. Shoulder Anteroinferior Glenoid Labrum Reconstruction With the Long Head of the Biceps Tendon Restores Glenohumeral Stability: A Cadaveric Biomechanical Study. Arthroscopy. 2023 Feb;39(2):196-201. doi: 10.1016/j.arthro.2022.09.010. Epub 2022 Sep 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD-439-2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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