- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07488039
Labroplasty vid fall av främre axelinstabilitet med subkritisk glenoidbensförlust
Labroplasty i fall av anteriör axelinstabilitet med subkritisk glenoidbensförlust
Syftet med denna kliniska studie är att lära sig om labroplastik med den långa huvudet av bicepsens sena fungerar för patienter med återkommande främre axelinstabilitet med subkritisk glenoidbensförlust (<20%) och förtunnad eller otillräcklig främre labrum. De huvudsakliga frågorna den syftar att besvara är:
Förbättrar labroplastik med den långa huvudet av bicepsen de funktionella och radiologiska resultaten hos patienter med återkommande främre axelinstabilitet med subkritisk glenoidbensförlust?
Deltagarna kommer att:
genomgå artroskopisk labroplastik med den långa huvudet av bicepsens sena Besöka kliniken regelbundet för kontroll och uppföljning genomgå MRI vid 6 månader för att kontrollera radiologiskt utfall
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sherif Walid Ibrahim, Assistant Lecturer
- Telefonnummer: 002 +201271377782
- E-post: sherif_shibl@yahoo.com
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten
- Rekrytering
- Kasr El Aini Hospital
-
Kontakt:
- Sherif Walid Ibrahim, Assistant Lecturer
- Telefonnummer: 002 +201271377782
- E-post: sherif_shibl@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- sherif Walid Ibrahim, Assistant Lecturer
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med återkommande främre axelinstabilitet med en eller flera händelser av främre axelluxation.
- Franceschi typ 2 och 3 labrumsdefekter
- subkritisk glenoidbenförlust <20%
- positiv främre axelapprehension
Exklusionskriterier:
- Kritisk glenoidbenförlust >20%
- Franceschi typ 1 labrumsdefekt
- samtidig patologi i bicepsens långa huvud
- multidirektionell instabilitet
- tidigare artroskopisk axelstabiliseringsoperation
- samtidiga proximala humerusfrakturer
- samtidiga rotatorkuff-rev
- skelettmässigt omogna patienter
- glenoidpatologi
- Axelartrit
- aktiv infektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patienter med återkommande instabilitet i främre skulderled med subkritisk glenoidbensförlust
Artroskopisk all-inside labroplastik med användning av långa bicepsens huvud i patienter med återkommande främre axelinstabilitet med subkritisk glenoidbensförlust (<20%) och förtunnad eller bristande främre labrum
|
Artroskopisk all-inside labrumrekonstruktion med långa bicepssenan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i modifierad Rowe-poäng postoperativt
Tidsram: Utvärderat preoperativt, därefter vid 6 månader och 12 månader postoperativt
|
Utvärderat preoperativt, därefter vid 6 månader och 12 månader postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Konstant axelpoäng
Tidsram: bedömd preoperativt, sedan vid 6 månader och 12 månader postoperativt
|
bedömd preoperativt, sedan vid 6 månader och 12 månader postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- DeFroda S,Bokshan S,Stern E,Sullivan K,Owens BD
- Zacharias AJ, Platt BN, Rutherford M, Kamineni S. Shoulder Anteroinferior Glenoid Labrum Reconstruction With the Long Head of the Biceps Tendon Restores Glenohumeral Stability: A Cadaveric Biomechanical Study. Arthroscopy. 2023 Feb;39(2):196-201. doi: 10.1016/j.arthro.2022.09.010. Epub 2022 Sep 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MD-439-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .