- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07488039
Labroplasty i tilfælde af anterior skulderinstabilitet med subkritisk glenoid knogletab
Labroplasty ved anterior skulderinstabilitet med subkritisk glenoidknogletab
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, hvordan labroplastik med brug af den lange hoved af biceps-senen virker for patienter med tilbagevendende anterior skulderinstabilitet med subkritisk glenoidknogletab (<20%) og tynd eller manglende anterior labrum. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Forbedrer labroplastik med brug af den lange hoved af biceps de funktionelle og radiologiske resultater hos patienter med tilbagevendende anterior skulderinstabilitet med subkritisk glenoidknogletab?
Deltagere vil:
gennemgå artroskopisk labroplastik med brug af den lange hoved af biceps-senen besøge klinikken regelmæssigt til tjek og opfølgning gennemgå MR-scanning efter 6 måneder for at kontrollere det radiologiske resultat
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sherif Walid Ibrahim, Assistant Lecturer
- Telefonnummer: 002 +201271377782
- E-mail: sherif_shibl@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten
- Rekruttering
- Kasr El Aini Hospital
-
Kontakt:
- Sherif Walid Ibrahim, Assistant Lecturer
- Telefonnummer: 002 +201271377782
- E-mail: sherif_shibl@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- sherif Walid Ibrahim, Assistant Lecturer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med tilbagevendende anterior skulderustabilitet med en eller flere episoder af anterior skulderluksation.
- Franceschi type 2 og 3 labrumdefekter
- subkritisk glenoidknogletab <20%
- positiv anterior skulderapprehension
Eksklusionskriterier:
- Kritisk glenoidknogletab >20%
- Franceschi type 1 labrumdefekt
- samtidig patologi i bicepssehnen (caput longum)
- multidirektionel ustabilitet
- tidligere artroskopisk skulderstabiliseringsoperation
- samtidige proximale humerusfrakturer
- samtidige rotator cuff-rupturer
- skeletalt umodne patienter
- glenoidpatologi
- Skulderartritis
- aktiv infektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patienter med tilbagevendende anterior skulderinstabilitet med subkritisk glenoid knogletab
Artroskopisk all-inside labroplastik med brug af den lange hoved af biceps-senen hos patienter med recidiverende anterior skulderinstabilitet med subkritisk glenoid knogletab (<20%) og fortyndet eller mangelfuld anterior labrum
|
Arthroskopisk All-inside labrumrekonstruktion ved brug af bicepsens lange hovedesene
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i modificeret Rowe-score postoperativt
Tidsramme: Vurderet præoperativt, derefter ved 6 måneder og 12 måneder postoperativt
|
Vurderet præoperativt, derefter ved 6 måneder og 12 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Konstant skulderscore
Tidsramme: vurderet præoperativt, derefter ved 6 måneder og 12 måneder postoperativt
|
vurderet præoperativt, derefter ved 6 måneder og 12 måneder postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- DeFroda S,Bokshan S,Stern E,Sullivan K,Owens BD
- Zacharias AJ, Platt BN, Rutherford M, Kamineni S. Shoulder Anteroinferior Glenoid Labrum Reconstruction With the Long Head of the Biceps Tendon Restores Glenohumeral Stability: A Cadaveric Biomechanical Study. Arthroscopy. 2023 Feb;39(2):196-201. doi: 10.1016/j.arthro.2022.09.010. Epub 2022 Sep 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MD-439-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arthroskopisk labroplastik med langt bicepshovedes sene
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzAfsluttetSkulder artroskopisk kirurgi | Biceps senelidelseØstrig