Лабропластика при передней нестабильности плечевого сустава с субкритической потерей костной ткани гленоида
17 марта 2026 г. обновлено: Sherif Walid Mohamed Shebl Ibrahim, Kasr El Aini Hospital
Лабропластика в случаях передней нестабильности плечевого сустава с субкритической потерей костной ткани гленоида
Цель этого клинического исследования — изучить, как лабропластика с использованием сухожилия длинной головки бицепса работает у пациентов с рецидивирующей передней нестабильностью плеча с субкритической потерей костной ткани гленоида (<20%) и истонченной или недостаточной передней губой. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Улучшает ли лабропластика с использованием длинной головки бицепса функциональные и радиологические исходы у пациентов с рецидивирующей передней нестабильностью плеча с субкритической потерей костной ткани гленоида?
Участники будут:
пройти артроскопическую лабропластику с использованием сухожилия длинной головки бицепса Регулярно посещать клинику для осмотра и наблюдения Пройти МРТ через 6 месяцев для проверки радиологического исхода
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sherif Walid Ibrahim, Assistant Lecturer
- Номер телефона: 002 +201271377782
- Электронная почта: sherif_shibl@yahoo.com
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет
- Рекрутинг
- Kasr El Aini Hospital
-
Контакт:
- Sherif Walid Ibrahim, Assistant Lecturer
- Номер телефона: 002 +201271377782
- Электронная почта: sherif_shibl@yahoo.com
-
Главный следователь:
- sherif Walid Ibrahim, Assistant Lecturer
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с рецидивирующей передней нестабильностью плеча с одним или несколькими эпизодами переднего вывиха плеча.
- лабральные дефекты типов 2 и 3 по Franceschi
- субкритическая потеря костной ткани гленоида <20%
- положительный симптом предчувствия вывиха плеча
Критерии исключения:
- Критическая потеря костной ткани гленоида >20%
- лабральный дефект типа 1 по Franceschi
- сопутствующая патология сухожилия длинной головки бицепса
- многонаправленная нестабильность
- предыдущая артроскопическая операция по стабилизации плеча
- сопутствующие переломы проксимального отдела плечевой кости
- сопутствующие разрывы вращательной манжеты плеча
- пациенты с незавершенным скелетным ростом
- патология гленоида
- артрит плечевого сустава
- активная инфекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты с рецидивирующей передней нестабильностью плечевого сустава с субкритической потерей костной ткани гленоида
Артроскопическая алл-инсайд лабропластика с использованием сухожилия длинной головки двуглавой мышцы у пациентов с рецидивирующей передней нестабильностью плечевого сустава с субкритической потерей костной массы гленоида (<20%) и истончённой или дефицитной передней губой
|
Артроскопическая полностью внутрисуставная реконструкция суставной губы с использованием сухожилия длинной головки бицепса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение модифицированного показателя Rowe после операции
Временное ограничение: Оценка проводилась до операции, затем через 6 месяцев и 12 месяцев после операции
|
Оценка проводилась до операции, затем через 6 месяцев и 12 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Постоянный балл плеча
Временное ограничение: оценка предоперационного состояния, затем через 6 и 12 месяцев после операции
|
оценка предоперационного состояния, затем через 6 и 12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- DeFroda S,Bokshan S,Stern E,Sullivan K,Owens BD
- Zacharias AJ, Platt BN, Rutherford M, Kamineni S. Shoulder Anteroinferior Glenoid Labrum Reconstruction With the Long Head of the Biceps Tendon Restores Glenohumeral Stability: A Cadaveric Biomechanical Study. Arthroscopy. 2023 Feb;39(2):196-201. doi: 10.1016/j.arthro.2022.09.010. Epub 2022 Sep 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MD-439-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .