Labroplastia en casos de inestabilidad anterior del hombro con pérdida ósea glenoidea subcrítica
17 de marzo de 2026 actualizado por: Sherif Walid Mohamed Shebl Ibrahim, Kasr El Aini Hospital
Labroplastia en Casos de Inestabilidad Anterior del Hombro con Pérdida Ósea Subcrítica de la Cavidad Glenoidal
El objetivo de este ensayo clínico es aprender cómo la labroplastia utilizando el tendón de la porción larga del bíceps funciona en pacientes con inestabilidad anterior recurrente del hombro con pérdida ósea subcrítica del glenoide (<20%) y labrum anterior adelgazado o deficiente. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Mejora la labroplastia utilizando la porción larga del bíceps los resultados funcionales y radiológicos en pacientes con inestabilidad anterior recurrente del hombro con pérdida ósea subcrítica del glenoide?
Los participantes:
se someterán a labroplastia artroscópica utilizando el tendón de la porción larga del bíceps Visitarán la clínica regularmente para controles y seguimiento se someterán a una resonancia magnética a los 6 meses para evaluar el resultado radiológico
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sherif Walid Ibrahim, Assistant Lecturer
- Número de teléfono: 002 +201271377782
- Correo electrónico: sherif_shibl@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipto
- Reclutamiento
- Kasr El Aini Hospital
-
Contacto:
- Sherif Walid Ibrahim, Assistant Lecturer
- Número de teléfono: 002 +201271377782
- Correo electrónico: sherif_shibl@yahoo.com
-
Investigador principal:
- sherif Walid Ibrahim, Assistant Lecturer
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con inestabilidad anterior recurrente del hombro con uno o más eventos de luxación anterior del hombro.
- defectos labrales de Franceschi tipos 2 y 3
- pérdida ósea glenoidea subcrítica <20%
- aprehensión anterior del hombro positiva
Criterios de exclusión:
- Pérdida ósea glenoidea crítica >20%
- defecto labral de Franceschi tipo 1
- patología concomitante del tendón de la cabeza larga del bíceps
- inestabilidad multidireccional
- cirugía de estabilización del hombro artroscópica previa
- fracturas humerales proximales concomitantes
- roturas del manguito rotador concomitantes
- pacientes inmaduros esqueléticamente
- patología glenoidea
- artritis del hombro
- infección activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes con inestabilidad anterior recurrente de hombro con pérdida ósea glenoidea subcrítica
Labroplastia artroscópica totalmente interna utilizando el tendón de la porción larga del bíceps en pacientes con inestabilidad anterior recurrente del hombro con pérdida ósea glenoidea subcrítica (<20%) y labrum anterior adelgazado o deficiente
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Reconstrucción labral artroscópica All-inside utilizando el tendón de la porción larga del bíceps
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la puntuación de Rowe modificada postoperatoria
Periodo de tiempo: Evaluado preoperatoriamente, luego a los 6 meses y 12 meses postoperatoriamente
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Evaluado preoperatoriamente, luego a los 6 meses y 12 meses postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación constante del hombro
Periodo de tiempo: evaluado preoperatoriamente, luego a los 6 meses y 12 meses postoperatorios
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evaluado preoperatoriamente, luego a los 6 meses y 12 meses postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- DeFroda S,Bokshan S,Stern E,Sullivan K,Owens BD
- Zacharias AJ, Platt BN, Rutherford M, Kamineni S. Shoulder Anteroinferior Glenoid Labrum Reconstruction With the Long Head of the Biceps Tendon Restores Glenohumeral Stability: A Cadaveric Biomechanical Study. Arthroscopy. 2023 Feb;39(2):196-201. doi: 10.1016/j.arthro.2022.09.010. Epub 2022 Sep 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MD-439-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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