Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Labroplasty ved anterior skulderinstabilitet med subkritisk glenoidbeintap

17. mars 2026 oppdatert av: Sherif Walid Mohamed Shebl Ibrahim, Kasr El Aini Hospital

Labroplasty ved fremre skulderinstabilitet med subkritisk glenoidbenstap

Målet med denne kliniske studien er å undersøke hvordan labroplastikk ved bruk av langt hode av biceps-senen virker på pasienter med tilbakevendende anterior skulderinstabilitet med subkritisk glenoidbeintap (<20%) og tynn eller mangelfull anterior labrum. Hovedspørsmålene den ønsker å besvare er:

Forbedrer labroplastikk ved bruk av langt hode av biceps funksjonelle og radiologiske resultater hos pasienter med tilbakevendende anterior skulderinstabilitet med subkritisk glenoidbeintap?

Deltakerne vil:

gjennomgå artroskopisk labroplastikk ved bruk av langt hode av biceps-senen, besøke klinikken regelmessig for oppfølging og kontroll, gjennomgå MRI ved 6 måneder for å vurdere radiologisk resultat

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sherif Walid Ibrahim, Assistant Lecturer
  • Telefonnummer: 002 +201271377782
  • E-post: sherif_shibl@yahoo.com

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt
        • Rekruttering
        • Kasr El Aini Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • sherif Walid Ibrahim, Assistant Lecturer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med tilbakevendende anterior skulderustabilitet med én eller flere episoder av anterior skulderluksasjon.
  • Franceschi type 2 og 3 labraldefekter
  • subkritisk glenoidbeintap <20%
  • positiv anterior skulderapprehension

Eksklusjonskriterier:

  • Kritisk glenoidbeintap >20%
  • Franceschi type 1 labraldefekt
  • samtidig patologi i lang hode av biceps senen
  • multidireksjonal ustabilitet
  • tidligere artroskopisk skulderstabiliseringskirurgi
  • samtidige proximale humerusfrakturer
  • samtidige rotator cuff-ripser
  • skelettmessig umodne pasienter
  • glenoidpatologi
  • Skulderartritt
  • aktiv infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter med tilbakevendende anterior skulderustabilitet med subkritisk glenoid benforlust
Artroskopisk all-inside labroplastikk ved bruk av langt hode av biceps-senen hos pasienter med tilbakevendende anterior skulderinstabilitet med subkritisk glenoidbeintap (<20%) og tynn eller mangelfull anterior labrum
Fremgangsmåte: Artroskopisk labroplastikk med lang hode av biceps-senen
Artroskopisk All-inside labrumrekonstruksjon ved bruk av langhode biceps-sene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i modifisert Rowe-score postoperativt
Tidsramme: Vurdert preoperativt, deretter 6 måneder og 12 måneder postoperativt
Vurdert preoperativt, deretter 6 måneder og 12 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konstant skulderscore
Tidsramme: vurdert preoperativt, deretter 6 måneder og 12 måneder postoperativt
vurdert preoperativt, deretter 6 måneder og 12 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MD-439-2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere