Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Labroplastiek bij gevallen van anterieure schouderinstabiliteit met subkritisch glenoïdbotverlies

17 maart 2026 bijgewerkt door: Sherif Walid Mohamed Shebl Ibrahim, Kasr El Aini Hospital

Labroplastiek bij gevallen van anterieure schouderinstabiliteit met subkritisch glenoïd botverlies

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken hoe labroplastiek met behulp van de lange kop van de bicepspees werkt voor patiënten met recidiverende anterieure schouderinstabiliteit met subkritisch glenoid botverlies (<20%) en een uitgedund of deficiënt anterieur labrum. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

Verbeteren functionele en radiologische uitkomsten bij patiënten met recidiverende anterieure schouderinstabiliteit met subkritisch glenoid botverlies door labroplastiek met de lange kop van de biceps?

Deelnemers zullen:

arthroscopische labroplastiek ondergaan met gebruik van de lange kop van de bicepspees regelmatig de kliniek bezoeken voor controle en follow-up een MRI ondergaan na 6 maanden om de radiologische uitkomst te controleren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sherif Walid Ibrahim, Assistant Lecturer
  • Telefoonnummer: 002 +201271377782
  • E-mail: sherif_shibl@yahoo.com

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte
        • Werving
        • Kasr El Aini Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • sherif Walid Ibrahim, Assistant Lecturer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met recidiverende anterieure schouderinstabiliteit met één of meer episodes van anterieure schouderluxatie.
  • Franceschi type 2 en 3 labrumdefecten
  • subkritiek glenoïd botverlies <20%
  • positieve anterieure schouderapprehensie

Exclusiecriteria:

  • Kritiek glenoïd botverlies >20%
  • Franceschi type 1 labrumdefect
  • gelijktijdige pathologie van de lange kop van de bicepsspier
  • multidirectionele instabiliteit
  • eerdere artroscopische schouderstabilisatiechirurgie
  • gelijktijdige proximale humerusfracturen
  • gelijktijdige rotatorcuffscheuren
  • patiënten met onvolgroeid skelet
  • glenoïdpathologie
  • Schouderartritis
  • actieve infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënten met recidiverende anterieure schouderinstabiliteit met subkritisch glenoïd botverlies
Arthroscopische All-inside labroplastiek met gebruik van de lange kop van de bicepspees bij patiënten met recidiverende anterieure schouderinstabiliteit met subkritisch glenoid botverlies (<20%) en verdund of deficiënt anterieur labrum
Procedure: Arthroscopische labroplastiek met behulp van de lange kop van de bicepspees
Arthroscopische All-inside labrumreconstructie met behulp van de lange kop van de bicepspees

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de gemodificeerde Rowe-score postoperatief
Tijdsspanne: Preoperatief beoordeeld, vervolgens 6 maanden en 12 maanden postoperatief
Preoperatief beoordeeld, vervolgens 6 maanden en 12 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Constante schouderscore
Tijdsspanne: preoperatief beoordeeld, vervolgens 6 maanden en 12 maanden postoperatief
preoperatief beoordeeld, vervolgens 6 maanden en 12 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MD-439-2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren