Labroplastia em Casos de Instabilidade Anterior do Ombro com Perda Óssea Subcrítica da Glenoide
17 de março de 2026 atualizado por: Sherif Walid Mohamed Shebl Ibrahim, Kasr El Aini Hospital
Labroplastia em Casos de Instabilidade Anterior do Ombro com Perda Óssea Glenoide Subcrítica
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se a labroplastia utilizando o tendão da cabeça longa do bíceps funciona em pacientes com instabilidade anterior recorrente do ombro com perda óssea glenoide subcrítica (<20%) e lábio anterior afinado ou deficiente. As principais questões que pretende responder são:
A labroplastia utilizando a cabeça longa do bíceps melhora os resultados funcionais e radiológicos em pacientes com instabilidade anterior recorrente do ombro com perda óssea glenoide subcrítica?
Os participantes irão:
submeter-se a labroplastia artroscópica utilizando o tendão da cabeça longa do bíceps Visitar a clínica regularmente para check-up e acompanhamento submeter-se a ressonância magnética aos 6 meses para verificar o resultado radiológico
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sherif Walid Ibrahim, Assistant Lecturer
- Número de telefone: 002 +201271377782
- E-mail: sherif_shibl@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egito
- Recrutamento
- Kasr El Aini Hospital
-
Contato:
- Sherif Walid Ibrahim, Assistant Lecturer
- Número de telefone: 002 +201271377782
- E-mail: sherif_shibl@yahoo.com
-
Investigador principal:
- sherif Walid Ibrahim, Assistant Lecturer
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes com instabilidade anterior recorrente do ombro com um ou mais eventos de luxação anterior do ombro.
- defeitos labrais tipos 2 e 3 de Franceschi
- perda óssea subcrítica da glenoide <20%
- apreensão anterior positiva do ombro
Critérios de Exclusão:
- Perda óssea crítica da glenoide >20%
- defeito labral tipo 1 de Franceschi
- patologia concomitante do tendão da cabeça longa do bíceps
- instabilidade multidirecional
- cirurgia prévia de estabilização artroscópica do ombro
- fraturas concomitantes do úmero proximal
- roturas concomitantes do manguito rotador
- pacientes esqueleticamente imaturos
- patologia da glenoide
- artrite do ombro
- infeção ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: doentes com instabilidade anterior recorrente do ombro com perda óssea subcrítica da glenoide
Labroplastia artroscópica totalmente interna utilizando o tendão da cabeça longa do bíceps em pacientes com instabilidade anterior recorrente do ombro com perda óssea glenóide subcrítica (<20%) e lábio anterior adelgaçado ou deficiente
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Reconstrução labral artroscópica completamente interna utilizando o tendão da porção longa do bíceps
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração no score de Rowe modificado pós-operatório
Prazo: Avaliado no pré-operatório, depois aos 6 meses e 12 meses pós-operatório
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Avaliado no pré-operatório, depois aos 6 meses e 12 meses pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação constante do ombro
Prazo: avaliado no pré-operatório, depois aos 6 meses e aos 12 meses pós-operatório
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avaliado no pré-operatório, depois aos 6 meses e aos 12 meses pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- DeFroda S,Bokshan S,Stern E,Sullivan K,Owens BD
- Zacharias AJ, Platt BN, Rutherford M, Kamineni S. Shoulder Anteroinferior Glenoid Labrum Reconstruction With the Long Head of the Biceps Tendon Restores Glenohumeral Stability: A Cadaveric Biomechanical Study. Arthroscopy. 2023 Feb;39(2):196-201. doi: 10.1016/j.arthro.2022.09.010. Epub 2022 Sep 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MD-439-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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