Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Labroplastie dans les cas d'instabilité antérieure de l'épaule avec perte osseuse glénoïdienne subcritique

17 mars 2026 mis à jour par: Sherif Walid Mohamed Shebl Ibrahim, Kasr El Aini Hospital

L'objectif de cet essai clinique est d'étudier comment la labroplastie utilisant le tendon de la longue portion du biceps fonctionne chez les patients présentant une instabilité antérieure récurrente de l'épaule avec une perte osseuse glénoïdienne sous-critique (<20%) et un labrum antérieur aminci ou déficient. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

La labroplastie utilisant la longue portion du biceps améliore-t-elle les résultats fonctionnels et radiologiques chez les patients atteints d'instabilité antérieure récurrente de l'épaule avec une perte osseuse glénoïdienne sous-critique ?

Les participants :

subiront une labroplastie arthroscopique utilisant le tendon de la longue portion du biceps visiteront régulièrement la clinique pour des contrôles et des suivis subiront une IRM à 6 mois pour vérifier le résultat radiologique

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sherif Walid Ibrahim, Assistant Lecturer
  • Numéro de téléphone: 002 +201271377782
  • E-mail: sherif_shibl@yahoo.com

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte
        • Recrutement
        • Kasr El Aini Hospital
        • Contact:
          • Sherif Walid Ibrahim, Assistant Lecturer
          • Numéro de téléphone: 002 +201271377782
          • E-mail: sherif_shibl@yahoo.com
        • Chercheur principal:
          • sherif Walid Ibrahim, Assistant Lecturer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • patients présentant une instabilité antérieure récurrente de l'épaule avec un ou plusieurs épisodes de luxation antérieure de l'épaule.
  • lésions labrales de type 2 et 3 de Franceschi
  • perte osseuse glénoïdienne sous-critique <20%
  • appréhension antérieure de l'épaule positive

Critères d'exclusion :

  • Perte osseuse glénoïdienne critique >20%
  • lésion labrale de type 1 de Franceschi
  • pathologie concomitante du tendon de la longue portion du biceps
  • instabilité multidirectionnelle
  • chirurgie antérieure de stabilisation arthroscopique de l'épaule
  • fractures humérales proximales concomitantes
  • lésions concomitantes de la coiffe des rotateurs
  • patients au squelette immature
  • pathologie glénoïdienne
  • arthrose de l'épaule
  • infection active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients présentant une instabilité antérieure récidivante de l'épaule avec une perte osseuse glénoïdienne sous-critique
Labroplastie arthroscopique tout-inside utilisant le tendon de la longue portion du biceps chez les patients présentant une instabilité antérieure récurrente de l'épaule avec perte osseuse glénoïdienne sous-critique (<20%) et un labrum antérieur aminci ou déficient
Procédure: Labroplastie arthroscopique utilisant le tendon long du biceps
Reconstruction labrale arthroscopique tout en dedans utilisant le tendon du long biceps

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évolution du score de Rowe modifié en postopératoire
Délai: Évalué en préopératoire, puis à 6 mois et 12 mois postopératoire
Évalué en préopératoire, puis à 6 mois et 12 mois postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Score d'épaule constant
Délai: évalué en préopératoire, puis à 6 mois et 12 mois postopératoire
évalué en préopératoire, puis à 6 mois et 12 mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kasr El Aini Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Première publication (Réel)

23 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MD-439-2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner