Labroplasty w przypadkach przedniej niestabilności barku z podkrytycznym ubytkiem kostnym panewki
17 marca 2026 zaktualizowane przez: Sherif Walid Mohamed Shebl Ibrahim, Kasr El Aini Hospital
Labroplasty w przypadkach przedniej niestabilności barku z podkrytycznym ubytkiem kości panewki
Celem tego badania klinicznego jest poznanie, jak labroplastyka przy użyciu ścięgna długiej głowy mięśnia dwugłowego działa u pacjentów z nawracającą przednią niestabilnością barku z subkrytyczną utratą kości panewki (<20%) i przerzedzonym lub niewystarczającym przednim obrąbkiem. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy labroplastyka przy użyciu długiej głowy mięśnia dwugłowego poprawia wyniki funkcjonalne i radiologiczne u pacjentów z nawracającą przednią niestabilnością barku z subkrytyczną utratą kości panewki?
Uczestnicy będą:
przechodzić artroskopową labroplastykę przy użyciu ścięgna długiej głowy mięśnia dwugłowego Odwiedzać klinikę regularnie na badania kontrolne i wizyty kontrolne Przechodzić badanie MRI po 6 miesiącach w celu sprawdzenia wyniku radiologicznego
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sherif Walid Ibrahim, Assistant Lecturer
- Numer telefonu: 002 +201271377782
- E-mail: sherif_shibl@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt
- Rekrutacyjny
- Kasr El Aini Hospital
-
Kontakt:
- Sherif Walid Ibrahim, Assistant Lecturer
- Numer telefonu: 002 +201271377782
- E-mail: sherif_shibl@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- sherif Walid Ibrahim, Assistant Lecturer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci z nawracającą niestabilnością przednią stawu ramiennego z jednym lub więcej epizodami przedniego zwichnięcia stawu ramiennego.
- uszkodzenia obrąbka typu 2 i 3 według Franceschi
- subkrytyczna utrata kości panewki <20%
- dodatni test lęku przedniego stawu ramiennego
Kryteria wyłączenia:
- Krytyczna utrata kości panewki >20%
- uszkodzenie obrąbka typu 1 według Franceschi
- współistniejąca patologia ścięgna głowy długiej mięśnia dwugłowego
- wielokierunkowa niestabilność
- wcześniejsze artroskopowe operacje stabilizacji stawu ramiennego
- współistniejące złamania bliższego końca kości ramiennej
- współistniejące uszkodzenia stożka rotatorów
- pacjenci z niedojrzałym szkieletem
- patologia panewki
- zapalenie stawu ramiennego
- aktywna infekcja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjenci z nawracającą niestabilnością przednią stawu ramiennego z podkrytycznym ubytkiem kostnym panewki
Artroskopowa all-inside labroplastyka z użyciem ścięgna długiej głowy mięśnia dwugłowego u pacjentów z nawracającą przednią niestabilnością stawu ramiennego z podkrytycznym ubytkiem kości panewki (<20%) oraz przerzedzonym lub niewydolnym przednim obrąbkiem
|
Artroskopowa rekonstrukcja obrąbka metodą all-inside z użyciem ścięgna długiej głowy mięśnia dwugłowego ramienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w zmodyfikowanej skali Rowe'a pooperacyjnie
Ramy czasowe: Oceniano przedoperacyjnie, następnie po 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji
|
Oceniano przedoperacyjnie, następnie po 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stała punktacja barku
Ramy czasowe: oceniane przedoperacyjnie, następnie 6 i 12 miesięcy pooperacyjnie
|
oceniane przedoperacyjnie, następnie 6 i 12 miesięcy pooperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- DeFroda S,Bokshan S,Stern E,Sullivan K,Owens BD
- Zacharias AJ, Platt BN, Rutherford M, Kamineni S. Shoulder Anteroinferior Glenoid Labrum Reconstruction With the Long Head of the Biceps Tendon Restores Glenohumeral Stability: A Cadaveric Biomechanical Study. Arthroscopy. 2023 Feb;39(2):196-201. doi: 10.1016/j.arthro.2022.09.010. Epub 2022 Sep 30.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD-439-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .