Přesnost a účinnost souhrnů nemocničního průběhu napsaných velkými jazykovými modely (CLEAN)

Pozadí: Lékaři po celém světě čelí rostoucí administrativní zátěži, která jim odčerpává čas přímé péče o pacienty. Mezi úkoly dokumentace u hospitalizovaných pacientů je sepisování shrnutí průběhu hospitalizace obzvláště časově náročné a klíčové pro bezpečné přechody péče. Velké jazykové modely (LLM) prokázaly slibný potenciál pro generování klinických textů; nicméně robustní důkazy z randomizovaných, hodnotitelsky zaslepených studií provedených v rutinní nemocniční praxi zůstávají omezené. Cíle: Studie CLEAN si klade za cíl vyhodnotit, zda je LLM asistované, specialistou editované generování shrnutí průběhu hospitalizace z hlediska bezpečnosti nehorší ve srovnání se standardní dokumentací napsanou klinikem v rutinní lůžkové péči. Sekundární cíle zahrnují hodnocení nehorší kvality u rezidentem editovaných a needitovaných shrnutí generovaných LLM. Další cíle jsou vyhodnotit kvalitu shrnutí napříč předdefinovanými doménami, kvantifikovat čas lékařů věnovaný dokumentaci, posoudit stabilitu generování LLM, změřit přijetí kliniků po randomizované fázi a prozkoumat inter-, intra-pozorovatelskou a test-retest reliabilitu expertních hodnocení. Metody: Jedná se o jednocentrovou, dvojareálovou, exploratorní randomizovanou kontrolovanou nehorší studii provedenou v terciární univerzitní nemocnici. Postupně probíhající propuštění z nemocnice napříč několika klinickými odděleními jsou randomizována v poměru 1:1 buď k pracovnímu postupu dokumentace asistované LLM, nebo ke standardnímu ručnímu autorství. Intervence integruje lokální LLM do paralelního nemocničního informačního systému, generující návrhy shrnutí průběhu hospitalizace z kompletní, neselektované klinické dokumentace, které mohou lékaři před finálním dokončením zkontrolovat a upravit. Bezpečnost, primární výstup, definovaná jako přítomnost všech důležitých informací a absence nesprávných/halucinovaných informací, je hodnocena rozhodovacím výborem zaslepeným vůči pracovnímu postupu dokumentace. Sekundární výstupy zahrnují obsahovou validitu, efektivitu pracovního postupu, stabilitu generování, přijetí kliniky po ukončení studie a metriky reliability. Celkem je vyžadováno 786 epizod propuštění k posouzení nehorší kvality s použitím předdefinované hranice 5 procentních bodů. Etika a šíření výsledků: Studie bude provedena v souladu s Helsinskou deklarací, Správnou klinickou praxí a Obecným nařízením o ochraně osobních údajů. Z důvodu minimálního rizika a výhradního použití rutinních klinických dat je požadováno prominutí informovaného souhlasu. Výsledky budou šířeny prostřednictvím publikace v recenzovaných časopisech a zapojením zainteresovaných stran ve zdravotnictví.