Suurten kielimallien kirjoittamien sairaalakurssien yhteenvetojen tarkkuus ja tehokkuus (CLEAN)

Tausta: Lääkärit ympäri maailman kohtaavat kasvavan hallinnollisen taakan, joka vähentää aikaa suorasta potilashoidosta. Sairaalahoidon dokumentointitehtävien joukossa sairaalakurssin yhteenvetojen laatiminen on erityisen aikaa vievä ja kriittinen turvallisten hoitosiirtymien kannalta. Suuret kielimallit (LLM) ovat osoittaneet lupaavia tuloksia kliinisen tekstin luonnissa; kuitenkin vankkaa näyttöä satunnaistetuista, arvioijan sokeutettujen tutkimuksista, jotka on suoritettu rutiininomaisessa sairaalaprakitiikassa, on edelleen vähän. Tavoitteet: CLEAN-tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko LLM-avusteisella, erikoislääkärin muokkaamalla sairaalakurssin yhteenvetojen luonnilla turvallisuudessa alhaisempi laatu verrattuna standardiin kliinikon kirjoittamaan dokumentointiin rutiininomaisessa sairaalahoidossa. Toissijaiset tavoitteet sisältävät alhaisemman laadun arvioinnit asiantuntijan muokkaamille ja muokkaamattomille LLM-generoiduille yhteenvedoille. Lisätavoitteita ovat yhteenvetojen laadun arviointi ennalta määritellyillä alueilla, lääkärin dokumentointiajan mittaaminen, LLM-generoinnin vakautuuden arviointi, kliinikon käyttöönoton mittaaminen satunnaistetun vaiheen jälkeen sekä asiantuntija-arviointien välinen, sisäinen ja testaus-uudelleentestausluotettavuuden tarkastelu. Menetelmät: Tämä on yksikeskuksinen, kaksikampuksen, tutkiva satunnaistettu kontrolloitu alhaisemman laadun tutkimus, joka suoritetaan kolmannen asteen yliopistosairaalassa. Peräkkäiset sairaalasta kotiutukset useiden kliinisten osastojen yli satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko LLM-avusteiseen dokumentointityönkulkuun tai standardiin manuaaliseen kirjoittamiseen. Interventio integroi paikallisen LLM:n rinnakkaiseen sairaalan tietojärjestelmään, luoden luonnoksen sairaalakurssin yhteenvedoista täydellisestä, suodattamattomasta kliinisestä dokumentoinnista, jota lääkärit voivat tarkastaa ja muokata ennen lopullistamista. Turvallisuus, ensisijainen lopputulos, joka määritellään kaiken tärkeän tiedon läsnäoloksi ja virheellisen/hallusinoituneen tiedon puuttumiseksi, arvioidaan dokumentointityönkulusta sokeutetulla arviointikomitealla. Toissijaiset lopputulokset sisältävät sisällön pätevyyden, työnkulun tehokkuuden, generoinnin vakautuuden, tutkimuksen jälkeisen kliinikon käyttöönoton ja luotettavuusmittareita. Yhteensä 786 kotiutustapausta vaaditaan alhaisemman laadun arviointiin käyttäen ennalta määriteltyä 5 prosenttiyksikön marginaalia. Etiikka ja levittäminen: Tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen, hyvän kliinisen käytännön ja yleisen tietosuoja-asetuksen mukaisesti. Tiedostetun suostumuksen vapautusta haetaan vähäisen riskin ja rutiininomaisten kliinistietojen yksinomaiseen käyttöön perustuen. Tulokset levitetään vertaisarvioidun julkaisun ja terveydenhuollon sidosryhmien osallistamisen kautta.