A nagy nyelvi modellek által írt kórházi lefolyás összefoglalók pontossága és hatékonysága (CLEAN)

Háttér: Az orvosok világszerte egyre növekvő adminisztratív terheléssel szembesülnek, amely időt von el a közvetlen betegellátástól. A kórházi dokumentációs feladatok között a kórházi lefolyás összefoglalók elkészítése különösen időigényes és kritikus fontosságú a biztonságos ellátási átmenetek szempontjából. A nagy nyelvi modellek (LLM-ek) ígéretesnek bizonyultak a klinikai szöveg generálásában; azonban a rutin kórházi gyakorlatban végzett randomizált, értékelő által vakon tartott vizsgálatokból származó robusztus bizonyítékok továbbra is korlátozottak. Célok: A CLEAN tanulmány célja annak értékelése, hogy az LLM által segített, szakorvos által szerkesztett kórházi lefolyás összefoglalók biztonsági szempontból nem alulmaradóak-e a szabványos klinikus által írt dokumentációhoz képest a rutin fekvőbeteg-ellátásban. Másodlagos célkitűzések közé tartozik a rezidens által szerkesztett és a szerkesztetlen LLM által generált összefoglalók nem alulmaradóságának értékelése. További célkitűzések a meghatározott területeken történő összefoglaló minőség értékelése, az orvosi dokumentációs idő mennyiségi meghatározása, az LLM generálási stabilitásának felmérése, a klinikusok alkalmazkodásának mérése a randomizált fázis után, valamint a szakértői értékelések inter-, intraobszervátor és teszt-reteszt megbízhatóságának vizsgálata. Módszerek: Ez egy egyközpontú, kettős campuson végzett, feltáró randomizált kontrollált nem alulmaradósági vizsgálat, amelyet egy harmadik szintű egyetemi kórházban végeznek. A több klinikai osztályon átívelő egymást követő kórházi elbocsátásokat 1:1 arányban randomizálják vagy egy LLM által segített dokumentációs munkafolyamathoz, vagy a szabványos kézi szerzői munkához. Az intervenció egy helyszíni LLM-et integrál egy párhuzamos kórházi információs rendszerbe, amely teljes, nem válogatott klinikai dokumentációból generálja a kórházi lefolyás összefoglalók vázlatát, amelyet az orvosok a véglegesítés előtt áttekinthetnek és szerkeszthetnek. A biztonság, mint elsődleges kimenet, amelyet az összes fontos információ jelenlétének és a helytelen/hallucinált információ hiányának definiál, a dokumentációs munkafolyamatról vakon tartott döntőbizottság által értékelik. Másodlagos kimenetek közé tartozik a tartalmi érvényesség, a munkafolyamat hatékonysága, a generálási stabilitás, a vizsgálat utáni klinikai alkalmazás és a megbízhatósági mutatók. Összesen 786 elbocsátási epizód szükséges a nem alulmaradóság felméréséhez, előre meghatározott 5 százalékpontos határérték felhasználásával. Etika és terjesztés: A tanulmányt a Helsinki Nyilatkozat, a Jó Klinikai Gyakorlat és az Általános Adatvédelmi Rendelet szerint végezzük. A tájékoztatott beleegyezés elengedését kérik a minimális kockázat és a rutin klinikai adatok kizárólagos felhasználása miatt. Az eredményeket szakmai lektorálású publikációkon és az egészségügyi érdekeltek bevonásán keresztül terjesztik.