- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07494071
Zlepšení rodinné komunikace u starších dospělých: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (ReFrame-P)
2. září 2026 aktualizováno: YU Yee Man Branda, The University of Hong Kong
Pilotní hodnocení ReFrame-R: Komunikační trénink pro přerámování rodinných rolí starších dospělých a podporu aktivního stárnutí
Tato studie hodnotí účinnost komunikačního výcvikového programu "ReFrame-R", který je navržen tak, aby pomohl starším dospělým v Hongkongu zvládat mezigenerační výzvy.
Zaměřením na zlepšení komunikační kompetence a vyjasnění hranic rolí v rámci vztahů rodič-dítě výzkum zjišťuje, zda tato specializovaná intervence může zlepšit duševní pohodu jak starší, tak mladší generace.
Studie se ptá, zda účast v kurikulu "ReFrame-R" vede k měřitelnému zlepšení v tom, jak rodiny interagují, a hypotetizuje, že starší dospělí ve výcvikové skupině prokáží výrazně lepší kvalitu komunikace a silnější pocit smyslu ve srovnání s těmi v kontrolní skupině.
Tato studie také usiluje o vyhodnocení celkové proveditelnosti a přijatelnosti programu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000000
- The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kantonsky mluvící starší dospělí
- mají pravidelný kontakt s dospělými dětmi
- rozumí tradiční čínštině
Kritéria pro vyloučení:
- známá diagnóza duševního zdraví
- mírné nebo vyšší depresivní příznaky (skóre ≥5 v Dotazníku zdraví pacienta [PHQ-9; Kroenke et al., 2001; Manea et al., 2015])
- komunikační obtíže
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ReFrame-R školení
ReFrame-R se skládá ze čtyř týdenních 90minutových skupinových sezení (celkem 6 hodin), doplněných krátkými týdenními individuálními konzultacemi k řešení překážek a posílení domácího cvičení.
Program, adaptovaný z existujícího MI protokolu pro laiky (Kline et al., 2022), je založen na Teorii rodinných systémů, aby řešil dynamiku nad-/podfunkčnosti ve vztazích mezi staršími rodiči a dospělými dětmi, a zároveň zdůrazňuje empatické naslouchání a autonomii podporující komunikaci.
K podpoře a zaznamenávání domácího cvičení bude distribuována brožura s dovednostmi MI.
|
Program ReFrame-R je adaptován zavedeného protokolu Motivačního rozhovoru (MI) pro laiky (Kline et al., 2022).
Zakotvený v teorii rodinných systémů se učební plán specificky zaměřuje na dynamiku přehnaného a nedostatečného fungování, která se často vyskytuje v párech starších rodičů a dospělých dětí, a na kulturně specifický kontext Hongkongu.
Na rozdíl od obecných komunikačních workshopů tento program zdůrazňuje hranice rolí v rámci vztahu rodič-dospělé dítě.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině nebudou během studie dostávat aktivní školení.
Bude jim poskytnut stejný brožura dovedností MI pro referenci a samostatné cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perceived communication competence
Časové okno: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
Participants' self-perceived communication competence is assessed using an 11-item scale adapted from the Family Communication Scale (FCS).
The scale consists of 10 items adapted from the original FCS to measure perceived ability to engage in positive communication with adult children, plus an additional item regarding overall communicagtion competence.
Each item is rated on a 5-point scale (1-5), with a total score ranging from 11 to 55. Higher scores indicate a higher level of perceived communication competence.
|
Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
|
Meaning in life
Časové okno: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
The 10-item Meaning in Life Questionnaire (MLQ; Steger et al., 2006) is used.
It consists of two subscales: presence of meaning (5 items) and search of meaning (5 items).
Each subscale is rated on a 7-point scale, with summed scores are calculated (ranged 5-35 for each).
Higher scores indicate stronger sense of purpose and motivation to find meaning, respectively.
|
Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-efficacy
Časové okno: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
Participants' self-efficacy will be assessed using the 6-item General Self-Efficacy Scale (GSE-6; Romppel et al., 2013).
It is typically rated on a 4-point scale from 1 to 4. Total scores range from 6 to 24, with higher scores reflecting greater perceived self-efficacy.
|
Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
|
Well-being
Časové okno: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
The 5-item WHO Well-Being Index will be adopted for measuring participants' subjective well-being (Bech, 1998; Kong et al., 2016), rated on a 7-point scale.
The WHO-5 score ranges from 0 to 25, zero representing worst possible mental well-being and 25 representing best possible mental well-being.
|
Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
|
Role boundaries
Časové okno: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
We used a 5-item scale adapted from the Control subscale of the Parent-Adult Child Relationship Questionnaire's Relationship with Father component (PACQF; Peisah et al., 1999).
While the original scale assess children's perceptions of parental conrtol, this adapted version is a self-report measure for parent to assess their attempt to maintain power, influence, or dominance over their adult children.
Each item is rated on a 5-point scale, with a total score ranging 5-25.
Higher scores indicater higher levels of parent control, reflecting weaker awareness of role boundaries in parent-adult children relationship.
|
Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
|
Family functioning
Časové okno: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
The 5-item Family Adaption, Partnership, Growth, Affection, Resolve questionnaire (Family APGAR; Chan et al., 1988; Smilkstein, 1978) is used.
This scale assesses participants' satisfaction with five aspects of family function.
Each item is rated on a 3-point scale (0-2), with a total score ranged from 0 to 10. Higher scores indicate better family functioning.
|
Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
|
Training appropriateness
Časové okno: Week 6 (2 week follow-up)
|
We used the 4-item Intervention Appropriateness Measure (IAM) from Weiner et al (2017) to access training appropriateness.
All items are rated on a 5-point scale (1-5), with an average score being calculated.
Higher scores indicate greater perceived appropriateness of training.
|
Week 6 (2 week follow-up)
|
|
Training acceptability
Časové okno: Week 6 (2 week follow-up)
|
The 4-item Acceptability of Intervention Measure (AIM) from Weiner et al (2017) is adopted to access training appropriateness.
All items are rated on a 5-point scale (1-5), with an average score being calculated.
Higher scores indicate greater perceived acceptability of training.
|
Week 6 (2 week follow-up)
|
|
Training feasibility
Časové okno: Week 4 (end of training)
|
This study used the 4-item Intervention Appropriateness Measure (IAM) from Weiner et al (2017) to access training feasibility.
All items are rated on a 5-point scale (1-5), with an average score being calculated.
Higher scores indicate greater perceived feasibility of training.
|
Week 4 (end of training)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Romppel M, Herrmann-Lingen C, Wachter R, Edelmann F, Dungen HD, Pieske B, Grande G. A short form of the General Self-Efficacy Scale (GSE-6): Development, psychometric properties and validity in an intercultural non-clinical sample and a sample of patients at risk for heart failure. Psychosoc Med. 2013;10:Doc01. doi: 10.3205/psm000091. Epub 2013 Feb 20.
- Yu, Y. M. B., Lam, C., & Chan, C. S. (2024). All We Need is Love? Irreconcilable Political Incongruence in Families after the 2019 Social Unrest in Hong Kong. Political Psychology, 45, 643-665. https://doi.org/10.1111/pops.12941
- Youth Research Centre. (2019). Strengthening Intergenerational Understanding (Society and Livelihood, Issue. The Hong Kong Federation of Youth Groups. https://yrc.hkfyg.org.hk/2019/12/09/yi048
- Xiao, C. (2023). A comparative review of communication differences between Chinese and American families in child upbringing. Journal of Linguistics and Communication Studies, 2(3), 50-57. https://doi.org/10.56397/JLCS.2023.09.07
- Wu, M. Y. (2023). The concept of guan in the Chinese parent-child relationship. In C. C. Yi (Ed.), The psychological well-being of East Asian youth (pp. 29-49). Springer Netherlands. https://doi.org/10.1080/13676261.2022.2081494
- The Samaritan Befrienders Hong Kong. (2023). Annual Report for 2023. https://sbhk.org.hk/wp-content/uploads/2024/06/ESBHK2023_Annual-Report_low-res.pdf
- Steger, M. F., Frazier, P., Oishi, S., & Kaler, M. (2006). The meaning in life questionnaire: Assessing the presence of and search for meaning in life. Journal of Counseling Psychology, 53(1), 80-93. https://doi.org/10.1037/0022-0167.53.1.80
- Sánchez-Cazalla, V., & Gutiérrez-Domingo, T. (2025). Impact of intergenerational programmes on older adults for active ageing. A systematic review. Archives of Gerontology and Geriatrics Plus, 2(3), 100176. https://doi.org/10.1016/j.aggp.2025.100176
- Pew Research Center. (2024, January 25). Young adults' relationship with their parents (Parents, Young Adult Children and the Transition to Adulthood, Issue. P. R. Center. https://www.pewresearch.org/social-trends/2024/01/25/young-adults-relationship-with-their-parents/
- Peisah, C., Brodaty, H., Luscombe, G., Kruk, J., & Anstey, K. (1999). The Parent Adult-Child Relationship Questionnaire (PACQ): The assessment of the relationship of adult children to their parents. Aging & mental health, 3(1), 28-38. https://doi.org/10.1080/13607869956415
- Olson, D. H., & Barnes, H. L. (2004). "Family communication". In D. H. Olson, D. M. Gorall, & J. W. Tiesel (Eds.), Faces IV package (pp. 1-9). Life Innovations.
- Nelson, L. J., Duan, X. X., Padilla-Walker, L. M., & Luster, S. S. (2013). Facing adulthood: Comparing the criteria that Chinese emerging adults and their parents have for adulthood. Journal of Adolescent Research, 28(2), 189-208. https://doi.org/10.1177/0743558412467685
- Moon, H., Park, T., Park, Y., Bae, Y., & Chi, C. (2024). Psychological Dynamics in the Development Process of Panic Disorder: A Qualitative Study on a Family Therapy Case. Journal of Contemporary Psychotherapy, 54(3), 225-233. https://doi.org/10.1007/s10879-024-09616-y
- Miller, W. R., & Rollnick, S. (2013). Motivational interviewing: Helping people change. Guilford Press.
- Marquez, M. P. N. (2019). Family Support and Intergenerational Exchanges. In G. T. Cruz, C. J. P. Cruz, & Y. Saito (Eds.), Ageing and Health in The Philippines. Economic Research Institute for ASEAN and East Asia.
- Luk, K. W., & Joe-Laidler, K. (2023). Care and Control Revisited: Parent-Youth Co-residence and the Negotiation of Adulthood in Hong Kong. Journal of Youth Studies, 26(10), 1273-1292. https://doi.org/10.1080/13676261.2022.2081494
- Lo Cricchio, M. G., Lo Coco, A., Cheah, C. S., & Liga, F. (2019). The good parent: Southern Italian mothers' conceptualization of good parenting and parent-child relationships. Journal of Family Issues, 40(12), 1583-1603. https://doi.org/10.1177/0192513X19842598
- Li, X. (2021). How do Chinese fathers express love? Viewing paternal warmth through the eyes of Chinese fathers, mothers, and their children. Psychology of Men & Masculinities, 22(3), 500-511. https://doi.org/10.1037/men0000312
- Hooker, S. A., Masters, K. S., Vagnini, K. M., & Rush, C. L. (2020). Engaging in personally meaningful activities is associated with meaning salience and psychological well-being. The Journal of Positive Psychology, 15(6), 821-831. https://doi.org/10.1080/17439760.2019.1651895
- Hong Kong Census and Statistics Department. (2023). Hong Kong Population Projections for 2022 to 2046 (Hong Kong Population Projections, Issue. HKSAR government. https://www.censtatd.gov.hk/en/EIndexbySubject.html?scode=190&pcode=FA100061
- Ho, H. C., Mui, M., Wan, A., Stewart, S. M., Yew, C., Lam, T. H., & Chan, S. S. (2017). Happy Family Kitchen: Behavioral outcomes of a brief community-based family intervention in Hong Kong. Journal of Child and Family Studies, 26(10), 2852-2864.
- Chan, D., Ho, S., & Donnan, S. (1988). A survey of family APGAR in Shatin private ownership homes. Hong Kong Practitioner, 10, 3295-3299.
- Caldwell-Harris, C., Kronrod, A., & Yang, J. (2013). Do more, say less: Saying "I love you" in Chinese and American cultures. Intercultural Pragmatics, 10(1), 41-69. https://doi.org/10.1515/ip-2013-0002
- Bordone, V., & Arpino, B. (2019). Grandparenthood, grandchild care and depression among older people in 18 countries. Journal of Family Research, 31(2/2019), 216-239. https://doi.org/10.3224/zff.v31i2.06
- Ahmed, S. K., Mohammed, R. A., Nashwan, A. J., Ibrahim, R. H., Abdalla, A. Q., Ameen, B. M. M., & Khdhir, R. M. (2025). Using thematic analysis in qualitative research. Journal of Medicine, Surgery, and Public Health, 6, 100198. https://doi.org/10.1016/j.glmedi.2025.100198
- Wang YL, Wang YH, Leung DKY, Wong SMY, Ng ZLY, Chan RCL, Chan OLH, Chan WC, Wong GHY, Lum TYS. Peer-supported mindfulness-based intervention for managing depressive symptoms in community-dwelling older adults: Protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2025 Aug;155:107991. doi: 10.1016/j.cct.2025.107991. Epub 2025 Jun 20.
- Tsai FJ. The maintaining and improving effect of grandchild care provision on elders' mental health-Evidence from longitudinal study in Taiwan. Arch Gerontol Geriatr. 2016 May-Jun;64:59-65. doi: 10.1016/j.archger.2016.01.009. Epub 2016 Jan 16.
- Tierney L, Beattie E. Enjoyable, engaging and individualised: A concept analysis of meaningful activity for older adults with dementia. Int J Older People Nurs. 2020 Jun;15(2):e12306. doi: 10.1111/opn.12306. Epub 2020 Feb 5.
- Smilkstein G. The family APGAR: a proposal for a family function test and its use by physicians. J Fam Pract. 1978 Jun;6(6):1231-9. No abstract available.
- Plys E, Jacobs ML, Allen RS, Arch JJ. Psychological flexibility in older adulthood: a scoping review. Aging Ment Health. 2023 Mar;27(3):453-465. doi: 10.1080/13607863.2022.2036948. Epub 2022 Feb 15.
- Miller EA, Elder CR. Balanced parenting: Proposing a differentiation-based parenting approach informed by Bowen family systems theory. Fam Process. 2025 Mar;64(1):e13092. doi: 10.1111/famp.13092. Epub 2024 Dec 8.
- Manea L, Gilbody S, McMillan D. A diagnostic meta-analysis of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) algorithm scoring method as a screen for depression. Gen Hosp Psychiatry. 2015 Jan-Feb;37(1):67-75. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.09.009. Epub 2014 Sep 23.
- Liu Y. The relationship and heterogeneity of family participation and social participation among older adults: from an intersectionality perspective. BMC Geriatr. 2024 Nov 15;24(1):949. doi: 10.1186/s12877-024-05545-6.
- Kong CL, Lee CC, Ip YC, Chow LP, Leung CH, Lam YC. Validation of the Hong Kong Cantonese Version of World Health Organization Five Well-Being Index for People with Severe Mental Illness. East Asian Arch Psychiatry. 2016 Mar;26(1):18-21.
- Kline ER, Thibeau H, Davis BJ, Fenley A, Sanders AS, Ipekci B, Oblath R, Yen S, Keshavan MS. Motivational interviewing for loved ones: Randomized controlled trial of brief training for first episode psychosis caregivers. Schizophr Res. 2022 Dec;250:43-49. doi: 10.1016/j.schres.2022.10.005. Epub 2022 Oct 21.
- Irving J, Davis S, Collier A. Aging With Purpose: Systematic Search and Review of Literature Pertaining to Older Adults and Purpose. Int J Aging Hum Dev. 2017 Dec;85(4):403-437. doi: 10.1177/0091415017702908. Epub 2017 Apr 10.
- Dong X, Ling H, Yang T, Wang K. Grandchild care and life satisfaction of older adults: Empirical evidence from China. Front Psychol. 2023 Feb 6;14:1081559. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1081559. eCollection 2023.
- Campbell F, Whear R, Rogers M, Sutton A, Robinson-Carter E, Barlow J, Sharpe R, Cohen S, Wolstenholme L, Thompson-Coon J. Non-familial intergenerational interventions and their impact on social and mental wellbeing of both younger and older people-A mapping review and evidence and gap map. Campbell Syst Rev. 2023 Feb 16;19(1):e1306. doi: 10.1002/cl2.1306. eCollection 2023 Mar.
- Boreham ID, Schutte NS. The relationship between purpose in life and depression and anxiety: A meta-analysis. J Clin Psychol. 2023 Dec;79(12):2736-2767. doi: 10.1002/jclp.23576. Epub 2023 Aug 12.
- AshaRani PV, Lai D, Koh J, Subramaniam M. Purpose in Life in Older Adults: A Systematic Review on Conceptualization, Measures, and Determinants. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 11;19(10):5860. doi: 10.3390/ijerph19105860.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EA260121
- 2501262488 (Jiné číslo grantu/financování: The University of Hong Kong)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .