- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07494071
Melhorar a Comunicação Familiar em Idosos: Um Estudo Piloto Randomizado Controlado (ReFrame-P)
19 de março de 2026 atualizado por: YU Yee Man Branda, The University of Hong Kong
Avaliação Piloto do ReFrame-R: Uma Formação em Comunicação para Reenquadrar os Papéis Familiares dos Idosos e Promover o Envelhecimento Ativo
Este estudo avalia a eficácia do "ReFrame-R", um programa de formação em comunicação concebido para ajudar os adultos mais velhos em Hong Kong a navegar pelos desafios intergeracionais.
Ao focar-se na melhoria da competência comunicativa e na clarificação dos limites de papéis nas relações entre pais e filhos, a investigação procura determinar se esta intervenção especializada pode melhorar o bem-estar mental tanto das gerações mais velhas como das mais novas.
O estudo questiona se a participação no currículo do "ReFrame-R" leva a melhorias mensuráveis na forma como as famílias interagem, hipotetizando que os adultos mais velhos no grupo de formação demonstrarão uma qualidade de comunicação significativamente melhor e um sentido de significado mais forte em comparação com os de um grupo de controlo.
Este estudo também visa avaliar a viabilidade e aceitabilidade geral do programa.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yee Man Branda Yu
- Número de telefone: +852-39173914
- E-mail: branda.yu@hku.hk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idosos que falam cantonês
- Ter contacto regular com filhos adultos
- Compreender chinês tradicional
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico conhecido de saúde mental
- Sintomas depressivos ligeiros ou superiores (pontuação ≥5 no Questionário de Saúde do Paciente [PHQ-9; Kroenke et al., 2001; Manea et al., 2015])
- Dificuldades de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Formação ReFrame-R
O ReFrame-R compreende quatro sessões semanais de grupo de 90 minutos (total de 6 horas), complementadas por breves consultas individuais semanais para resolver obstáculos e reforçar a prática em casa.
Adaptado de um protocolo de MI existente para leigos (Kline et al., 2022), o programa baseia-se na Teoria dos Sistemas Familiares para abordar dinâmicas de sobre-/subfuncionamento nas relações entre pais idosos e filhos adultos, enfatizando também a escuta empática e a comunicação de apoio à autonomia.
Um livreto de competências de MI será distribuído para apoiar e registar a prática em casa.
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O programa ReFrame-R é adaptado de um protocolo estabelecido de Entrevista Motivacional (MI) para leigos (Kline et al., 2022).
Baseado na Teoria dos Sistemas Familiares, o currículo aborda especificamente as dinâmicas de sobrefuncionamento e subfuncionamento frequentemente encontradas em díades de pais idosos e filhos adultos, e o contexto cultural específico de Hong Kong.
Ao contrário das oficinas de comunicação gerais, este programa enfatiza os limites de papéis dentro da relação pai-filho adulto.
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Sem intervenção: Grupo de controlo
Os participantes do grupo de controlo não receberão formação ativa durante o período do estudo.
Ser-lhes-á fornecido o mesmo manual de competências de MI para referência e prática autodirigida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Competência de comunicação percebida
Prazo: Baseline, Semana 4 (fim do treino), Semana 6 (follow-up de 2 semanas)
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A competência de comunicação auto-percebida dos participantes é avaliada através de uma escala de 11 itens adaptada da Escala de Comunicação Familiar (FCS).
A escala consiste em 10 itens adaptados da FCS original para medir a capacidade percebida de se envolver em comunicação positiva com filhos adultos, mais um item adicional relativo à competência de comunicação global.
Cada item é avaliado numa escala de 5 pontos (1-5), com uma pontuação total variando entre 11 e 55. Pontuações mais elevadas indicam um nível mais alto de competência de comunicação percebida.
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Baseline, Semana 4 (fim do treino), Semana 6 (follow-up de 2 semanas)
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Significado da vida
Prazo: Linha de base, Semana 4 (fim do treino), Semana 6 (2 semanas de acompanhamento)
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O Questionário de Significado na Vida com 10 itens (MLQ; Steger et al., 2006) é utilizado.
Consiste em duas subescalas: presença de significado (5 itens) e procura de significado (5 itens).
Cada subescala é avaliada numa escala de 7 pontos, sendo calculadas as pontuações somadas (variando de 5-35 para cada).
Pontuações mais altas indicam, respetivamente, um maior sentido de propósito e motivação para encontrar significado.
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Linha de base, Semana 4 (fim do treino), Semana 6 (2 semanas de acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia
Prazo: Linha de base, Semana 4 (fim do treino), Semana 6 (2 semanas de acompanhamento)
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A autoeficácia dos participantes será avaliada utilizando a Escala de Autoeficácia Geral de 6 itens (GSE-6; Romppel et al., 2013).
É normalmente classificada numa escala de 4 pontos, de 1 a 4. A pontuação total varia entre 6 e 24, sendo que pontuações mais elevadas refletem uma maior perceção de autoeficácia.
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Linha de base, Semana 4 (fim do treino), Semana 6 (2 semanas de acompanhamento)
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Bem-estar
Prazo: Baseline, Semana 4 (fim do treino), Semana 6 (follow-up de 2 semanas)
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O Índice de Bem-Estar da OMS com 5 itens será adotado para medir o bem-estar subjetivo dos participantes (Bech, 1998; Kong et al., 2016), avaliado numa escala de 7 pontos.
A pontuação do WHO-5 varia de 0 a 25, sendo zero o pior bem-estar mental possível e 25 o melhor bem-estar mental possível.
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Baseline, Semana 4 (fim do treino), Semana 6 (follow-up de 2 semanas)
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Limites de função
Prazo: Baseline, Semana 4 (fim do treino), Semana 6 (2 semanas de follow-up)
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Utilizámos uma escala de 5 itens adaptada da subescala de Controlo do componente Relação com o Pai do Questionário de Relação Pais-Filhos Adultos (PACQF; Peisah et al., 1999).
Embora a escala original avalie as perceções das crianças sobre o controlo parental, esta versão adaptada é uma medida de autorrelato para os pais avaliarem a sua tentativa de manter poder, influência ou domínio sobre os seus filhos adultos.
Cada item é classificado numa escala de 5 pontos, com uma pontuação total entre 5 e 25.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de controlo parental, refletindo uma consciência mais fraca dos limites de papéis na relação entre pais e filhos adultos.
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Baseline, Semana 4 (fim do treino), Semana 6 (2 semanas de follow-up)
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Funcionamento familiar
Prazo: Linha de base, Semana 4 (fim do treino), Semana 6 (2 semanas de acompanhamento)
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O questionário de 5 itens Family Adaption, Partnership, Growth, Affection, Resolve (Family APGAR; Chan et al., 1988; Smilkstein, 1978) é utilizado.
Esta escala avalia a satisfação dos participantes com cinco aspetos da função familiar. Cada item é avaliado numa escala de 3 pontos (0-2), com uma pontuação total que varia entre 0 e 10. Pontuações mais elevadas indicam um melhor funcionamento familiar. |
Linha de base, Semana 4 (fim do treino), Semana 6 (2 semanas de acompanhamento)
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Adequação da formação
Prazo: Semana 4 (fim do treino)
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Utilizámos a Medida de Adequação da Intervenção (IAM) de 4 itens de Weiner et al (2017) para avaliar a adequação da formação.
Todos os itens são avaliados numa escala de 5 pontos (1-5), sendo calculada uma pontuação média. Pontuações mais elevadas indicam uma maior perceção de adequação da formação. |
Semana 4 (fim do treino)
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Aceitabilidade do treino
Prazo: Semana 4 (fim do treino)
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A Medida de Aceitabilidade da Intervenção de 4 itens (AIM) de Weiner et al (2017) é adotada para avaliar a adequação da formação.
Todos os itens são avaliados numa escala de 5 pontos (1-5), sendo calculada uma pontuação média. Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade percebida da formação. |
Semana 4 (fim do treino)
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Viabilidade da Formação
Prazo: Semana 6 (2 semanas de acompanhamento)
|
Este estudo utilizou a Medida de Adequação da Intervenção de 4 itens (IAM) de Weiner et al (2017) para avaliar a viabilidade da formação.
Todos os itens são avaliados numa escala de 5 pontos (1-5), sendo calculada uma pontuação média.
Pontuações mais elevadas indicam uma maior perceção de viabilidade da formação.
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Semana 6 (2 semanas de acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Wang, Y. L., Wang, Y. H., Leung, D. K. Y., Wong, S. M. Y., Ng, Z. L. Y., Chan, R. C. L., Chan, O. L. H., Chan, W. C., Wong, G. H. Y., & Lum, T. Y. S. (2025). Peer-supported mindfulness-based intervention for managing depressive symptoms in community-dwelling older adults: Protocol for a randomized controlled trial. Contemporary Clinical Trials, 155, 107991. https://doi.org/10.1016/j.cct.2025.107991
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- Peisah, C., Brodaty, H., Luscombe, G., Kruk, J., & Anstey, K. (1999). The Parent Adult-Child Relationship Questionnaire (PACQ): The assessment of the relationship of adult children to their parents. Aging & mental health, 3(1), 28-38. https://doi.org/10.1080/13607869956415
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- Miller, E. A., & Elder, C. R. (2025). Balanced parenting: Proposing a differentiation-based parenting approach informed by Bowen family systems theory. Family Process, 64(1), e13092. https://doi.org/10.1111/famp.13092
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- AshaRani, P. V., Lai, D., Koh, J., & Subramaniam, M. (2022). Purpose in Life in Older Adults: A Systematic Review on Conceptualization, Measures, and Determinants. International journal of environmental research and public health, 19(10), 5860. https://doi.org/10.3390/ijerph19105860
- Ahmed, S. K., Mohammed, R. A., Nashwan, A. J., Ibrahim, R. H., Abdalla, A. Q., Ameen, B. M. M., & Khdhir, R. M. (2025). Using thematic analysis in qualitative research. Journal of Medicine, Surgery, and Public Health, 6, 100198. https://doi.org/10.1016/j.glmedi.2025.100198
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EA260121
- 2501262488 (Número de outro subsídio/financiamento: The University of Hong Kong)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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