- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07494071
Melhorar a Comunicação Familiar em Idosos: Um Estudo Piloto Randomizado Controlado (ReFrame-P)
2 de setembro de 2026 atualizado por: YU Yee Man Branda, The University of Hong Kong
Avaliação Piloto do ReFrame-R: Uma Formação em Comunicação para Reenquadrar os Papéis Familiares dos Idosos e Promover o Envelhecimento Ativo
Este estudo avalia a eficácia do "ReFrame-R", um programa de formação em comunicação concebido para ajudar os adultos mais velhos em Hong Kong a navegar pelos desafios intergeracionais.
Ao focar-se na melhoria da competência comunicativa e na clarificação dos limites de papéis nas relações entre pais e filhos, a investigação procura determinar se esta intervenção especializada pode melhorar o bem-estar mental tanto das gerações mais velhas como das mais novas.
O estudo questiona se a participação no currículo do "ReFrame-R" leva a melhorias mensuráveis na forma como as famílias interagem, hipotetizando que os adultos mais velhos no grupo de formação demonstrarão uma qualidade de comunicação significativamente melhor e um sentido de significado mais forte em comparação com os de um grupo de controlo.
Este estudo também visa avaliar a viabilidade e aceitabilidade geral do programa.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- The University of Hong Kong
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idosos que falam cantonês
- Ter contacto regular com filhos adultos
- Compreender chinês tradicional
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico conhecido de saúde mental
- Sintomas depressivos ligeiros ou superiores (pontuação ≥5 no Questionário de Saúde do Paciente [PHQ-9; Kroenke et al., 2001; Manea et al., 2015])
- Dificuldades de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Formação ReFrame-R
O ReFrame-R compreende quatro sessões semanais de grupo de 90 minutos (total de 6 horas), complementadas por breves consultas individuais semanais para resolver obstáculos e reforçar a prática em casa.
Adaptado de um protocolo de MI existente para leigos (Kline et al., 2022), o programa baseia-se na Teoria dos Sistemas Familiares para abordar dinâmicas de sobre-/subfuncionamento nas relações entre pais idosos e filhos adultos, enfatizando também a escuta empática e a comunicação de apoio à autonomia.
Um livreto de competências de MI será distribuído para apoiar e registar a prática em casa.
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O programa ReFrame-R é adaptado de um protocolo estabelecido de Entrevista Motivacional (MI) para leigos (Kline et al., 2022).
Baseado na Teoria dos Sistemas Familiares, o currículo aborda especificamente as dinâmicas de sobrefuncionamento e subfuncionamento frequentemente encontradas em díades de pais idosos e filhos adultos, e o contexto cultural específico de Hong Kong.
Ao contrário das oficinas de comunicação gerais, este programa enfatiza os limites de papéis dentro da relação pai-filho adulto.
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Sem intervenção: Grupo de controlo
Os participantes do grupo de controlo não receberão formação ativa durante o período do estudo.
Ser-lhes-á fornecido o mesmo manual de competências de MI para referência e prática autodirigida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perceived communication competence
Prazo: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
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Participants' self-perceived communication competence is assessed using an 11-item scale adapted from the Family Communication Scale (FCS).
The scale consists of 10 items adapted from the original FCS to measure perceived ability to engage in positive communication with adult children, plus an additional item regarding overall communicagtion competence.
Each item is rated on a 5-point scale (1-5), with a total score ranging from 11 to 55. Higher scores indicate a higher level of perceived communication competence.
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Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
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Meaning in life
Prazo: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
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The 10-item Meaning in Life Questionnaire (MLQ; Steger et al., 2006) is used.
It consists of two subscales: presence of meaning (5 items) and search of meaning (5 items).
Each subscale is rated on a 7-point scale, with summed scores are calculated (ranged 5-35 for each).
Higher scores indicate stronger sense of purpose and motivation to find meaning, respectively.
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Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Self-efficacy
Prazo: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
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Participants' self-efficacy will be assessed using the 6-item General Self-Efficacy Scale (GSE-6; Romppel et al., 2013).
It is typically rated on a 4-point scale from 1 to 4. Total scores range from 6 to 24, with higher scores reflecting greater perceived self-efficacy.
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Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
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Well-being
Prazo: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
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The 5-item WHO Well-Being Index will be adopted for measuring participants' subjective well-being (Bech, 1998; Kong et al., 2016), rated on a 7-point scale.
The WHO-5 score ranges from 0 to 25, zero representing worst possible mental well-being and 25 representing best possible mental well-being.
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Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
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Role boundaries
Prazo: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
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We used a 5-item scale adapted from the Control subscale of the Parent-Adult Child Relationship Questionnaire's Relationship with Father component (PACQF; Peisah et al., 1999).
While the original scale assess children's perceptions of parental conrtol, this adapted version is a self-report measure for parent to assess their attempt to maintain power, influence, or dominance over their adult children.
Each item is rated on a 5-point scale, with a total score ranging 5-25.
Higher scores indicater higher levels of parent control, reflecting weaker awareness of role boundaries in parent-adult children relationship.
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Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
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Family functioning
Prazo: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
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The 5-item Family Adaption, Partnership, Growth, Affection, Resolve questionnaire (Family APGAR; Chan et al., 1988; Smilkstein, 1978) is used.
This scale assesses participants' satisfaction with five aspects of family function.
Each item is rated on a 3-point scale (0-2), with a total score ranged from 0 to 10. Higher scores indicate better family functioning.
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Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
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Training appropriateness
Prazo: Week 6 (2 week follow-up)
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We used the 4-item Intervention Appropriateness Measure (IAM) from Weiner et al (2017) to access training appropriateness.
All items are rated on a 5-point scale (1-5), with an average score being calculated.
Higher scores indicate greater perceived appropriateness of training.
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Week 6 (2 week follow-up)
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Training acceptability
Prazo: Week 6 (2 week follow-up)
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The 4-item Acceptability of Intervention Measure (AIM) from Weiner et al (2017) is adopted to access training appropriateness.
All items are rated on a 5-point scale (1-5), with an average score being calculated.
Higher scores indicate greater perceived acceptability of training.
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Week 6 (2 week follow-up)
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Training feasibility
Prazo: Week 4 (end of training)
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This study used the 4-item Intervention Appropriateness Measure (IAM) from Weiner et al (2017) to access training feasibility.
All items are rated on a 5-point scale (1-5), with an average score being calculated.
Higher scores indicate greater perceived feasibility of training.
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Week 4 (end of training)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Romppel M, Herrmann-Lingen C, Wachter R, Edelmann F, Dungen HD, Pieske B, Grande G. A short form of the General Self-Efficacy Scale (GSE-6): Development, psychometric properties and validity in an intercultural non-clinical sample and a sample of patients at risk for heart failure. Psychosoc Med. 2013;10:Doc01. doi: 10.3205/psm000091. Epub 2013 Feb 20.
- Yu, Y. M. B., Lam, C., & Chan, C. S. (2024). All We Need is Love? Irreconcilable Political Incongruence in Families after the 2019 Social Unrest in Hong Kong. Political Psychology, 45, 643-665. https://doi.org/10.1111/pops.12941
- Youth Research Centre. (2019). Strengthening Intergenerational Understanding (Society and Livelihood, Issue. The Hong Kong Federation of Youth Groups. https://yrc.hkfyg.org.hk/2019/12/09/yi048
- Xiao, C. (2023). A comparative review of communication differences between Chinese and American families in child upbringing. Journal of Linguistics and Communication Studies, 2(3), 50-57. https://doi.org/10.56397/JLCS.2023.09.07
- Wu, M. Y. (2023). The concept of guan in the Chinese parent-child relationship. In C. C. Yi (Ed.), The psychological well-being of East Asian youth (pp. 29-49). Springer Netherlands. https://doi.org/10.1080/13676261.2022.2081494
- The Samaritan Befrienders Hong Kong. (2023). Annual Report for 2023. https://sbhk.org.hk/wp-content/uploads/2024/06/ESBHK2023_Annual-Report_low-res.pdf
- Steger, M. F., Frazier, P., Oishi, S., & Kaler, M. (2006). The meaning in life questionnaire: Assessing the presence of and search for meaning in life. Journal of Counseling Psychology, 53(1), 80-93. https://doi.org/10.1037/0022-0167.53.1.80
- Sánchez-Cazalla, V., & Gutiérrez-Domingo, T. (2025). Impact of intergenerational programmes on older adults for active ageing. A systematic review. Archives of Gerontology and Geriatrics Plus, 2(3), 100176. https://doi.org/10.1016/j.aggp.2025.100176
- Pew Research Center. (2024, January 25). Young adults' relationship with their parents (Parents, Young Adult Children and the Transition to Adulthood, Issue. P. R. Center. https://www.pewresearch.org/social-trends/2024/01/25/young-adults-relationship-with-their-parents/
- Peisah, C., Brodaty, H., Luscombe, G., Kruk, J., & Anstey, K. (1999). The Parent Adult-Child Relationship Questionnaire (PACQ): The assessment of the relationship of adult children to their parents. Aging & mental health, 3(1), 28-38. https://doi.org/10.1080/13607869956415
- Olson, D. H., & Barnes, H. L. (2004). "Family communication". In D. H. Olson, D. M. Gorall, & J. W. Tiesel (Eds.), Faces IV package (pp. 1-9). Life Innovations.
- Nelson, L. J., Duan, X. X., Padilla-Walker, L. M., & Luster, S. S. (2013). Facing adulthood: Comparing the criteria that Chinese emerging adults and their parents have for adulthood. Journal of Adolescent Research, 28(2), 189-208. https://doi.org/10.1177/0743558412467685
- Moon, H., Park, T., Park, Y., Bae, Y., & Chi, C. (2024). Psychological Dynamics in the Development Process of Panic Disorder: A Qualitative Study on a Family Therapy Case. Journal of Contemporary Psychotherapy, 54(3), 225-233. https://doi.org/10.1007/s10879-024-09616-y
- Miller, W. R., & Rollnick, S. (2013). Motivational interviewing: Helping people change. Guilford Press.
- Marquez, M. P. N. (2019). Family Support and Intergenerational Exchanges. In G. T. Cruz, C. J. P. Cruz, & Y. Saito (Eds.), Ageing and Health in The Philippines. Economic Research Institute for ASEAN and East Asia.
- Luk, K. W., & Joe-Laidler, K. (2023). Care and Control Revisited: Parent-Youth Co-residence and the Negotiation of Adulthood in Hong Kong. Journal of Youth Studies, 26(10), 1273-1292. https://doi.org/10.1080/13676261.2022.2081494
- Lo Cricchio, M. G., Lo Coco, A., Cheah, C. S., & Liga, F. (2019). The good parent: Southern Italian mothers' conceptualization of good parenting and parent-child relationships. Journal of Family Issues, 40(12), 1583-1603. https://doi.org/10.1177/0192513X19842598
- Li, X. (2021). How do Chinese fathers express love? Viewing paternal warmth through the eyes of Chinese fathers, mothers, and their children. Psychology of Men & Masculinities, 22(3), 500-511. https://doi.org/10.1037/men0000312
- Hooker, S. A., Masters, K. S., Vagnini, K. M., & Rush, C. L. (2020). Engaging in personally meaningful activities is associated with meaning salience and psychological well-being. The Journal of Positive Psychology, 15(6), 821-831. https://doi.org/10.1080/17439760.2019.1651895
- Hong Kong Census and Statistics Department. (2023). Hong Kong Population Projections for 2022 to 2046 (Hong Kong Population Projections, Issue. HKSAR government. https://www.censtatd.gov.hk/en/EIndexbySubject.html?scode=190&pcode=FA100061
- Ho, H. C., Mui, M., Wan, A., Stewart, S. M., Yew, C., Lam, T. H., & Chan, S. S. (2017). Happy Family Kitchen: Behavioral outcomes of a brief community-based family intervention in Hong Kong. Journal of Child and Family Studies, 26(10), 2852-2864.
- Chan, D., Ho, S., & Donnan, S. (1988). A survey of family APGAR in Shatin private ownership homes. Hong Kong Practitioner, 10, 3295-3299.
- Caldwell-Harris, C., Kronrod, A., & Yang, J. (2013). Do more, say less: Saying "I love you" in Chinese and American cultures. Intercultural Pragmatics, 10(1), 41-69. https://doi.org/10.1515/ip-2013-0002
- Bordone, V., & Arpino, B. (2019). Grandparenthood, grandchild care and depression among older people in 18 countries. Journal of Family Research, 31(2/2019), 216-239. https://doi.org/10.3224/zff.v31i2.06
- Ahmed, S. K., Mohammed, R. A., Nashwan, A. J., Ibrahim, R. H., Abdalla, A. Q., Ameen, B. M. M., & Khdhir, R. M. (2025). Using thematic analysis in qualitative research. Journal of Medicine, Surgery, and Public Health, 6, 100198. https://doi.org/10.1016/j.glmedi.2025.100198
- Wang YL, Wang YH, Leung DKY, Wong SMY, Ng ZLY, Chan RCL, Chan OLH, Chan WC, Wong GHY, Lum TYS. Peer-supported mindfulness-based intervention for managing depressive symptoms in community-dwelling older adults: Protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2025 Aug;155:107991. doi: 10.1016/j.cct.2025.107991. Epub 2025 Jun 20.
- Tsai FJ. The maintaining and improving effect of grandchild care provision on elders' mental health-Evidence from longitudinal study in Taiwan. Arch Gerontol Geriatr. 2016 May-Jun;64:59-65. doi: 10.1016/j.archger.2016.01.009. Epub 2016 Jan 16.
- Tierney L, Beattie E. Enjoyable, engaging and individualised: A concept analysis of meaningful activity for older adults with dementia. Int J Older People Nurs. 2020 Jun;15(2):e12306. doi: 10.1111/opn.12306. Epub 2020 Feb 5.
- Smilkstein G. The family APGAR: a proposal for a family function test and its use by physicians. J Fam Pract. 1978 Jun;6(6):1231-9. No abstract available.
- Plys E, Jacobs ML, Allen RS, Arch JJ. Psychological flexibility in older adulthood: a scoping review. Aging Ment Health. 2023 Mar;27(3):453-465. doi: 10.1080/13607863.2022.2036948. Epub 2022 Feb 15.
- Miller EA, Elder CR. Balanced parenting: Proposing a differentiation-based parenting approach informed by Bowen family systems theory. Fam Process. 2025 Mar;64(1):e13092. doi: 10.1111/famp.13092. Epub 2024 Dec 8.
- Manea L, Gilbody S, McMillan D. A diagnostic meta-analysis of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) algorithm scoring method as a screen for depression. Gen Hosp Psychiatry. 2015 Jan-Feb;37(1):67-75. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.09.009. Epub 2014 Sep 23.
- Liu Y. The relationship and heterogeneity of family participation and social participation among older adults: from an intersectionality perspective. BMC Geriatr. 2024 Nov 15;24(1):949. doi: 10.1186/s12877-024-05545-6.
- Kong CL, Lee CC, Ip YC, Chow LP, Leung CH, Lam YC. Validation of the Hong Kong Cantonese Version of World Health Organization Five Well-Being Index for People with Severe Mental Illness. East Asian Arch Psychiatry. 2016 Mar;26(1):18-21.
- Kline ER, Thibeau H, Davis BJ, Fenley A, Sanders AS, Ipekci B, Oblath R, Yen S, Keshavan MS. Motivational interviewing for loved ones: Randomized controlled trial of brief training for first episode psychosis caregivers. Schizophr Res. 2022 Dec;250:43-49. doi: 10.1016/j.schres.2022.10.005. Epub 2022 Oct 21.
- Irving J, Davis S, Collier A. Aging With Purpose: Systematic Search and Review of Literature Pertaining to Older Adults and Purpose. Int J Aging Hum Dev. 2017 Dec;85(4):403-437. doi: 10.1177/0091415017702908. Epub 2017 Apr 10.
- Dong X, Ling H, Yang T, Wang K. Grandchild care and life satisfaction of older adults: Empirical evidence from China. Front Psychol. 2023 Feb 6;14:1081559. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1081559. eCollection 2023.
- Campbell F, Whear R, Rogers M, Sutton A, Robinson-Carter E, Barlow J, Sharpe R, Cohen S, Wolstenholme L, Thompson-Coon J. Non-familial intergenerational interventions and their impact on social and mental wellbeing of both younger and older people-A mapping review and evidence and gap map. Campbell Syst Rev. 2023 Feb 16;19(1):e1306. doi: 10.1002/cl2.1306. eCollection 2023 Mar.
- Boreham ID, Schutte NS. The relationship between purpose in life and depression and anxiety: A meta-analysis. J Clin Psychol. 2023 Dec;79(12):2736-2767. doi: 10.1002/jclp.23576. Epub 2023 Aug 12.
- AshaRani PV, Lai D, Koh J, Subramaniam M. Purpose in Life in Older Adults: A Systematic Review on Conceptualization, Measures, and Determinants. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 11;19(10):5860. doi: 10.3390/ijerph19105860.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EA260121
- 2501262488 (Número de outro subsídio/financiamento: The University of Hong Kong)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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