- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07494071
A családi kommunikáció javítása idősebb felnőtteknél: Egy pilot randomizált kontrollált vizsgálat (ReFrame-P)
2026. szeptember 2. frissítette: YU Yee Man Branda, The University of Hong Kong
Pilot Értékelés a ReFrame-R-ről: Egy Kommunikációs Képzés az Idősek Családi Szerepének Újragondolásához és az Aktív Öregedés Ösztönzéséhez
Ez a tanulmány a "ReFrame-R" nevű kommunikációs képzési program hatékonyságát értékeli, amelyet arra terveztek, hogy segítsen a hongkongi időseknek a nemzedékek közötti kihívások kezelésében.
A kommunikációs kompetencia fejlesztésére és a szülő-gyermek kapcsolatokon belüli szerepkör-határok tisztázására összpontosítva a kutatás azt vizsgálja, hogy ez a specializált intervenció javíthatja-e mind az idősebb, mind a fiatalabb generációk mentális jólétét.
A tanulmány azt kérdezi, hogy a "ReFrame-R" tananyagban való részvétel mérhető javuláshoz vezet-e a családok kölcsönhatásaiban, feltételezve, hogy a képzőcsoportban részt vevő idősek szignifikánsan jobb kommunikációs minőséget és erősebb életértelemet mutatnak majd a kontrollcsoport tagjaihoz képest.
Ez a tanulmány a program általános megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát is célul tűzi ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- The University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kantoniul beszélő idősek
- rendszeres kapcsolatot tartanak felnőtt gyermekeikkel
- értik a hagyományos kínai írást
Kizáró kritériumok:
- ismert mentális egészségügyi diagnózis
- enyhe vagy súlyosabb depressziós tünetek (5 vagy annál magasabb pontszám a Beteg Egészség Kérdőíven [PHQ-9; Kroenke et al., 2001; Manea et al., 2015])
- kommunikációs nehézségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ReFrame-R képzés
A ReFrame-R négy heti 90 perces csoportos ülést foglal magában (összesen 6 óra), amelyet rövid heti egyéni konzultációk egészítenek ki, hogy a nehézségeket orvosolják és a házi gyakorlatot erősítsék.
Egy létező MI protokoll adaptációja laikusok számára (Kline et al., 2022), a program a Családrendszer Elméletre épül, hogy az idősebb szülő-felnőtt gyermek kapcsolatokban előforduló túl- és alulfunkcionáló dinamikákat kezelje, miközben hangsúlyt fektet az empátiás hallgatásra és az autonómiát támogató kommunikációra.
Egy MI készségeket bemutató füzetet osztanak szét a házi gyakorlat támogatására és rögzítésére.
|
A ReFrame-R program egy bevált Motivációs Interjú (MI) protokollból lett adaptálva laikusok számára (Kline és mtsai, 2022).
A program a Családrendszer-elméleten alapul, és a tananyag kifejezetten az idősebb szülő-felnőtt gyermek párokban gyakran előforduló túl- és alulfunkcionáló dinamikákat, valamint Hongkong kulturálisan specifikus kontextusát kezeli.
Az általános kommunikációs workshopokkal ellentétben ez a program a szülő-felnőtt gyermek kapcsolaton belüli szerephatárokra helyezi a hangsúlyt.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A kontrollcsoport résztvevői nem kapnak aktív képzést a vizsgálati időszak alatt.
Ugyanazt az MI-készségek könyvecskét kapják referenciaként és önálló gyakorláshoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perceived communication competence
Időkeret: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
Participants' self-perceived communication competence is assessed using an 11-item scale adapted from the Family Communication Scale (FCS).
The scale consists of 10 items adapted from the original FCS to measure perceived ability to engage in positive communication with adult children, plus an additional item regarding overall communicagtion competence.
Each item is rated on a 5-point scale (1-5), with a total score ranging from 11 to 55. Higher scores indicate a higher level of perceived communication competence.
|
Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
|
Meaning in life
Időkeret: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
The 10-item Meaning in Life Questionnaire (MLQ; Steger et al., 2006) is used.
It consists of two subscales: presence of meaning (5 items) and search of meaning (5 items).
Each subscale is rated on a 7-point scale, with summed scores are calculated (ranged 5-35 for each).
Higher scores indicate stronger sense of purpose and motivation to find meaning, respectively.
|
Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Self-efficacy
Időkeret: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
Participants' self-efficacy will be assessed using the 6-item General Self-Efficacy Scale (GSE-6; Romppel et al., 2013).
It is typically rated on a 4-point scale from 1 to 4. Total scores range from 6 to 24, with higher scores reflecting greater perceived self-efficacy.
|
Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
|
Well-being
Időkeret: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
The 5-item WHO Well-Being Index will be adopted for measuring participants' subjective well-being (Bech, 1998; Kong et al., 2016), rated on a 7-point scale.
The WHO-5 score ranges from 0 to 25, zero representing worst possible mental well-being and 25 representing best possible mental well-being.
|
Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
|
Role boundaries
Időkeret: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
We used a 5-item scale adapted from the Control subscale of the Parent-Adult Child Relationship Questionnaire's Relationship with Father component (PACQF; Peisah et al., 1999).
While the original scale assess children's perceptions of parental conrtol, this adapted version is a self-report measure for parent to assess their attempt to maintain power, influence, or dominance over their adult children.
Each item is rated on a 5-point scale, with a total score ranging 5-25.
Higher scores indicater higher levels of parent control, reflecting weaker awareness of role boundaries in parent-adult children relationship.
|
Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
|
Family functioning
Időkeret: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
The 5-item Family Adaption, Partnership, Growth, Affection, Resolve questionnaire (Family APGAR; Chan et al., 1988; Smilkstein, 1978) is used.
This scale assesses participants' satisfaction with five aspects of family function.
Each item is rated on a 3-point scale (0-2), with a total score ranged from 0 to 10. Higher scores indicate better family functioning.
|
Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
|
Training appropriateness
Időkeret: Week 6 (2 week follow-up)
|
We used the 4-item Intervention Appropriateness Measure (IAM) from Weiner et al (2017) to access training appropriateness.
All items are rated on a 5-point scale (1-5), with an average score being calculated.
Higher scores indicate greater perceived appropriateness of training.
|
Week 6 (2 week follow-up)
|
|
Training acceptability
Időkeret: Week 6 (2 week follow-up)
|
The 4-item Acceptability of Intervention Measure (AIM) from Weiner et al (2017) is adopted to access training appropriateness.
All items are rated on a 5-point scale (1-5), with an average score being calculated.
Higher scores indicate greater perceived acceptability of training.
|
Week 6 (2 week follow-up)
|
|
Training feasibility
Időkeret: Week 4 (end of training)
|
This study used the 4-item Intervention Appropriateness Measure (IAM) from Weiner et al (2017) to access training feasibility.
All items are rated on a 5-point scale (1-5), with an average score being calculated.
Higher scores indicate greater perceived feasibility of training.
|
Week 4 (end of training)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Romppel M, Herrmann-Lingen C, Wachter R, Edelmann F, Dungen HD, Pieske B, Grande G. A short form of the General Self-Efficacy Scale (GSE-6): Development, psychometric properties and validity in an intercultural non-clinical sample and a sample of patients at risk for heart failure. Psychosoc Med. 2013;10:Doc01. doi: 10.3205/psm000091. Epub 2013 Feb 20.
- Yu, Y. M. B., Lam, C., & Chan, C. S. (2024). All We Need is Love? Irreconcilable Political Incongruence in Families after the 2019 Social Unrest in Hong Kong. Political Psychology, 45, 643-665. https://doi.org/10.1111/pops.12941
- Youth Research Centre. (2019). Strengthening Intergenerational Understanding (Society and Livelihood, Issue. The Hong Kong Federation of Youth Groups. https://yrc.hkfyg.org.hk/2019/12/09/yi048
- Xiao, C. (2023). A comparative review of communication differences between Chinese and American families in child upbringing. Journal of Linguistics and Communication Studies, 2(3), 50-57. https://doi.org/10.56397/JLCS.2023.09.07
- Wu, M. Y. (2023). The concept of guan in the Chinese parent-child relationship. In C. C. Yi (Ed.), The psychological well-being of East Asian youth (pp. 29-49). Springer Netherlands. https://doi.org/10.1080/13676261.2022.2081494
- The Samaritan Befrienders Hong Kong. (2023). Annual Report for 2023. https://sbhk.org.hk/wp-content/uploads/2024/06/ESBHK2023_Annual-Report_low-res.pdf
- Steger, M. F., Frazier, P., Oishi, S., & Kaler, M. (2006). The meaning in life questionnaire: Assessing the presence of and search for meaning in life. Journal of Counseling Psychology, 53(1), 80-93. https://doi.org/10.1037/0022-0167.53.1.80
- Sánchez-Cazalla, V., & Gutiérrez-Domingo, T. (2025). Impact of intergenerational programmes on older adults for active ageing. A systematic review. Archives of Gerontology and Geriatrics Plus, 2(3), 100176. https://doi.org/10.1016/j.aggp.2025.100176
- Pew Research Center. (2024, January 25). Young adults' relationship with their parents (Parents, Young Adult Children and the Transition to Adulthood, Issue. P. R. Center. https://www.pewresearch.org/social-trends/2024/01/25/young-adults-relationship-with-their-parents/
- Peisah, C., Brodaty, H., Luscombe, G., Kruk, J., & Anstey, K. (1999). The Parent Adult-Child Relationship Questionnaire (PACQ): The assessment of the relationship of adult children to their parents. Aging & mental health, 3(1), 28-38. https://doi.org/10.1080/13607869956415
- Olson, D. H., & Barnes, H. L. (2004). "Family communication". In D. H. Olson, D. M. Gorall, & J. W. Tiesel (Eds.), Faces IV package (pp. 1-9). Life Innovations.
- Nelson, L. J., Duan, X. X., Padilla-Walker, L. M., & Luster, S. S. (2013). Facing adulthood: Comparing the criteria that Chinese emerging adults and their parents have for adulthood. Journal of Adolescent Research, 28(2), 189-208. https://doi.org/10.1177/0743558412467685
- Moon, H., Park, T., Park, Y., Bae, Y., & Chi, C. (2024). Psychological Dynamics in the Development Process of Panic Disorder: A Qualitative Study on a Family Therapy Case. Journal of Contemporary Psychotherapy, 54(3), 225-233. https://doi.org/10.1007/s10879-024-09616-y
- Miller, W. R., & Rollnick, S. (2013). Motivational interviewing: Helping people change. Guilford Press.
- Marquez, M. P. N. (2019). Family Support and Intergenerational Exchanges. In G. T. Cruz, C. J. P. Cruz, & Y. Saito (Eds.), Ageing and Health in The Philippines. Economic Research Institute for ASEAN and East Asia.
- Luk, K. W., & Joe-Laidler, K. (2023). Care and Control Revisited: Parent-Youth Co-residence and the Negotiation of Adulthood in Hong Kong. Journal of Youth Studies, 26(10), 1273-1292. https://doi.org/10.1080/13676261.2022.2081494
- Lo Cricchio, M. G., Lo Coco, A., Cheah, C. S., & Liga, F. (2019). The good parent: Southern Italian mothers' conceptualization of good parenting and parent-child relationships. Journal of Family Issues, 40(12), 1583-1603. https://doi.org/10.1177/0192513X19842598
- Li, X. (2021). How do Chinese fathers express love? Viewing paternal warmth through the eyes of Chinese fathers, mothers, and their children. Psychology of Men & Masculinities, 22(3), 500-511. https://doi.org/10.1037/men0000312
- Hooker, S. A., Masters, K. S., Vagnini, K. M., & Rush, C. L. (2020). Engaging in personally meaningful activities is associated with meaning salience and psychological well-being. The Journal of Positive Psychology, 15(6), 821-831. https://doi.org/10.1080/17439760.2019.1651895
- Hong Kong Census and Statistics Department. (2023). Hong Kong Population Projections for 2022 to 2046 (Hong Kong Population Projections, Issue. HKSAR government. https://www.censtatd.gov.hk/en/EIndexbySubject.html?scode=190&pcode=FA100061
- Ho, H. C., Mui, M., Wan, A., Stewart, S. M., Yew, C., Lam, T. H., & Chan, S. S. (2017). Happy Family Kitchen: Behavioral outcomes of a brief community-based family intervention in Hong Kong. Journal of Child and Family Studies, 26(10), 2852-2864.
- Chan, D., Ho, S., & Donnan, S. (1988). A survey of family APGAR in Shatin private ownership homes. Hong Kong Practitioner, 10, 3295-3299.
- Caldwell-Harris, C., Kronrod, A., & Yang, J. (2013). Do more, say less: Saying "I love you" in Chinese and American cultures. Intercultural Pragmatics, 10(1), 41-69. https://doi.org/10.1515/ip-2013-0002
- Bordone, V., & Arpino, B. (2019). Grandparenthood, grandchild care and depression among older people in 18 countries. Journal of Family Research, 31(2/2019), 216-239. https://doi.org/10.3224/zff.v31i2.06
- Ahmed, S. K., Mohammed, R. A., Nashwan, A. J., Ibrahim, R. H., Abdalla, A. Q., Ameen, B. M. M., & Khdhir, R. M. (2025). Using thematic analysis in qualitative research. Journal of Medicine, Surgery, and Public Health, 6, 100198. https://doi.org/10.1016/j.glmedi.2025.100198
- Wang YL, Wang YH, Leung DKY, Wong SMY, Ng ZLY, Chan RCL, Chan OLH, Chan WC, Wong GHY, Lum TYS. Peer-supported mindfulness-based intervention for managing depressive symptoms in community-dwelling older adults: Protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2025 Aug;155:107991. doi: 10.1016/j.cct.2025.107991. Epub 2025 Jun 20.
- Tsai FJ. The maintaining and improving effect of grandchild care provision on elders' mental health-Evidence from longitudinal study in Taiwan. Arch Gerontol Geriatr. 2016 May-Jun;64:59-65. doi: 10.1016/j.archger.2016.01.009. Epub 2016 Jan 16.
- Tierney L, Beattie E. Enjoyable, engaging and individualised: A concept analysis of meaningful activity for older adults with dementia. Int J Older People Nurs. 2020 Jun;15(2):e12306. doi: 10.1111/opn.12306. Epub 2020 Feb 5.
- Smilkstein G. The family APGAR: a proposal for a family function test and its use by physicians. J Fam Pract. 1978 Jun;6(6):1231-9. No abstract available.
- Plys E, Jacobs ML, Allen RS, Arch JJ. Psychological flexibility in older adulthood: a scoping review. Aging Ment Health. 2023 Mar;27(3):453-465. doi: 10.1080/13607863.2022.2036948. Epub 2022 Feb 15.
- Miller EA, Elder CR. Balanced parenting: Proposing a differentiation-based parenting approach informed by Bowen family systems theory. Fam Process. 2025 Mar;64(1):e13092. doi: 10.1111/famp.13092. Epub 2024 Dec 8.
- Manea L, Gilbody S, McMillan D. A diagnostic meta-analysis of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) algorithm scoring method as a screen for depression. Gen Hosp Psychiatry. 2015 Jan-Feb;37(1):67-75. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.09.009. Epub 2014 Sep 23.
- Liu Y. The relationship and heterogeneity of family participation and social participation among older adults: from an intersectionality perspective. BMC Geriatr. 2024 Nov 15;24(1):949. doi: 10.1186/s12877-024-05545-6.
- Kong CL, Lee CC, Ip YC, Chow LP, Leung CH, Lam YC. Validation of the Hong Kong Cantonese Version of World Health Organization Five Well-Being Index for People with Severe Mental Illness. East Asian Arch Psychiatry. 2016 Mar;26(1):18-21.
- Kline ER, Thibeau H, Davis BJ, Fenley A, Sanders AS, Ipekci B, Oblath R, Yen S, Keshavan MS. Motivational interviewing for loved ones: Randomized controlled trial of brief training for first episode psychosis caregivers. Schizophr Res. 2022 Dec;250:43-49. doi: 10.1016/j.schres.2022.10.005. Epub 2022 Oct 21.
- Irving J, Davis S, Collier A. Aging With Purpose: Systematic Search and Review of Literature Pertaining to Older Adults and Purpose. Int J Aging Hum Dev. 2017 Dec;85(4):403-437. doi: 10.1177/0091415017702908. Epub 2017 Apr 10.
- Dong X, Ling H, Yang T, Wang K. Grandchild care and life satisfaction of older adults: Empirical evidence from China. Front Psychol. 2023 Feb 6;14:1081559. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1081559. eCollection 2023.
- Campbell F, Whear R, Rogers M, Sutton A, Robinson-Carter E, Barlow J, Sharpe R, Cohen S, Wolstenholme L, Thompson-Coon J. Non-familial intergenerational interventions and their impact on social and mental wellbeing of both younger and older people-A mapping review and evidence and gap map. Campbell Syst Rev. 2023 Feb 16;19(1):e1306. doi: 10.1002/cl2.1306. eCollection 2023 Mar.
- Boreham ID, Schutte NS. The relationship between purpose in life and depression and anxiety: A meta-analysis. J Clin Psychol. 2023 Dec;79(12):2736-2767. doi: 10.1002/jclp.23576. Epub 2023 Aug 12.
- AshaRani PV, Lai D, Koh J, Subramaniam M. Purpose in Life in Older Adults: A Systematic Review on Conceptualization, Measures, and Determinants. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 11;19(10):5860. doi: 10.3390/ijerph19105860.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA260121
- 2501262488 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: The University of Hong Kong)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .