- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07494071
Poprawa komunikacji w rodzinie u osób starszych: pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane (ReFrame-P)
2 września 2026 zaktualizowane przez: YU Yee Man Branda, The University of Hong Kong
Pilotażowa ocena ReFrame-R: szkolenie komunikacyjne w zakresie przeformułowania ról rodzinnych osób starszych i promowania aktywnego starzenia się
To badanie ocenia skuteczność programu szkoleniowego w zakresie komunikacji "ReFrame-R", zaprojektowanego, aby pomóc starszym osobom w Hongkongu radzić sobie z wyzwaniami międzypokoleniowymi.
Poprzez skupienie się na zwiększaniu kompetencji komunikacyjnych i wyjaśnianiu granic ról w relacjach rodzic-dziecko, badanie ma na celu ustalenie, czy ta specjalistyczna interwencja może poprawić dobrostan psychiczny zarówno starszego, jak i młodszego pokolenia.
Badanie zadaje pytanie, czy udział w programie "ReFrame-R" prowadzi do mierzalnej poprawy w sposobie interakcji rodzin, zakładając, że starsi dorośli w grupie szkoleniowej wykazują znacząco lepszą jakość komunikacji i silniejsze poczucie sensu w porównaniu z grupą kontrolną.
Badanie ma również na celu ocenę ogólnej wykonalności i akceptowalności programu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000000
- The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Starsze osoby mówiące w języku kantońskim
- mają regularny kontakt z dorosłymi dziećmi
- rozumieją tradycyjny język chiński
Kryteria wyłączenia:
- rozpoznanie zaburzeń zdrowia psychicznego
- łagodne lub nasilone objawy depresji (wynik ≥5 w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta [PHQ-9; Kroenke i in., 2001; Manea i in., 2015])
- trudności w komunikacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie ReFrame-R
ReFrame-R obejmuje cztery cotygodniowe 90-minutowe sesje grupowe (łącznie 6 godzin), uzupełnione krótkimi cotygodniowymi konsultacjami indywidualnymi w celu rozwiązywania przeszkód i utrwalania praktyki domowej.
Program, zaadaptowany z istniejącego protokołu MI dla osób nieprofesjonalnych (Kline i in., 2022), opiera się na Teorii Systemów Rodzinnych, aby adresować dynamikę nad-/niedofunkcjonalności w relacjach starszych rodziców i dorosłych dzieci, jednocześnie kładąc nacisk na empatyczne słuchanie i wspierającą autonomię komunikację.
Brochura umiejętności MI zostanie rozdana w celu wsparcia i rejestrowania praktyki domowej.
|
Program ReFrame-R został zaadaptowany z uznanego protokołu wywiadu motywacyjnego (MI) dla laików (Kline i in., 2022).
Zakorzeniony w teorii systemów rodzinnych, program szczególnie adresuje dynamikę nadmiernego i niewystarczającego funkcjonowania często spotykaną w parach starszy rodzic–dorosłe dziecko oraz specyficzny kontekst kulturowy Hongkongu. W przeciwieństwie do ogólnych warsztatów komunikacyjnych, ten program kładzie nacisk na granice ról w relacji rodzic–dorosłe dziecko. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy w grupie kontrolnej nie będą otrzymywać aktywnego szkolenia w okresie badania.
Otrzymają ten sam podręcznik umiejętności MI do wykorzystania w celach referencyjnych i samodzielnej praktyki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perceived communication competence
Ramy czasowe: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
Participants' self-perceived communication competence is assessed using an 11-item scale adapted from the Family Communication Scale (FCS).
The scale consists of 10 items adapted from the original FCS to measure perceived ability to engage in positive communication with adult children, plus an additional item regarding overall communicagtion competence.
Each item is rated on a 5-point scale (1-5), with a total score ranging from 11 to 55. Higher scores indicate a higher level of perceived communication competence.
|
Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
|
Meaning in life
Ramy czasowe: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
The 10-item Meaning in Life Questionnaire (MLQ; Steger et al., 2006) is used.
It consists of two subscales: presence of meaning (5 items) and search of meaning (5 items).
Each subscale is rated on a 7-point scale, with summed scores are calculated (ranged 5-35 for each).
Higher scores indicate stronger sense of purpose and motivation to find meaning, respectively.
|
Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Self-efficacy
Ramy czasowe: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
Participants' self-efficacy will be assessed using the 6-item General Self-Efficacy Scale (GSE-6; Romppel et al., 2013).
It is typically rated on a 4-point scale from 1 to 4. Total scores range from 6 to 24, with higher scores reflecting greater perceived self-efficacy.
|
Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
|
Well-being
Ramy czasowe: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
The 5-item WHO Well-Being Index will be adopted for measuring participants' subjective well-being (Bech, 1998; Kong et al., 2016), rated on a 7-point scale.
The WHO-5 score ranges from 0 to 25, zero representing worst possible mental well-being and 25 representing best possible mental well-being.
|
Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
|
Role boundaries
Ramy czasowe: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
We used a 5-item scale adapted from the Control subscale of the Parent-Adult Child Relationship Questionnaire's Relationship with Father component (PACQF; Peisah et al., 1999).
While the original scale assess children's perceptions of parental conrtol, this adapted version is a self-report measure for parent to assess their attempt to maintain power, influence, or dominance over their adult children.
Each item is rated on a 5-point scale, with a total score ranging 5-25.
Higher scores indicater higher levels of parent control, reflecting weaker awareness of role boundaries in parent-adult children relationship.
|
Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
|
Family functioning
Ramy czasowe: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
The 5-item Family Adaption, Partnership, Growth, Affection, Resolve questionnaire (Family APGAR; Chan et al., 1988; Smilkstein, 1978) is used.
This scale assesses participants' satisfaction with five aspects of family function.
Each item is rated on a 3-point scale (0-2), with a total score ranged from 0 to 10. Higher scores indicate better family functioning.
|
Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
|
|
Training appropriateness
Ramy czasowe: Week 6 (2 week follow-up)
|
We used the 4-item Intervention Appropriateness Measure (IAM) from Weiner et al (2017) to access training appropriateness.
All items are rated on a 5-point scale (1-5), with an average score being calculated.
Higher scores indicate greater perceived appropriateness of training.
|
Week 6 (2 week follow-up)
|
|
Training acceptability
Ramy czasowe: Week 6 (2 week follow-up)
|
The 4-item Acceptability of Intervention Measure (AIM) from Weiner et al (2017) is adopted to access training appropriateness.
All items are rated on a 5-point scale (1-5), with an average score being calculated.
Higher scores indicate greater perceived acceptability of training.
|
Week 6 (2 week follow-up)
|
|
Training feasibility
Ramy czasowe: Week 4 (end of training)
|
This study used the 4-item Intervention Appropriateness Measure (IAM) from Weiner et al (2017) to access training feasibility.
All items are rated on a 5-point scale (1-5), with an average score being calculated.
Higher scores indicate greater perceived feasibility of training.
|
Week 4 (end of training)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Romppel M, Herrmann-Lingen C, Wachter R, Edelmann F, Dungen HD, Pieske B, Grande G. A short form of the General Self-Efficacy Scale (GSE-6): Development, psychometric properties and validity in an intercultural non-clinical sample and a sample of patients at risk for heart failure. Psychosoc Med. 2013;10:Doc01. doi: 10.3205/psm000091. Epub 2013 Feb 20.
- Yu, Y. M. B., Lam, C., & Chan, C. S. (2024). All We Need is Love? Irreconcilable Political Incongruence in Families after the 2019 Social Unrest in Hong Kong. Political Psychology, 45, 643-665. https://doi.org/10.1111/pops.12941
- Youth Research Centre. (2019). Strengthening Intergenerational Understanding (Society and Livelihood, Issue. The Hong Kong Federation of Youth Groups. https://yrc.hkfyg.org.hk/2019/12/09/yi048
- Xiao, C. (2023). A comparative review of communication differences between Chinese and American families in child upbringing. Journal of Linguistics and Communication Studies, 2(3), 50-57. https://doi.org/10.56397/JLCS.2023.09.07
- Wu, M. Y. (2023). The concept of guan in the Chinese parent-child relationship. In C. C. Yi (Ed.), The psychological well-being of East Asian youth (pp. 29-49). Springer Netherlands. https://doi.org/10.1080/13676261.2022.2081494
- The Samaritan Befrienders Hong Kong. (2023). Annual Report for 2023. https://sbhk.org.hk/wp-content/uploads/2024/06/ESBHK2023_Annual-Report_low-res.pdf
- Steger, M. F., Frazier, P., Oishi, S., & Kaler, M. (2006). The meaning in life questionnaire: Assessing the presence of and search for meaning in life. Journal of Counseling Psychology, 53(1), 80-93. https://doi.org/10.1037/0022-0167.53.1.80
- Sánchez-Cazalla, V., & Gutiérrez-Domingo, T. (2025). Impact of intergenerational programmes on older adults for active ageing. A systematic review. Archives of Gerontology and Geriatrics Plus, 2(3), 100176. https://doi.org/10.1016/j.aggp.2025.100176
- Pew Research Center. (2024, January 25). Young adults' relationship with their parents (Parents, Young Adult Children and the Transition to Adulthood, Issue. P. R. Center. https://www.pewresearch.org/social-trends/2024/01/25/young-adults-relationship-with-their-parents/
- Peisah, C., Brodaty, H., Luscombe, G., Kruk, J., & Anstey, K. (1999). The Parent Adult-Child Relationship Questionnaire (PACQ): The assessment of the relationship of adult children to their parents. Aging & mental health, 3(1), 28-38. https://doi.org/10.1080/13607869956415
- Olson, D. H., & Barnes, H. L. (2004). "Family communication". In D. H. Olson, D. M. Gorall, & J. W. Tiesel (Eds.), Faces IV package (pp. 1-9). Life Innovations.
- Nelson, L. J., Duan, X. X., Padilla-Walker, L. M., & Luster, S. S. (2013). Facing adulthood: Comparing the criteria that Chinese emerging adults and their parents have for adulthood. Journal of Adolescent Research, 28(2), 189-208. https://doi.org/10.1177/0743558412467685
- Moon, H., Park, T., Park, Y., Bae, Y., & Chi, C. (2024). Psychological Dynamics in the Development Process of Panic Disorder: A Qualitative Study on a Family Therapy Case. Journal of Contemporary Psychotherapy, 54(3), 225-233. https://doi.org/10.1007/s10879-024-09616-y
- Miller, W. R., & Rollnick, S. (2013). Motivational interviewing: Helping people change. Guilford Press.
- Marquez, M. P. N. (2019). Family Support and Intergenerational Exchanges. In G. T. Cruz, C. J. P. Cruz, & Y. Saito (Eds.), Ageing and Health in The Philippines. Economic Research Institute for ASEAN and East Asia.
- Luk, K. W., & Joe-Laidler, K. (2023). Care and Control Revisited: Parent-Youth Co-residence and the Negotiation of Adulthood in Hong Kong. Journal of Youth Studies, 26(10), 1273-1292. https://doi.org/10.1080/13676261.2022.2081494
- Lo Cricchio, M. G., Lo Coco, A., Cheah, C. S., & Liga, F. (2019). The good parent: Southern Italian mothers' conceptualization of good parenting and parent-child relationships. Journal of Family Issues, 40(12), 1583-1603. https://doi.org/10.1177/0192513X19842598
- Li, X. (2021). How do Chinese fathers express love? Viewing paternal warmth through the eyes of Chinese fathers, mothers, and their children. Psychology of Men & Masculinities, 22(3), 500-511. https://doi.org/10.1037/men0000312
- Hooker, S. A., Masters, K. S., Vagnini, K. M., & Rush, C. L. (2020). Engaging in personally meaningful activities is associated with meaning salience and psychological well-being. The Journal of Positive Psychology, 15(6), 821-831. https://doi.org/10.1080/17439760.2019.1651895
- Hong Kong Census and Statistics Department. (2023). Hong Kong Population Projections for 2022 to 2046 (Hong Kong Population Projections, Issue. HKSAR government. https://www.censtatd.gov.hk/en/EIndexbySubject.html?scode=190&pcode=FA100061
- Ho, H. C., Mui, M., Wan, A., Stewart, S. M., Yew, C., Lam, T. H., & Chan, S. S. (2017). Happy Family Kitchen: Behavioral outcomes of a brief community-based family intervention in Hong Kong. Journal of Child and Family Studies, 26(10), 2852-2864.
- Chan, D., Ho, S., & Donnan, S. (1988). A survey of family APGAR in Shatin private ownership homes. Hong Kong Practitioner, 10, 3295-3299.
- Caldwell-Harris, C., Kronrod, A., & Yang, J. (2013). Do more, say less: Saying "I love you" in Chinese and American cultures. Intercultural Pragmatics, 10(1), 41-69. https://doi.org/10.1515/ip-2013-0002
- Bordone, V., & Arpino, B. (2019). Grandparenthood, grandchild care and depression among older people in 18 countries. Journal of Family Research, 31(2/2019), 216-239. https://doi.org/10.3224/zff.v31i2.06
- Ahmed, S. K., Mohammed, R. A., Nashwan, A. J., Ibrahim, R. H., Abdalla, A. Q., Ameen, B. M. M., & Khdhir, R. M. (2025). Using thematic analysis in qualitative research. Journal of Medicine, Surgery, and Public Health, 6, 100198. https://doi.org/10.1016/j.glmedi.2025.100198
- Wang YL, Wang YH, Leung DKY, Wong SMY, Ng ZLY, Chan RCL, Chan OLH, Chan WC, Wong GHY, Lum TYS. Peer-supported mindfulness-based intervention for managing depressive symptoms in community-dwelling older adults: Protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2025 Aug;155:107991. doi: 10.1016/j.cct.2025.107991. Epub 2025 Jun 20.
- Tsai FJ. The maintaining and improving effect of grandchild care provision on elders' mental health-Evidence from longitudinal study in Taiwan. Arch Gerontol Geriatr. 2016 May-Jun;64:59-65. doi: 10.1016/j.archger.2016.01.009. Epub 2016 Jan 16.
- Tierney L, Beattie E. Enjoyable, engaging and individualised: A concept analysis of meaningful activity for older adults with dementia. Int J Older People Nurs. 2020 Jun;15(2):e12306. doi: 10.1111/opn.12306. Epub 2020 Feb 5.
- Smilkstein G. The family APGAR: a proposal for a family function test and its use by physicians. J Fam Pract. 1978 Jun;6(6):1231-9. No abstract available.
- Plys E, Jacobs ML, Allen RS, Arch JJ. Psychological flexibility in older adulthood: a scoping review. Aging Ment Health. 2023 Mar;27(3):453-465. doi: 10.1080/13607863.2022.2036948. Epub 2022 Feb 15.
- Miller EA, Elder CR. Balanced parenting: Proposing a differentiation-based parenting approach informed by Bowen family systems theory. Fam Process. 2025 Mar;64(1):e13092. doi: 10.1111/famp.13092. Epub 2024 Dec 8.
- Manea L, Gilbody S, McMillan D. A diagnostic meta-analysis of the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) algorithm scoring method as a screen for depression. Gen Hosp Psychiatry. 2015 Jan-Feb;37(1):67-75. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.09.009. Epub 2014 Sep 23.
- Liu Y. The relationship and heterogeneity of family participation and social participation among older adults: from an intersectionality perspective. BMC Geriatr. 2024 Nov 15;24(1):949. doi: 10.1186/s12877-024-05545-6.
- Kong CL, Lee CC, Ip YC, Chow LP, Leung CH, Lam YC. Validation of the Hong Kong Cantonese Version of World Health Organization Five Well-Being Index for People with Severe Mental Illness. East Asian Arch Psychiatry. 2016 Mar;26(1):18-21.
- Kline ER, Thibeau H, Davis BJ, Fenley A, Sanders AS, Ipekci B, Oblath R, Yen S, Keshavan MS. Motivational interviewing for loved ones: Randomized controlled trial of brief training for first episode psychosis caregivers. Schizophr Res. 2022 Dec;250:43-49. doi: 10.1016/j.schres.2022.10.005. Epub 2022 Oct 21.
- Irving J, Davis S, Collier A. Aging With Purpose: Systematic Search and Review of Literature Pertaining to Older Adults and Purpose. Int J Aging Hum Dev. 2017 Dec;85(4):403-437. doi: 10.1177/0091415017702908. Epub 2017 Apr 10.
- Dong X, Ling H, Yang T, Wang K. Grandchild care and life satisfaction of older adults: Empirical evidence from China. Front Psychol. 2023 Feb 6;14:1081559. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1081559. eCollection 2023.
- Campbell F, Whear R, Rogers M, Sutton A, Robinson-Carter E, Barlow J, Sharpe R, Cohen S, Wolstenholme L, Thompson-Coon J. Non-familial intergenerational interventions and their impact on social and mental wellbeing of both younger and older people-A mapping review and evidence and gap map. Campbell Syst Rev. 2023 Feb 16;19(1):e1306. doi: 10.1002/cl2.1306. eCollection 2023 Mar.
- Boreham ID, Schutte NS. The relationship between purpose in life and depression and anxiety: A meta-analysis. J Clin Psychol. 2023 Dec;79(12):2736-2767. doi: 10.1002/jclp.23576. Epub 2023 Aug 12.
- AshaRani PV, Lai D, Koh J, Subramaniam M. Purpose in Life in Older Adults: A Systematic Review on Conceptualization, Measures, and Determinants. Int J Environ Res Public Health. 2022 May 11;19(10):5860. doi: 10.3390/ijerph19105860.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA260121
- 2501262488 (Inny numer grantu/finansowania: The University of Hong Kong)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .