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- 임상시험 NCT07494071
노년층에서 가족 간 의사소통 개선: 파일럿 무작위 대조 시험 (ReFrame-P)
2026년 3월 19일 업데이트: YU Yee Man Branda, The University of Hong Kong
ReFrame-R의 파일럿 평가: 노년층 가족 역할 재구성 및 능동적 노화 촉진을 위한 커뮤니케이션 훈련
본 연구는 홍콩의 노년층이 세대 간 갈등을 극복하도록 돕기 위해 설계된 의사소통 훈련 프로그램 "ReFrame-R"의 효과를 평가합니다.
부모-자녀 관계 내에서 의사소통 능력 향상과 역할 경계 명확화에 초점을 맞춰, 이 특화된 개입이 노년층과 젊은 세대 모두의 정신적 웰빙을 개선할 수 있는지 확인하고자 합니다.
본 연구는 "ReFrame-R" 커리큘럼 참여가 가족 간 상호작용 방식에 측정 가능한 개선을 가져오는지 질문하며, 훈련 그룹의 노년층이 통제 그룹에 비해 현저히 우수한 의사소통 질과 더 강한 의미 부여 감각을 보일 것이라는 가설을 검증합니다.
본 연구는 또한 프로그램의 전반적인 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yee Man Branda Yu
- 전화번호: +852-39173914
- 이메일: branda.yu@hku.hk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 광둥어 사용 고령자
- 성인 자녀와 정기적인 접촉이 있는 경우
- 번체 중국어 이해 가능
제외 기준:
- 정신 건강 진단력이 있는 경우
- 경도 이상의 우울 증상 (환자 건강 설문지 [PHQ-9; Kroenke et al., 2001; Manea et al., 2015]에서 5점 이상)
- 의사소통 어려움
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ReFrame-R 트레이닝
ReFrame-R은 주 1회 90분씩 총 4회(총 6시간) 진행되는 그룹 세션으로 구성되며, 장애물 해결 및 가정 연습 강화를 위한 간단한 주간 개별 상담이 보완됩니다.
일반인을 위한 기존 MI 프로토콜(Kline et al., 2022)을 수정한 이 프로그램은 가족 체계 이론에 기반하여 노인 부모-성인 자녀 관계의 과도한/부족한 기능 역학을 다루면서, 공감적 경청과 자율성 지원적 의사소통을 강조합니다.
가정 연습을 지원하고 기록하기 위해 MI 기술 소책자가 배포될 예정입니다.
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ReFrame-R 프로그램은 비전문가를 위한 확립된 동기 부여 면담(MI) 프로토콜(Kline et al., 2022)을 적용한 것입니다.
가족 체계 이론에 기반한 이 커리큘럼은 특히 노년 부모-성인 자녀 간 관계에서 흔히 발견되는 과기능 및 저기능 역동과 홍콩의 문화적 특수 상황을 다룹니다.
일반적인 커뮤니케이션 워크숍과 달리, 이 프로그램은 부모-성인 자녀 관계 내 역할 경계를 강조합니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군 참가자는 연구 기간 동안 능동적인 훈련을 받지 않습니다.
참고 및 자율적인 연습을 위해 동일한 MI 기술 소책자가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 커뮤니케이션 역량
기간: 기준선, 4주차(훈련 종료), 6주차(2주 후속 관찰)
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참가자의 자기 인식 커뮤니케이션 능력은 Family Communication Scale(FCS)에서 적응된 11항목 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 성인 자녀와 긍정적인 커뮤니케이션을 할 수 있는 인식된 능력을 측정하기 위해 원래 FCS에서 적응된 10개 항목과 전반적인 커뮤니케이션 능력에 관한 추가 항목 1개로 구성됩니다.
각 항목은 5점 척도(1-5)로 평가되며, 총 점수 범위는 11점에서 55점입니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 인식된 커뮤니케이션 능력을 나타냅니다.
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기준선, 4주차(훈련 종료), 6주차(2주 후속 관찰)
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삶의 의미
기간: 기준선, 4주차(훈련 종료), 6주차(2주 후속 조치)
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10개 항목으로 구성된 삶의 의미 설문지(MLQ; Steger et al., 2006)가 사용됩니다.
이 설문지는 두 가지 하위 척도로 구성됩니다: 의미의 존재(5개 항목)와 의미의 탐색(5개 항목).
각 하위 척도는 7점 척도로 평가되며, 합산 점수가 계산됩니다(각각 5-35점 범위).
더 높은 점수는 각각 더 강한 목적의식과 의미를 찾으려는 동기를 나타냅니다.
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기준선, 4주차(훈련 종료), 6주차(2주 후속 조치)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기효능감
기간: 기준선, 4주차(훈련 종료), 6주차(2주 추적 관찰)
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참가자의 자기효능감은 6항목 일반 자기효능감 척도(GSE-6; Romppel et al., 2013)를 사용하여 평가됩니다.
일반적으로 1점에서 4점까지의 4점 척도로 평가됩니다. 총점 범위는 6점에서 24점이며, 점수가 높을수록 인지된 자기효능감이 더 높음을 반영합니다.
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기준선, 4주차(훈련 종료), 6주차(2주 추적 관찰)
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웰빙
기간: 기준선, 4주차(훈련 종료 시점), 6주차(2주 후 추적 조사)
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참가자의 주관적 안녕감을 측정하기 위해 5항목 WHO 안녕감 지수가 채택될 것이며(Bech, 1998; Kong et al., 2016), 7점 척도로 평가됩니다.
WHO-5 점수는 0에서 25까지이며, 0은 가능한 최악의 정신적 안녕감을, 25는 가능한 최상의 정신적 안녕감을 나타냅니다.
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기준선, 4주차(훈련 종료 시점), 6주차(2주 후 추적 조사)
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역할 경계
기간: 기준선, 4주차(훈련 종료), 6주차(2주 후속 관찰)
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부모-성인자녀 관계 설문지의 아버지와의 관계 구성요소(PACQF; Peisah et al., 1999) 중 통제 하위척도를 수정하여 5문항 척도를 사용하였습니다.
원 척도는 자녀의 부모 통제 인식을 평가하지만, 이 수정된 버전은 부모가 성인 자녀에 대한 권력, 영향력 또는 지배력을 유지하려는 시도를 평가하기 위한 자기 보고 측정 도구입니다.
각 문항은 5점 척도로 평가되며, 총점 범위는 5-25점입니다.
점수가 높을수록 부모 통제 수준이 높음을 나타내며, 이는 부모-성인자녀 관계에서 역할 경계에 대한 인식이 약함을 반영합니다.
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기준선, 4주차(훈련 종료), 6주차(2주 후속 관찰)
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가족 기능
기간: 기준선, 4주차(훈련 종료 시), 6주차(2주 후속 조사)
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5항목 가족 적응, 동반자 관계, 성장, 애정, 결의력 설문지(Family APGAR; Chan 외, 1988; Smilkstein, 1978)가 사용됩니다.
이 척도는 참가자의 가족 기능 다섯 가지 측면에 대한 만족도를 평가합니다.
각 항목은 3점 척도(0-2)로 평가되며, 총점 범위는 0에서 10입니다. 점수가 높을수록 가족 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선, 4주차(훈련 종료 시), 6주차(2주 후속 조사)
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훈련 적절성
기간: 4주차 (훈련 종료 시)
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훈련 적절성 평가를 위해 Weiner et al(2017)의 4항목 중재 적절성 측정(IAM)을 사용하였습니다.
모든 항목은 5점 척도(1-5점)로 평가되며, 평균 점수가 계산됩니다.
점수가 높을수록 훈련의 인지된 적절성이 높음을 나타냅니다.
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4주차 (훈련 종료 시)
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훈련 수용성
기간: 4주차 (훈련 종료)
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훈련의 적절성을 평가하기 위해 Weiner 등(2017)의 4항목 중재 수용성 척도(AIM)를 채택하였습니다.
모든 항목은 5점 척도(1-5점)로 평가되며, 평균 점수를 계산합니다.
점수가 높을수록 훈련에 대한 인지된 수용성이 더 높음을 나타냅니다.
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4주차 (훈련 종료)
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훈련 실현 가능성
기간: 6주차 (2주 추적 관찰)
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이 연구는 Weiner 외(2017)의 4항목 중재 적절성 측정(IAM)을 사용하여 훈련 실현 가능성을 평가했습니다.
모든 항목은 5점 척도(1-5)로 평가되며, 평균 점수가 계산됩니다.
높은 점수는 훈련의 더 높은 실현 가능성을 나타냅니다.
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6주차 (2주 추적 관찰)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EA260121
- 2501262488 (기타 보조금/기금 번호: The University of Hong Kong)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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ReFrame-R에 대한 임상 시험
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University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)완전한
-
Sun Yat-sen University아직 모집하지 않음
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...아직 모집하지 않음
-
Sun Yat-sen University아직 모집하지 않음
-
Taiyuan Li완전한
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)모병