- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07494071
Verbesserung der Familienkommunikation bei älteren Erwachsenen: Eine Pilotstudie mit randomisiert-kontrolliertem Design (ReFrame-P)
2. September 2026 aktualisiert von: YU Yee Man Branda, The University of Hong Kong
Pilotbewertung von ReFrame-R: Eine Kommunikationstraining zur Umgestaltung familiärer Rollen älterer Erwachsener und Förderung aktiven Alterns
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit von "ReFrame-R", einem Kommunikationstraining, das darauf ausgelegt ist, älteren Erwachsenen in Hongkong dabei zu helfen, generationenübergreifende Herausforderungen zu bewältigen.
Durch den Fokus auf die Verbesserung der Kommunikationskompetenz und die Klärung von Rollengrenzen in Eltern-Kind-Beziehungen zielt die Forschung darauf ab, festzustellen, ob diese spezialisierte Intervention das psychische Wohlbefinden sowohl der älteren als auch der jüngeren Generation verbessern kann.
Die Studie untersucht, ob die Teilnahme am "ReFrame-R"-Curriculum zu messbaren Verbesserungen in der Interaktion von Familien führt, wobei die Hypothese lautet, dass ältere Erwachsene in der Trainingsgruppe im Vergleich zu denen in einer Kontrollgruppe eine signifikant bessere Kommunikationsqualität und ein stärkeres Sinngefühl aufweisen werden.
Diese Studie zielt auch darauf ab, die allgemeine Durchführbarkeit und Akzeptanz des Programms zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong, 000000
- The University of Hong Kong
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kantonesisch sprechende ältere Erwachsene
- haben regelmäßigen Kontakt mit erwachsenen Kindern
- können traditionelles Chinesisch verstehen
Ausschlusskriterien:
- bekannte psychische Gesundheitsdiagnose
- leichte oder stärkere depressive Symptome (Wert ≥5 im Patient Health Questionnaire [PHQ-9; Kroenke et al., 2001; Manea et al., 2015])
- Kommunikationsschwierigkeiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ReFrame-R Training
Das ReFrame-R umfasst vier wöchentliche 90-minütige Gruppensitzungen (insgesamt 6 Stunden), ergänzt durch kurze wöchentliche Einzelberatungen, um Hindernisse zu lösen und die häusliche Praxis zu verstärken.
Basierend auf einem bestehenden MI-Protokoll für Laien (Kline et al., 2022), ist das Programm in der Familiensystemtheorie verankert, um Über-/Unterfunktionsdynamiken in älteren Eltern-Erwachsenenkind-Beziehungen zu adressieren, wobei gleichzeitig empathisches Zuhören und autonomieunterstützende Kommunikation betont werden.
Ein MI-Fertigkeitenheft wird verteilt, um die häusliche Praxis zu unterstützen und aufzuzeichnen.
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Das ReFrame-R-Programm basiert auf einem etablierten Motivational-Interviewing-(MI)-Protokoll für Laien (Kline et al., 2022).
Verankert in der Familientheorie nach Systemtheorie adressiert das Curriculum speziell die Überfunktions- und Unterfunktionsdynamiken, die häufig in älteren Eltern-erwachsenes Kind-Dyaden und dem kulturell spezifischen Kontext Hongkongs zu finden sind.
Im Gegensatz zu allgemeinen Kommunikationsworkshops betont dieses Programm die Rollengrenzen innerhalb der Eltern-erwachsenes Kind-Beziehung.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten während des Studienzeitraums kein aktives Training.
Ihnen wird das gleiche MI-Fähigkeitenheft zur Referenz und zum selbstgesteuerten Üben zur Verfügung gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Perceived communication competence
Zeitfenster: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
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Participants' self-perceived communication competence is assessed using an 11-item scale adapted from the Family Communication Scale (FCS).
The scale consists of 10 items adapted from the original FCS to measure perceived ability to engage in positive communication with adult children, plus an additional item regarding overall communicagtion competence.
Each item is rated on a 5-point scale (1-5), with a total score ranging from 11 to 55. Higher scores indicate a higher level of perceived communication competence.
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Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
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Meaning in life
Zeitfenster: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
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The 10-item Meaning in Life Questionnaire (MLQ; Steger et al., 2006) is used.
It consists of two subscales: presence of meaning (5 items) and search of meaning (5 items).
Each subscale is rated on a 7-point scale, with summed scores are calculated (ranged 5-35 for each).
Higher scores indicate stronger sense of purpose and motivation to find meaning, respectively.
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Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Self-efficacy
Zeitfenster: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
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Participants' self-efficacy will be assessed using the 6-item General Self-Efficacy Scale (GSE-6; Romppel et al., 2013).
It is typically rated on a 4-point scale from 1 to 4. Total scores range from 6 to 24, with higher scores reflecting greater perceived self-efficacy.
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Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
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Well-being
Zeitfenster: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
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The 5-item WHO Well-Being Index will be adopted for measuring participants' subjective well-being (Bech, 1998; Kong et al., 2016), rated on a 7-point scale.
The WHO-5 score ranges from 0 to 25, zero representing worst possible mental well-being and 25 representing best possible mental well-being.
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Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
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Role boundaries
Zeitfenster: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
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We used a 5-item scale adapted from the Control subscale of the Parent-Adult Child Relationship Questionnaire's Relationship with Father component (PACQF; Peisah et al., 1999).
While the original scale assess children's perceptions of parental conrtol, this adapted version is a self-report measure for parent to assess their attempt to maintain power, influence, or dominance over their adult children.
Each item is rated on a 5-point scale, with a total score ranging 5-25.
Higher scores indicater higher levels of parent control, reflecting weaker awareness of role boundaries in parent-adult children relationship.
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Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
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Family functioning
Zeitfenster: Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
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The 5-item Family Adaption, Partnership, Growth, Affection, Resolve questionnaire (Family APGAR; Chan et al., 1988; Smilkstein, 1978) is used.
This scale assesses participants' satisfaction with five aspects of family function.
Each item is rated on a 3-point scale (0-2), with a total score ranged from 0 to 10. Higher scores indicate better family functioning.
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Both groups: Baseline, Week 4 (end of training), Week 6 (2 weeks follow-up); Intervention group only: 4 months post-training
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Training appropriateness
Zeitfenster: Week 6 (2 week follow-up)
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We used the 4-item Intervention Appropriateness Measure (IAM) from Weiner et al (2017) to access training appropriateness.
All items are rated on a 5-point scale (1-5), with an average score being calculated.
Higher scores indicate greater perceived appropriateness of training.
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Week 6 (2 week follow-up)
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Training acceptability
Zeitfenster: Week 6 (2 week follow-up)
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The 4-item Acceptability of Intervention Measure (AIM) from Weiner et al (2017) is adopted to access training appropriateness.
All items are rated on a 5-point scale (1-5), with an average score being calculated.
Higher scores indicate greater perceived acceptability of training.
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Week 6 (2 week follow-up)
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Training feasibility
Zeitfenster: Week 4 (end of training)
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This study used the 4-item Intervention Appropriateness Measure (IAM) from Weiner et al (2017) to access training feasibility.
All items are rated on a 5-point scale (1-5), with an average score being calculated.
Higher scores indicate greater perceived feasibility of training.
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Week 4 (end of training)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Romppel M, Herrmann-Lingen C, Wachter R, Edelmann F, Dungen HD, Pieske B, Grande G. A short form of the General Self-Efficacy Scale (GSE-6): Development, psychometric properties and validity in an intercultural non-clinical sample and a sample of patients at risk for heart failure. Psychosoc Med. 2013;10:Doc01. doi: 10.3205/psm000091. Epub 2013 Feb 20.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
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- EA260121
- 2501262488 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The University of Hong Kong)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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