- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07494370
Adenoidektomie: Korelace mezi individuálními faktory, chirurgickou technikou a zbytkovými adenoidy
Adenoidektomie: Korelace mezi individuálními faktory, chirurgickou technikou a zbytkovou adenoidní tkání
Adenoidektomie je nejčastěji prováděným otorinolaryngologickým chirurgickým zákrokem u dětí. Odstranění adenoidní lymfoidní tkáně má za cíl vyčistit nosohltan a obnovit průchodnost nosních cest. Ve většině případů vede adenoidektomie ke zlepšení příznaků a kvality života. U některých pacientů se však příznaky opakují s přítomností lymfoidní tkáně, která ucpává nosohltan. V těchto případech je často nutná chirurgická revize.
Tradiční chirurgická technika se provádí pomocí adenoidní kyretky nebo Shambaughova adenotomu bez přímé vizualizace operačního pole. Mezi známá omezení tohoto chirurgického zákroku patří možnost ponechání intraoperačních adenoidních zbytků. V literatuře se ohledně detekce adenoidních vegetací u pacientů, kteří již podstoupili adenoidektomii, často používá termín „znovuvzrůst“ lymfoidní tkáně; tento termín je však správně použit pouze tehdy, existuje-li jistota úplného vyjmutí adenoidů během zákroku. Při absenci této jistoty by proto bylo přesnější hovořit o perzistenci nebo recidivě adenoidní hypertrofie po adenoidektomii. Tento fenomén je však špatně pochopen kvůli nedostatku informací v literatuře ohledně incidence, přidružených faktorů a etiologie této klinické entity. Konkrétně stále probíhá debata o tom, zda je recidiva příznaků po detekci nosohltanové lymfoidní tkáně způsobena neúplnou chirurgickou resekcí, nebo zda mohou koexistovat individuální faktory, které přispívají k recidivě adenoidní lymfoidní tkáně. Doposud se vědecká literatura zaměřovala téměř výhradně na intraoperační proměnné nezávislé na pacientovi. Cílem této studie je vyhodnotit, zda existují specifické faktory pacienta v době operace – jako je pohlaví, věk, hmotnost, výška a délka měkkého patra – které mohou ovlivnit chirurgickou účinnost tradiční techniky z hlediska úplného odstranění adenoidní lymfoidní tkáně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Itálie, 27100
- Nábor
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Kontakt:
- Fabio Giuseppe Pagella, MD
- Telefonní číslo: 0382 503740/0382 503702
- E-mail: f.pagella@smatteo.pv.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti vyšetření na klinice endoskopie horních dýchacích cest, kteří jsou vhodnými kandidáty pro adenotomii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posouzení vlivu anatomických faktorů na chirurgické výsledky
Časové okno: Až 5 let
|
Posoudit, zda jednotlivé anatomické faktory, jako je věk, pohlaví, hmotnost a výška – a zejména proměnné související s anatomií orofaryngu – mohou ovlivnit chirurgickou účinnost z hlediska úplného odstranění adenoidní lymfoidní tkáně.
|
Až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P_57145
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .