- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07494370
Adenoidektomi: Sammenheng mellom individuelle faktorer, kirurgisk teknikk og restadenoider
Adenoidektomi: Sammenheng mellom individuelle faktorer, kirurgisk teknikk og resterende adenoidvev
Adenoidektomi er den hyppigst utførte øre-nese-hals-kirurgiske inngrepet hos barn. Fjerning av adenoid lymfoidvev er ment å rense nesensvelget og gjenopprette gjennomgangen i neseveiene. I de fleste tilfeller fører adenoidektomi til en forbedring av symptomene og livskvaliteten. Imidlertid oppstår symptomene på nytt hos noen pasienter med tilstedeværelse av lymfoidvev som blokkerer nesensvelget. I disse tilfellene er en kirurgisk revisjon ofte nødvendig.
Den tradisjonelle kirurgiske teknikken utføres ved bruk av en adenoid kurett eller Shambaugh adenotom uten direkte visualisering av operasjonsfeltet. Blant de kjente begrensningene ved denne kirurgien er muligheten for å etterlate intraoperative adenoidrester. I litteraturen, angående påvisning av adenoid vegetasjoner hos pasienter som allerede har gjennomgått adenoidektomi, brukes ofte begrepet "gjenvekst" av lymfoidvev; imidlertid er dette begrepet korrekt brukt kun når det er sikkerhet om fullstendig adenoid fjerning under inngrepet. I fravær av denne sikkerheten, vil det derfor være mer nøyaktig å snakke om persistens eller tilbakefall av adenoid hypertrofi etter adenoidektomi. Imidlertid er dette fenomenet dårlig forstått på grunn av knappheten på informasjon i litteraturen angående forekomsten, tilknyttede faktorer og etiologien til denne kliniske enheten. Spesielt er det fortsatt debatt om tilbakefallet av symptomer etter påvisning av nesensvelg lymfoidvev skyldes ufullstendig kirurgisk reseksjon, eller om individuelle faktorer kan sameksistere og bidra til tilbakefallet av adenoid lymfoidvev. Til dags dato har den vitenskapelige litteraturen fokusert nesten utelukkende på intraoperative variabler uavhengig av pasienten. Målet med denne studien er å evaluere om det er pasientspesifikke faktorer på operasjonstidspunktet – som kjønn, alder, vekt, høyde og lengden på den bløte gane – som kan påvirke den kirurgiske effektiviteten til den tradisjonelle teknikken når det gjelder fullstendig fjerning av adenoid lymfoidvev.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Ta kontakt med:
- Fabio Giuseppe Pagella, MD
- Telefonnummer: 0382 503740/0382 503702
- E-post: f.pagella@smatteo.pv.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter evaluert på øvre luftveiers endoskopiklinikk som er kandidater for adenoidectomi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av påvirkningen fra anatomiske faktorer på kirurgiske resultater
Tidsramme: Opptil 5 år
|
For å vurdere om individuelle anatomiske faktorer som alder, kjønn, vekt og høyde – og spesielt variabler knyttet til orofaryngeal anatomi – kan påvirke kirurgisk effektivitet med hensyn til fullstendig fjerning av adenoid lymfoidvev.
|
Opptil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P_57145
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .