- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07494370
Adenoidektomie: Korrelation zwischen individuellen Faktoren, chirurgischer Technik und Restadenoiden
Adenoidektomie ist die am häufigsten durchgeführte otolaryngologische Operation bei Kindern. Die Entfernung von adenoidem lymphatischem Gewebe soll den Nasenrachenraum freimachen und die Durchgängigkeit der Nasenwege wiederherstellen. In den meisten Fällen führt die Adenoidektomie zu einer Verbesserung der Symptome und der Lebensqualität. Bei einigen Patienten treten die Symptome jedoch erneut auf, wenn lymphatisches Gewebe den Nasenrachenraum blockiert. In diesen Fällen ist oft eine chirurgische Revision erforderlich.
Die traditionelle Operationstechnik wird mit einer Adenoidkürette oder einem Shambaugh-Adenotom ohne direkte Sicht auf das Operationsfeld durchgeführt. Zu den bekannten Einschränkungen dieser Operation gehört die Möglichkeit, intraoperative Adenoidreste zurückzulassen. In der Literatur wird bezüglich des Nachweises von Adenoidvegetationen bei Patienten, die bereits eine Adenoidektomie durchlaufen haben, oft der Begriff "Nachwachsen" von lymphatischem Gewebe verwendet; dieser Begriff ist jedoch nur dann korrekt, wenn während des Eingriffs eine vollständige Adenoidentfernung sichergestellt ist. Ohne diese Gewissheit wäre es daher genauer, von Persistenz oder Rezidiv der Adenoidhypertrophie nach Adenoidektomie zu sprechen. Dieses Phänomen ist jedoch aufgrund der knappen Informationen in der Literatur über die Inzidenz, assoziierte Faktoren und Ätiologie dieser klinischen Entität wenig verstanden. Insbesondere wird noch diskutiert, ob das Wiederauftreten von Symptomen nach dem Nachweis von nasopharyngealem lymphatischem Gewebe auf eine unvollständige chirurgische Resektion zurückzuführen ist oder ob individuelle Faktoren koexistieren und zum Wiederauftreten von adenoidem lymphatischem Gewebe beitragen können. Bislang hat sich die wissenschaftliche Literatur fast ausschließlich auf intraoperative, vom Patienten unabhängige Variablen konzentriert. Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob es patientenspezifische Faktoren zum Zeitpunkt der Operation – wie Geschlecht, Alter, Gewicht, Körpergröße und Gaumensegellänge – gibt, die die chirurgische Wirksamkeit der traditionellen Technik in Bezug auf die vollständige Entfernung von adenoidem lymphatischem Gewebe beeinflussen können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, Italien, 27100
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Kontakt:
- Fabio Giuseppe Pagella, MD
- Telefonnummer: 0382 503740/0382 503702
- E-Mail: f.pagella@smatteo.pv.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten, die in der oberen Atemweg-Endoskopie-Klinik untersucht wurden und Kandidaten für eine Adenotomie sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Einflusses anatomischer Faktoren auf chirurgische Ergebnisse
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Um zu beurteilen, ob individuelle anatomische Faktoren wie Alter, Geschlecht, Gewicht und Größe – und insbesondere Variablen im Zusammenhang mit der oropharyngealen Anatomie – die chirurgische Effizienz hinsichtlich der vollständigen Entfernung von adenoidem Lymphgewebe beeinflussen können.
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Bis zu 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P_57145
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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