- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07494370
Adenoidektomia: Korelacja między czynnikami indywidualnymi, techniką chirurgiczną a resztkami migdałka gardłowego
Adenoidektomia: Korelacja między czynnikami indywidualnymi, techniką chirurgiczną a pozostałością migdałków gardłowych
Adenoidektomia to najczęściej wykonywany zabieg chirurgiczny otolaryngologiczny u dzieci. Usunięcie tkanki limfatycznej migdałka gardłowego ma na celu oczyszczenie nosogardła i przywrócenie drożności dróg nosowych. W większości przypadków adenoidektomia prowadzi do poprawy objawów i jakości życia. Jednak u niektórych pacjentów objawy nawracają wraz z obecnością tkanki limfatycznej blokującej nosogardło. W takich przypadkach często konieczna jest rewizja chirurgiczna.
Tradycyjna technika chirurgiczna jest wykonywana za pomocą łyżeczki adenoidalnej lub adenotomu Shambaugha bez bezpośredniej wizualizacji pola operacyjnego. Wśród znanych ograniczeń tej operacji jest możliwość pozostawienia śródoperacyjnych pozostałości migdałka. W literaturze, dotyczącej wykrywania wegetacji adenoidalnych u pacjentów, którzy już przeszli adenoidektomię, często używa się terminu "odrastanie" tkanki limfatycznej; jednak termin ten jest poprawnie stosowany tylko wtedy, gdy istnieje pewność całkowitego wycięcia migdałka podczas zabiegu. W przypadku braku tej pewności, bardziej trafne byłoby zatem mówienie o przetrwaniu lub nawrocie przerostu migdałka po adenoidektomii. Jednak zjawisko to jest słabo poznane ze względu na brak informacji w literaturze dotyczących częstości występowania, czynników związanych i etiologii tej jednostki klinicznej. W szczególności nadal toczy się debata, czy nawrót objawów po wykryciu tkanki limfatycznej nosogardła jest spowodowany niepełną resekcją chirurgiczną, czy też indywidualne czynniki mogą współistnieć i przyczyniać się do nawrotu tkanki limfatycznej migdałka. Do tej pory literatura naukowa skupiała się niemal wyłącznie na zmiennych śródoperacyjnych niezależnych od pacjenta. Celem tego badania jest ocena, czy istnieją specyficzne dla pacjenta czynniki w czasie operacji – takie jak płeć, wiek, waga, wzrost i długość podniebienia miękkiego – które mogą wpływać na skuteczność chirurgiczną tradycyjnej techniki pod względem całkowitego usunięcia tkanki limfatycznej migdałka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Włochy, 27100
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Kontakt:
- Fabio Giuseppe Pagella, MD
- Numer telefonu: 0382 503740/0382 503702
- E-mail: f.pagella@smatteo.pv.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci pediatryczni oceniani w klinice endoskopii górnych dróg oddechowych, którzy są kandydatami do adenoidektomii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena wpływu czynników anatomicznych na wyniki operacji
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Ocena, czy indywidualne czynniki anatomiczne, takie jak wiek, płeć, masa ciała i wzrost – a w szczególności zmienne związane z anatomią gardła – mogą wpływać na skuteczność chirurgiczną pod względem całkowitego usunięcia tkanki limfatycznej migdałka gardłowego.
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P_57145
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .