- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07494370
Adénoïdectomie : corrélation entre facteurs individuels, technique chirurgicale et adénoïdes résiduelles
Adénoïdectomie : Corrélation entre les facteurs individuels, la technique chirurgicale et les adénoïdes résiduelles
L'adénoïdectomie est l'intervention chirurgicale otorhinolaryngologique la plus couramment pratiquée chez les enfants. L'ablation du tissu lymphoïde adénoïdien vise à dégager le rhinopharynx et à rétablir la perméabilité des voies nasales. Dans la plupart des cas, l'adénoïdectomie entraîne une amélioration des symptômes et de la qualité de vie. Cependant, chez certains patients, les symptômes réapparaissent avec la présence de tissu lymphoïde obstruant le rhinopharynx. Dans ces cas, une révision chirurgicale est souvent nécessaire.
La technique chirurgicale traditionnelle est réalisée à l'aide d'une curette adénoïdienne ou d'un adénotome de Shambaugh sans visualisation directe du champ opératoire. Parmi les limites connues de cette chirurgie figure la possibilité de laisser des résidus adénoïdiens peropératoires. Dans la littérature, concernant la détection de végétations adénoïdiennes chez des patients ayant déjà subi une adénoïdectomie, le terme de « repousse » du tissu lymphoïde est souvent utilisé ; cependant, ce terme n'est correctement appliqué que lorsqu'il y a certitude d'une excision complète des adénoïdes pendant l'intervention. En l'absence de cette certitude, il serait donc plus précis de parler de persistance ou de récidive de l'hypertrophie adénoïdienne après adénoïdectomie. Cependant, ce phénomène est mal compris en raison du manque d'informations dans la littérature concernant l'incidence, les facteurs associés et l'étiologie de cette entité clinique. En particulier, il subsiste un débat sur le point de savoir si la récidive des symptômes suite à la détection de tissu lymphoïde rhinopharyngé est due à une résection chirurgicale incomplète, ou si des facteurs individuels peuvent coexister et contribuer à la récidive du tissu lymphoïde adénoïdien. À ce jour, la littérature scientifique s'est concentrée presque exclusivement sur des variables peropératoires indépendantes du patient. L'objectif de cette étude est d'évaluer s'il existe des facteurs spécifiques au patient au moment de la chirurgie – tels que le sexe, l'âge, le poids, la taille et la longueur du voile du palais – qui pourraient influencer l'efficacité chirurgicale de la technique traditionnelle en termes d'ablation complète du tissu lymphoïde adénoïdien.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, Italie, 27100
- Recrutement
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Contact:
- Fabio Giuseppe Pagella, MD
- Numéro de téléphone: 0382 503740/0382 503702
- E-mail: f.pagella@smatteo.pv.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients pédiatriques évalués à la clinique d'endoscopie des voies aériennes supérieures qui sont candidats à une adénoïdectomie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de l'influence des facteurs anatomiques sur les résultats chirurgicaux
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Pour évaluer si des facteurs anatomiques individuels tels que l'âge, le sexe, le poids et la taille - et, en particulier, les variables liées à l'anatomie oropharyngée - peuvent influencer l'efficacité chirurgicale en termes d'ablation complète du tissu lymphoïde adénoïde.
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Jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P_57145
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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