Adenoidektomia: Yksilöllisten tekijöiden, kirurgisen tekniikan ja jäännösadenoidien välinen yhteys
Adenoidektomia: Yksilöllisten tekijöiden, leikkaustekniikan ja jäljelle jäävien adenoidien välinen yhteys
Adenoidektomia on lapsille yleisimmin suoritettu korva-, nenä- ja kurkkukirurginen toimenpide. Adenoidilymfoidikudoksen poistolla pyritään puhdistamaan nieluontelon yläosa ja palauttamaan nenän ilmateiden läpivientikyky. Useimmissa tapauksissa adenoidektomia johtaa oireiden ja elämänlaadun parantumiseen. Joillakin potilailla oireet kuitenkin uusiutuvat lymfoidikudoksen aiheuttaman nieluontelon tukoksen vuoksi. Näissä tapauksissa kirurginen uusintaleikkaus on usein tarpeen.
Perinteinen kirurginen tekniikka suoritetaan käyttäen adenoidektomian kaavinstrumenttia tai Shambaughin adenoidektomian instrumenttia ilman suoraa näköyhteyttä leikkausalueelle. Tämän leikkauksen tunnettuihin rajoituksiin kuuluu mahdollisuus jättää leikkauksen aikana jäljelle adenoidijäämiä. Kirjallisuudessa potilaiden, jotka ovat jo käyneet läpi adenoidektomian, adenoidikasvainten havaitsemisesta käytetään usein termiä lymfoidikudoksen "uusikasvu"; tätä termiä voidaan kuitenkin oikein käyttää vain, kun leikkauksen aikana on varmuutta adenoidien täydellisestä poistosta. Ilman tätä varmuutta olisi tarkempaa puhua adenoidihypertrofian pysyvyydestä tai uusiutumisesta adenoidektomian jälkeen. Tämä ilmiö on kuitenkin huonosti ymmärretty, koska kirjallisuudessa on vähän tietoa tämän kliinisen ilmiön esiintyvyydestä, siihen liittyvistä tekijöistä ja etiologiasta. Erityisesti kiistellään edelleen siitä, johtuvatko oireiden uusiutuminen nieluontelon lymfoidikudoksen havaitsemisen jälkeen puutteellisesta kirurgisesta resektiosta vai voivatko yksilölliset tekijät olla samanaikaisesti läsnä ja edesauttaa adenoidilymfoidikudoksen uusiutumista. Tähän mennessä tieteellinen kirjallisuus on keskittynyt lähes yksinomaan potilaasta riippumattomiin leikkauksenaikaisiin muuttujiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko leikkauksen aikaan olemassa potilaskohtaisia tekijöitä - kuten sukupuoli, ikä, paino, pituus ja pehmeän kitalaen pituus - jotka voivat vaikuttaa perinteisen tekniikan kirurgiseen tehokkuuteen adenoidilymfoidikudoksen täydellisen poiston kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabio Giuseppe Pagella, MD
- Puhelinnumero: 0382 503740/0382 503702
- Sähköposti: f.pagella@smatteo.pv.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ylähengitysteiden tähystysklinikalla arvioidut lastipotilaat, jotka ovat adenoidektomian ehdokkaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anatomisten tekijöiden vaikutuksen arviointi kirurgisten tulosten kannalta
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
|
Arvioida, vaikuttavatko yksilölliset anatomiset tekijät, kuten ikä, sukupuoli, paino ja pituus – ja erityisesti nielun anatomian kannalta merkittävät muuttujat – leikkauksen tehokkuuteen adenoidikudoksen täydellisen poiston osalta.
|
Enintään 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P_57145
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .