- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07494370
Adenoidectomie: correlatie tussen individuele factoren, chirurgische techniek en resterende adenoïden
Adenoidectomie: Correlatie tussen individuele factoren, chirurgische techniek en resterende adenoïden
Adenoidectomie is de meest uitgevoerde otolaryngologische chirurgische ingreep bij kinderen. Het verwijderen van adenoid lymfoïd weefsel is bedoeld om de nasofarynx te reinigen en de doorgankelijkheid van de neuswegen te herstellen. In de meeste gevallen leidt adenoidectomie tot een verbetering van de symptomen en de kwaliteit van leven. Bij sommige patiënten keren de symptomen echter terug door de aanwezigheid van lymfoïd weefsel dat de nasofarynx blokkeert. In deze gevallen is vaak een chirurgische revisie nodig.
De traditionele chirurgische techniek wordt uitgevoerd met een adenoid curette of Shambaugh adenotoom zonder directe visualisatie van het operatiegebied. Een van de bekende beperkingen van deze operatie is de mogelijkheid om intraoperatieve adenoidresten achter te laten. In de literatuur wordt, met betrekking tot de detectie van adenoidvegetaties bij patiënten die al een adenoidectomie hebben ondergaan, vaak de term "hergroei" van lymfoïd weefsel gebruikt; deze term is echter alleen correct toe te passen wanneer er zekerheid is van volledige adenoid excisie tijdens de ingreep. Bij gebrek aan deze zekerheid zou het daarom nauwkeuriger zijn om te spreken van persistentie of recidief van adenoidhypertrofie na adenoidectomie. Dit fenomeen is echter slecht begrepen vanwege de schaarste aan informatie in de literatuur over de incidentie, geassocieerde factoren en etiologie van deze klinische entiteit. In het bijzonder is er nog discussie over of de terugkeer van symptomen na detectie van nasofaryngeaal lymfoïd weefsel te wijten is aan onvolledige chirurgische resectie, of dat individuele factoren kunnen samengaan en bijdragen aan de terugkeer van adenoid lymfoïd weefsel. Tot op heden heeft de wetenschappelijke literatuur zich bijna uitsluitend gericht op intraoperatieve variabelen die onafhankelijk zijn van de patiënt. Het doel van deze studie is om te evalueren of er patiëntspecifieke factoren zijn op het moment van de operatie - zoals geslacht, leeftijd, gewicht, lengte en zachte gehemelte lengte - die de chirurgische effectiviteit van de traditionele techniek kunnen beïnvloeden in termen van volledige verwijdering van adenoid lymfoïd weefsel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italië, 27100
- Werving
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Contact:
- Fabio Giuseppe Pagella, MD
- Telefoonnummer: 0382 503740/0382 503702
- E-mail: f.pagella@smatteo.pv.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de kindergeneeskunde die worden beoordeeld op de endoscopiepolikliniek van de bovenste luchtwegen en in aanmerking komen voor een adenoidectomie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van de invloed van anatomische factoren op chirurgische resultaten
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Om te beoordelen of individuele anatomische factoren zoals leeftijd, geslacht, gewicht en lengte – en in het bijzonder variabelen gerelateerd aan de orofaryngeale anatomie – de chirurgische werkzaamheid kunnen beïnvloeden in termen van de volledige verwijdering van adenoid lymfoïd weefsel.
|
Tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P_57145
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .