- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07494370
Adenoidectomia: Correlazione tra Fattori Individuali, Tecnica Chirurgica e Adenoidi Residue
L'adenoidectomia è la procedura chirurgica otorinolaringoiatrica più comunemente eseguita nei bambini. La rimozione del tessuto linfoide adenoidale mira a liberare il rinofaringe e ripristinare la pervietà delle vie aeree nasali. Nella maggior parte dei casi, l'adenoidectomia porta a un miglioramento dei sintomi e della qualità della vita. Tuttavia, in alcuni pazienti, i sintomi si ripresentano con la presenza di tessuto linfoide che ostruisce il rinofaringe. In questi casi, è spesso necessaria una revisione chirurgica.
La tecnica chirurgica tradizionale viene eseguita utilizzando una curetta adenoidale o un adenotomo di Shambaugh senza visualizzazione diretta del campo chirurgico. Tra le limitazioni note di questo intervento vi è la possibilità di lasciare residui adenoidali intraoperatori. In letteratura, riguardo al rilevamento di vegetazioni adenoidali in pazienti già sottoposti ad adenoidectomia, si usa spesso il termine "ricrescita" del tessuto linfoide; tuttavia, questo termine è correttamente applicato solo quando vi è certezza di un'escissione adenoidale completa durante la procedura. In assenza di questa certezza, sarebbe quindi più accurato parlare di persistenza o recidiva dell'ipertrofia adenoidale dopo adenoidectomia. Tuttavia, questo fenomeno è poco compreso a causa della scarsità di informazioni in letteratura riguardo all'incidenza, ai fattori associati e all'eziologia di questa entità clinica. In particolare, si discute ancora se la recidiva dei sintomi dopo il rilevamento del tessuto linfoide rinofaringeo sia dovuta a una resezione chirurgica incompleta, o se fattori individuali possano coesistere e contribuire alla recidiva del tessuto linfoide adenoidale. Ad oggi, la letteratura scientifica si è concentrata quasi esclusivamente su variabili intraoperatorie indipendenti dal paziente. L'obiettivo di questo studio è valutare se esistano fattori specifici del paziente al momento dell'intervento chirurgico—come sesso, età, peso, altezza e lunghezza del palato molle—che possano influenzare l'efficacia chirurgica della tecnica tradizionale in termini di rimozione completa del tessuto linfoide adenoidale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Reclutamento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Contatto:
- Fabio Giuseppe Pagella, MD
- Numero di telefono: 0382 503740/0382 503702
- Email: f.pagella@smatteo.pv.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti pediatrici valutati presso la clinica di endoscopia delle vie aeree superiori che sono candidati per l'adenoidectomia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione dell'influenza dei fattori anatomici sugli esiti chirurgici
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Per valutare se fattori anatomici individuali come età, sesso, peso e altezza – e, in particolare, variabili correlate all'anatomia orofaringea – possano influenzare l'efficacia chirurgica in termini di rimozione completa del tessuto linfoide adenoideo.
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Fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P_57145
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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