- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07494370
Adenoidektomi: Samband mellan individuella faktorer, kirurgisk teknik och kvarvarande adenoidvävnad
Adenoidektomi är den vanligaste otolaryngologiska kirurgiska proceduren hos barn. Borttagandet av adenoid lymfoid vävnad syftar till att rensa nasofarynx och återställa patensen i de nasala luftvägarna. I de flesta fall leder adenoidektomi till en förbättring av symtom och livskvalitet. Men hos vissa patienter återkommer symtom med förekomst av lymfoid vävnad som blockerar nasofarynx. I dessa fall är en kirurgisk revision ofta nödvändig.
Den traditionella kirurgiska tekniken utförs med en adenoidkurett eller Shambaugh adenotom utan direkt visualisering av det kirurgiska fältet. Bland de kända begränsningarna av denna operation är möjligheten att lämna intraoperativa adenoidrester. I litteraturen, när det gäller detektering av adenoid vegetationer hos patienter som redan genomgått adenoidektomi, används ofta termen "återväxt" av lymfoid vävnad; denna term är dock korrekt tillämpad endast när det finns säkerhet på fullständig adenoid excision under ingreppet. I avsaknad av denna säkerhet skulle det därför vara mer korrekt att tala om persistens eller återkomst av adenoid hypertrofi efter adenoidektomi. Detta fenomen är dock dåligt förstått på grund av brist på information i litteraturen om incidens, associerade faktorer och etiologi för denna kliniska entitet. Särskilt råder det fortfarande debatt om återkomsten av symtom efter detektering av nasofaryngeal lymfoid vävnad beror på ofullständig kirurgisk resektion, eller om individuella faktorer kan samexistera och bidra till återkomsten av adenoid lymfoid vävnad. Hittills har den vetenskapliga litteraturen fokuserat nästan uteslutande på intraoperativa variabler oberoende av patienten. Syftet med denna studie är att utvärdera om det finns patientspecifika faktorer vid tidpunkten för operationen - såsom kön, ålder, vikt, längd och mjuk gomlängd - som kan påverka den traditionella teknikens kirurgiska effektivitet i termer av fullständig borttagning av adenoid lymfoid vävnad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italien, 27100
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Kontakt:
- Fabio Giuseppe Pagella, MD
- Telefonnummer: 0382 503740/0382 503702
- E-post: f.pagella@smatteo.pv.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnpatienter som utvärderats på övre luftvägarnas endoskopiklinik och är kandidater för adenoidectomi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedömning av påverkan av anatomiska faktorer på kirurgiska resultat
Tidsram: Upp till 5 år
|
För att bedöma om individuella anatomiska faktorer som ålder, kön, vikt och längd – och i synnerhet variabler relaterade till orofaryngeal anatomi – kan påverka kirurgisk effektivitet när det gäller fullständig borttagning av adenoid lymfoid vävnad.
|
Upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P_57145
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .