- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07494370
Adenoidectomía: correlación entre factores individuales, técnica quirúrgica y adenoides residuales
Adenoidectomía: Correlación entre factores individuales, técnica quirúrgica y adenoides residuales
La adenoidectomía es el procedimiento quirúrgico otorrinolaringológico más comúnmente realizado en niños. La extirpación del tejido linfoide adenoideo tiene como objetivo despejar la nasofaringe y restaurar la permeabilidad de las vías nasales. En la mayoría de los casos, la adenoidectomía conduce a una mejora de los síntomas y de la calidad de vida. Sin embargo, en algunos pacientes, los síntomas reaparecen con la presencia de tejido linfoide que obstruye la nasofaringe. En estos casos, a menudo es necesaria una revisión quirúrgica.
La técnica quirúrgica tradicional se realiza utilizando una cureta adenoidea o un adenótomo de Shambaugh sin visualización directa del campo quirúrgico. Entre las limitaciones conocidas de esta cirugía está la posibilidad de dejar residuos adenoideos intraoperatorios. En la literatura, respecto a la detección de vegetaciones adenoideas en pacientes que ya se han sometido a una adenoidectomía, a menudo se utiliza el término "recrecimiento" del tejido linfoide; sin embargo, este término se aplica correctamente solo cuando hay certeza de la extirpación completa de las adenoides durante el procedimiento. En ausencia de esta certeza, por lo tanto, sería más preciso hablar de persistencia o recurrencia de la hipertrofia adenoidea después de la adenoidectomía. Sin embargo, este fenómeno es poco comprendido debido a la escasez de información en la literatura sobre la incidencia, los factores asociados y la etiología de esta entidad clínica. En particular, todavía se debate si la recurrencia de los síntomas tras la detección de tejido linfoide nasofaríngeo se debe a una resección quirúrgica incompleta, o si pueden coexistir factores individuales y contribuir a la recurrencia del tejido linfoide adenoideo. Hasta la fecha, la literatura científica se ha centrado casi exclusivamente en variables intraoperatorias independientes del paciente. El objetivo de este estudio es evaluar si existen factores específicos del paciente en el momento de la cirugía, como el sexo, la edad, el peso, la altura y la longitud del paladar blando, que puedan influir en la eficacia quirúrgica de la técnica tradicional en términos de la eliminación completa del tejido linfoide adenoideo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Contacto:
- Fabio Giuseppe Pagella, MD
- Número de teléfono: 0382 503740/0382 503702
- Correo electrónico: f.pagella@smatteo.pv.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos evaluados en la clínica de endoscopia de vías respiratorias superiores que son candidatos para adenoidectomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de la influencia de los factores anatómicos en los resultados quirúrgicos
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Para evaluar si factores anatómicos individuales como la edad, el sexo, el peso y la estatura -y, en particular, las variables relacionadas con la anatomía orofaríngea- pueden influir en la eficacia quirúrgica en términos de la eliminación completa del tejido linfoide adenoideo.
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Hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P_57145
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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