- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07494370
Adenoidectomia: Correlação entre Fatores Individuais, Técnica Cirúrgica e Adenoides Residuais
Adenoidectomia: Correlação Entre Fatores Individuais, Técnica Cirúrgica e Adenoides Residuais
A adenoidectomia é o procedimento cirúrgico otorrinolaringológico mais frequentemente realizado em crianças. A remoção do tecido linfóide adenoide tem como objetivo desobstruir a nasofaringe e restaurar a permeabilidade das vias aéreas nasais. Na maioria dos casos, a adenoidectomia leva a uma melhoria dos sintomas e da qualidade de vida. No entanto, em alguns doentes, os sintomas reaparecem com a presença de tecido linfóide a obstruir a nasofaringe. Nestes casos, é frequentemente necessária uma revisão cirúrgica.
A técnica cirúrgica tradicional é realizada utilizando uma cureta adenóide ou adenótomo de Shambaugh sem visualização direta do campo cirúrgico. Entre as limitações conhecidas desta cirurgia está a possibilidade de deixar resíduos adenóides intraoperatórios. Na literatura, relativamente à deteção de vegetações adenóides em doentes que já foram submetidos a adenoidectomia, o termo "recrescimento" do tecido linfóide é frequentemente utilizado; no entanto, este termo é corretamente aplicado apenas quando há certeza de excisão completa da adenóide durante o procedimento. Na ausência desta certeza, seria portanto mais correto falar de persistência ou recorrência da hipertrofia adenóide após adenoidectomia. Contudo, este fenómeno é pouco compreendido devido à escassez de informação na literatura sobre a incidência, fatores associados e etiologia desta entidade clínica. Em particular, ainda há debate sobre se a recorrência de sintomas após a deteção de tecido linfóide nasofaríngeo se deve a ressecção cirúrgica incompleta, ou se fatores individuais podem coexistir e contribuir para a recorrência do tecido linfóide adenóide. Até à data, a literatura científica tem-se focado quase exclusivamente em variáveis intraoperatórias independentes do doente. O objetivo deste estudo é avaliar se existem fatores específicos do doente no momento da cirurgia – como sexo, idade, peso, altura e comprimento do palato mole – que possam influenciar a eficácia cirúrgica da técnica tradicional em termos de remoção completa do tecido linfóide adenóide.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, Itália, 27100
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Contato:
- Fabio Giuseppe Pagella, MD
- Número de telefone: 0382 503740/0382 503702
- E-mail: f.pagella@smatteo.pv.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes pediátricos avaliados na clínica de endoscopia das vias aéreas superiores que são candidatos a adenoidectomia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da influência de fatores anatómicos nos resultados cirúrgicos
Prazo: Até 5 anos
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Para avaliar se fatores anatómicos individuais, como idade, sexo, peso e altura – e, em particular, variáveis relacionadas com a anatomia da orofaringe – podem influenciar a eficácia cirúrgica em termos da remoção completa do tecido linfoide adenóide.
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Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P_57145
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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