- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07494370
Adenoidektomi: Sammenhæng mellem individuelle faktorer, kirurgisk teknik og resterende adenoid væv
Adenoidektomi er den hyppigst udførte otolaryngologiske kirurgiske procedure hos børn. Fjernelse af adenoide lymfoidvæv har til formål at rydde nasopharynx og genoprette nasalpassagernes gennemtrængelighed. I de fleste tilfælde fører adenoidektomi til en forbedring af symptomer og livskvalitet. Hos nogle patienter kan symptomerne dog vende tilbage med tilstedeværelse af lymfoidvæv, der obstruerer nasopharynx. I disse tilfælde er en kirurgisk revision ofte nødvendig.
Den traditionelle kirurgiske teknik udføres ved hjælp af en adenoidekuret eller Shambaugh-adenotom uden direkte visualisering af det kirurgiske felt. Blandt de kendte begrænsninger ved denne operation er muligheden for at efterlade intraoperative adenoidrester. I litteraturen, vedrørende detektion af adenoide vegetationer hos patienter, der allerede har gennemgået adenoidektomi, anvendes udtrykket "genvækst" af lymfoidvæv ofte; dette udtryk anvendes dog kun korrekt, når der er sikkerhed for fuldstændig adenoidfjernelse under proceduren. I mangel af denne sikkerhed ville det derfor være mere præcist at tale om persistens eller recidiv af adenoidhypertrofi efter adenoidektomi. Dette fænomen er dog dårligt forstået på grund af mangel på information i litteraturen vedrørende incidens, associerede faktorer og etiologi for denne kliniske enhed. Især er der stadig debat om, hvorvidt recidiv af symptomer efter detektion af nasopharyngeal lymfoidvæv skyldes ufuldstændig kirurgisk resektion, eller om individuelle faktorer kan sameksistere og bidrage til recidiv af adenoide lymfoidvæv. Hidtil har den videnskabelige litteratur fokuseret næsten udelukkende på intraoperative variabler uafhængige af patienten. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om der er patientspecifikke faktorer på operations tidspunkt - såsom køn, alder, vægt, højde og blød gane længde - der kan påvirke den traditionelle tekniks kirurgiske effektivitet med hensyn til fuldstændig fjernelse af adenoide lymfoidvæv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italien, 27100
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Kontakt:
- Fabio Giuseppe Pagella, MD
- Telefonnummer: 0382 503740/0382 503702
- E-mail: f.pagella@smatteo.pv.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter evalueret i øvre luftvejers endoskopiklinik, som er kandidater til adenoidektomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af indflydelsen af anatomiske faktorer på kirurgiske resultater
Tidsramme: Op til 5 år
|
At vurdere, om individuelle anatomiske faktorer som alder, køn, vægt og højde – og især variabler relateret til orofarynx-anatomien – kan påvirke den kirurgiske effektivitet med hensyn til fuldstændig fjernelse af adenoid lymfoid væv.
|
Op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P_57145
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .