- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07494370
Аденотомия: Корреляция между индивидуальными факторами, хирургической техникой и остаточной аденоидной тканью
Аденотомия является наиболее часто выполняемым оториноларингологическим хирургическим вмешательством у детей. Удаление аденоидной лимфоидной ткани направлено на очищение носоглотки и восстановление проходимости носовых дыхательных путей. В большинстве случаев аденотомия приводит к улучшению симптомов и качества жизни. Однако у некоторых пациентов симптомы рецидивируют при наличии лимфоидной ткани, обтурирующей носоглотку. В таких случаях часто необходима хирургическая ревизия.
Традиционная хирургическая техника выполняется с использованием аденоидной кюретки или шамбау-аденотома без прямой визуализации операционного поля. Среди известных ограничений данной операции — возможность оставления интраоперационных аденоидных остатков. В литературе, касающейся обнаружения аденоидных вегетаций у пациентов, уже перенесших аденотомию, часто используется термин «рецидив» лимфоидной ткани; однако этот термин корректно применять только при уверенности в полном удалении аденоидов во время процедуры. При отсутствии такой уверенности было бы более точным говорить о персистенции или рецидиве аденоидной гипертрофии после аденотомии. Однако это явление плохо изучено из-за недостатка информации в литературе относительно частоты встречаемости, связанных факторов и этиологии данной клинической единицы. В частности, до сих пор ведутся споры о том, обусловлен ли рецидив симптомов после обнаружения носоглоточной лимфоидной ткани неполным хирургическим удалением или же индивидуальные факторы могут сосуществовать и способствовать рецидиву аденоидной лимфоидной ткани. На сегодняшний день научная литература сосредоточена почти исключительно на интраоперационных переменных, не зависящих от пациента. Цель данного исследования — оценить, существуют ли специфические для пациента факторы на момент операции — такие как пол, возраст, вес, рост и длина мягкого нёба — которые могут влиять на хирургическую эффективность традиционной техники в плане полного удаления аденоидной лимфоидной ткани.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Италия, 27100
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Контакт:
- Fabio Giuseppe Pagella, MD
- Номер телефона: 0382 503740/0382 503702
- Электронная почта: f.pagella@smatteo.pv.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети, обследованные в клинике эндоскопии верхних дыхательных путей, которые являются кандидатами на аденотомию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка влияния анатомических факторов на хирургические результаты
Временное ограничение: До 5 лет
|
Для оценки того, могут ли индивидуальные анатомические факторы, такие как возраст, пол, вес и рост, и, в частности, переменные, связанные с анатомией ротоглотки, влиять на эффективность хирургического вмешательства с точки зрения полного удаления аденоидной лимфоидной ткани.
|
До 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P_57145
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .