- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07497100
Vztah mezi funkcí horní končetiny a účastí u hemiplegické cp
Vztah mezi kvalitou funkce horní končetiny a participačními aktivitami dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou
Studie bude provedena za účelem
- Posouzení kvality funkce horní končetiny u dětí s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou (CP).
- Posouzení participačních aktivit dětí s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou (CP).
- Posouzení vztahu mezi kvalitou funkce horní končetiny a participačními aktivitami dětí s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou (CP).
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Děti s HCP se potýkají s různými motorickými a senzorickými poruchami, které ovlivňují funkčnost jejich paže a ruky. Omezení aktivity horní končetiny odráží obtíže při dosahování, uchopování, manipulaci a uvolňování předmětů hemiplegickou paží a rukou.
V důsledku toho mohou tito děti volit používání své "méně postižené" ruky namísto postižené ruky kvůli obtížím při jejím používání. Ačkoli mohou dokončit určité obouručné úkoly primárně pomocí jedné ruky prostřednictvím kompenzačních strategií, čas potřebný k dokončení těchto úkolů je typicky delší než u jejich vrstevníků.
Důležitým výsledkem rehabilitačních služeb je optimalizace zapojení dětí do různých životních situací, jako je domov, škola a komunita. Účast na rodinných a rekreačních aktivitách dětem poskytuje příležitosti ke hře, učení se dovedností, navazování přátelství a rozvoji sebevědomí a pocitu sounáležitosti. Porozumění vztahu mezi manuální schopností a participací je klíčové v pediatrické rehabilitaci dětí s HCP. Adekvátní posouzení funkce horní končetiny u těchto dětí je zásadní nejen pro naplánování léčby, ale také pro měření účinnosti jejich zapojení do aktivit v různých životních oblastech a umožnění dlouhodobého sledování.
Tato studie zdůrazňuje, jak omezení v manuální schopnosti horní končetiny mohou omezovat participaci těchto dětí na aktivitách v různých životních oblastech, a může tak vést stanovení cílů v ergoterapii i fyzioterapii, s důrazem na aktivity, které podporují jak funkci ruky, tak participaci na aktivitách v různých životních oblastech. Zároveň tato studie podporuje rostoucí trend terapie zaměřené na rodinu a participaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mourine Mounir Amir
- Telefonní číslo: 01274996490
- E-mail: mourine.mounir15@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Esraa Abd Elaziz Anter, lecturer
- Telefonní číslo: 01066727337
- E-mail: Dr.ess_pt@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti diagnostikované s hemiplegickou mozkovou obrnou.
- Budou zahrnuty obě pohlaví.
- Věk dětí bude v rozmezí od 5 do 8 let.
- Stupeň spasticity v postižené horní končetině se pohybuje od stupně 1, 1+ a 2 podle Modifikované Ashworthovy škály.
- Děti jsou schopny rozumět a reagovat na jednoduché pokyny.
- Děti v inkluzivním vzdělávacím systému.
- Rodiče jsou přibližně stejné socioekonomické úrovně a musí mít alespoň průměrnou úroveň vzdělání.
Kritéria pro vyloučení:
Děti budou vyloučeny v případě následujícího:
- Těžké zrakové, sluchové nebo percepční postižení, které narušuje hodnotící program.
- Injekce botulotoxinu do horní končetiny nebo nedávná ortopedická operace v posledních 6 měsících (Alkan a Bingol, 2021).
- Pevné deformity v postižené horní končetině. Významné mentální nebo psychické problémy, které narušují pochopení pokynů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita funkce horní končetiny bude hodnocena pomocí testu kvality dovedností horní končetiny (QUEST).
Časové okno: 4 měsíce
|
K posouzení kvality dovedností horních končetin se používá test Quality of Upper Extremity Skills.
Vyšší skóre indikuje lepší kvalitu pohybu horních končetin.
Skóre blížící se 100 % odráží téměř normální kvalitu pohybu.
Nižší skóre indikuje sníženou kontrolu, kompenzační pohyby nebo neschopnost dokončit úkoly.
|
4 měsíce
|
|
Pro posouzení participace dítěte bude použita Škála participace dětí a adolescentů.
Časové okno: 4 měsíce
|
Celkové procentuální skóre ukazuje, jak moc se dítě účastní očekávaným způsobem pro svůj věk ve srovnání s vrstevníky.
Skóre 100 % znamená, že se dítě plně účastní očekávaným způsobem.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hoda AbdelAzim El talawy, professor, Hoda_eltalawy@hotmail.com
- Vrchní vyšetřovatel: Amira Fathy Ibrahim, lecturer, Amirafathy573@gmail.com
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rich TL, Menk JS, Rudser KD, Feyma T, Gillick BT. Less-Affected Hand Function in Children With Hemiparetic Unilateral Cerebral Palsy: A Comparison Study With Typically Developing Peers. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Oct-Nov;31(10-11):965-976. doi: 10.1177/1545968317739997. Epub 2017 Nov 12.
- Krumlinde-Sundholm, L., & Wagner, L. V. (2020). Upper Extremity Assessment and Outcome Evaluation in Cerebral Palsy. Cerebral Palsy, 1569-1597.
- Pashmdarfard M, Shervin Badv R. The Impact of Manual Ability Level on Participation of Children with Cerebral Palsy in Life Areas: A Cross-Sectional Study. Iran J Child Neurol. 2019 Summer;13(3):83-91.
- Park H, Choi JY, Yi SH, Park ES, Shim D, Choi TY, Rha DW. Relationship between the more-affected upper limb function and daily activity performance in children with cerebral palsy: a cross-sectional study. BMC Pediatr. 2021 Oct 19;21(1):459. doi: 10.1186/s12887-021-02927-2.
- Bingöl, H., Günel, M., & Sel, S. A. (2024). Investigation of differences between the representatives of the high-to moderate functional status according to upper limb functions and participation in children with congenital hemiplegic cerebral palsy: A cross-sectional study. Bingöl Üniversitesi Sağlık Dergisi, 5(1), 1-10.
- Alghamdi MS, Chiarello LA, Palisano RJ, McCoy SW. Understanding participation of children with cerebral palsy in family and recreational activities. Res Dev Disabil. 2017 Oct;69:96-104. doi: 10.1016/j.ridd.2017.07.006. Epub 2017 Aug 30.
- Alkan H and Bingöl H (2021). The effect of the function of forearm supination on participation activities and communication skills of children with Hemiparetic Cerebral Palsy. Hacettepe University Faculty of Health Sciences Journal. Dec 31;8(3):487-99.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/006277
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita funkce horní končetiny
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy