- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07497100
Relatie tussen bovenste ledemaatfunctie en participatie bij hemiplegische cp
Relatie tussen de kwaliteit van de bovenste ledemaatfunctie en participatieactiviteiten van kinderen met hemiplegische cerebrale parese
De studie zal worden uitgevoerd om
- De kwaliteit van de bovenste ledematenfunctie bij kinderen met hemiplegische CP te beoordelen.
- De participatieactiviteiten van kinderen met hemiplegische CP te beoordelen.
- De relatie tussen de kwaliteit van de bovenste ledematenfunctie en de participatieactiviteiten van kinderen met hemiplegische CP te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen met HCP worden geconfronteerd met een verscheidenheid aan motorische en sensorische beperkingen die invloed hebben op het functioneren van hun arm en hand. Beperkingen in de bovenste ledematen weerspiegelen de moeilijkheden die worden ervaren tijdens het reiken, grijpen, manipuleren en loslaten van objecten met de hemiplegische arm en hand.
Als gevolg daarvan kunnen deze kinderen ervoor kiezen om hun "minder-aangedane" hand te gebruiken in plaats van de aangedane hand vanwege moeilijkheden bij het gebruik ervan. Hoewel ze bepaalde bimanuele taken kunnen voltooien, voornamelijk met één hand via compensatiestrategieën, is de benodigde tijd om deze taken te volbrengen doorgaans langer dan bij hun leeftijdsgenoten.
Een belangrijk resultaat van revalidatiediensten is het optimaliseren van de participatie van kinderen in verschillende levenssituaties, zoals thuis, op school en in de gemeenschap. Participatie in familie- en recreatieve activiteiten biedt kinderen mogelijkheden om te spelen, vaardigheden te leren, vrienden te maken en zelfvertrouwen en een gevoel van erbij horen te ontwikkelen. Het begrijpen van de link tussen handvaardigheid en participatie is essentieel in de pediatrische revalidatie voor kinderen met HCP. Een adequate beoordeling van de bovenste ledematen functie bij deze kinderen is cruciaal, niet alleen om de behandeling te schetsen, maar ook om de effectiviteit van hun participatie in levensgebiedenactiviteiten te meten en om follow-up in de tijd mogelijk te maken.
Deze studie benadrukt hoe beperkingen in de handvaardigheid van de bovenste ledematen de participatie in levensgebiedenactiviteiten van deze kinderen kunnen beperken, zodat het doelstellingen kan begeleiden in zowel ergotherapie als fysiotherapie, met nadruk op activiteiten die zowel handfunctie als participatie in levensgebiedenactiviteiten bevorderen. Tegelijkertijd ondersteunt deze studie de beweging van de groeiende trend in gezinsgerichte en participatiegerichte therapie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mourine Mounir Amir
- Telefoonnummer: 01274996490
- E-mail: mourine.mounir15@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Esraa Abd Elaziz Anter, lecturer
- Telefoonnummer: 01066727337
- E-mail: Dr.ess_pt@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen gediagnosticeerd met hemiplegische cerebrale parese.
- Beide geslachten worden geïncludeerd.
- De leeftijd van de kinderen varieert van 5 tot 8 jaar.
- De mate van spasticiteit in de aangedane bovenste extremiteit varieert van graad 1, 1+ en 2 volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal.
- Kinderen zijn in staat eenvoudige instructies te begrijpen en hierop te reageren.
- Kinderen in het inclusief onderwijs.
- Ouders hebben ongeveer hetzelfde sociaaleconomische niveau en moeten minimaal een gemiddeld opleidingsniveau hebben.
Exclusiecriteria:
Kinderen worden uitgesloten bij aanwezigheid van het volgende:
- Ernstige visuele, auditieve of perceptuele stoornissen die het evaluatieprogramma belemmeren.
- Botulinumtoxine-injectie in de bovenste extremiteit of recente orthopedische chirurgie in de afgelopen 6 maanden (Alkan en Bingol,2021).
- Vaste misvormingen in de aangedane bovenste extremiteit. Aanzienlijke mentale of psychologische problemen die het begrijpen van instructies belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De kwaliteit van de bovenste ledemaatfunctie zal worden beoordeeld met behulp van de Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST).
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De Quality of Upper Extremity Skills test is de gebruikte schaal.
Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van beweging van de bovenste extremiteiten.
Een domeinscore dicht bij 100% weerspiegelt een bijna-normale kwaliteit van beweging.
Lagere scores duiden op verminderde controle, compenserende bewegingen of onvermogen om taken te voltooien.
|
4 maanden
|
|
De Child and Adolescent Scale of Participation zal worden gebruikt om de participatie van kinderen te beoordelen.
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het totale percentage geeft aan in hoeverre het kind deelneemt op de verwachte manieren voor zijn leeftijd in vergelijking met leeftijdsgenoten.
Een score van 100% betekent dat het kind volledig deelneemt op de verwachte manier.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hoda AbdelAzim El talawy, professor, Hoda_eltalawy@hotmail.com
- Hoofdonderzoeker: Amira Fathy Ibrahim, lecturer, Amirafathy573@gmail.com
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rich TL, Menk JS, Rudser KD, Feyma T, Gillick BT. Less-Affected Hand Function in Children With Hemiparetic Unilateral Cerebral Palsy: A Comparison Study With Typically Developing Peers. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Oct-Nov;31(10-11):965-976. doi: 10.1177/1545968317739997. Epub 2017 Nov 12.
- Krumlinde-Sundholm, L., & Wagner, L. V. (2020). Upper Extremity Assessment and Outcome Evaluation in Cerebral Palsy. Cerebral Palsy, 1569-1597.
- Pashmdarfard M, Shervin Badv R. The Impact of Manual Ability Level on Participation of Children with Cerebral Palsy in Life Areas: A Cross-Sectional Study. Iran J Child Neurol. 2019 Summer;13(3):83-91.
- Park H, Choi JY, Yi SH, Park ES, Shim D, Choi TY, Rha DW. Relationship between the more-affected upper limb function and daily activity performance in children with cerebral palsy: a cross-sectional study. BMC Pediatr. 2021 Oct 19;21(1):459. doi: 10.1186/s12887-021-02927-2.
- Bingöl, H., Günel, M., & Sel, S. A. (2024). Investigation of differences between the representatives of the high-to moderate functional status according to upper limb functions and participation in children with congenital hemiplegic cerebral palsy: A cross-sectional study. Bingöl Üniversitesi Sağlık Dergisi, 5(1), 1-10.
- Alghamdi MS, Chiarello LA, Palisano RJ, McCoy SW. Understanding participation of children with cerebral palsy in family and recreational activities. Res Dev Disabil. 2017 Oct;69:96-104. doi: 10.1016/j.ridd.2017.07.006. Epub 2017 Aug 30.
- Alkan H and Bingöl H (2021). The effect of the function of forearm supination on participation activities and communication skills of children with Hemiparetic Cerebral Palsy. Hacettepe University Faculty of Health Sciences Journal. Dec 31;8(3):487-99.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/006277
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .