- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07497100
Beziehung zwischen der Funktion der oberen Extremität und der Teilhabe bei hemiplegischer Zerebralparese
Beziehung zwischen der Qualität der oberen Extremitätenfunktion und den Teilnahmeaktivitäten von Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese
Die Studie wird durchgeführt, um
- die Qualität der oberen Extremitätenfunktion bei Kindern mit hemiplegischer CP zu bewerten.
- die Partizipationsaktivitäten von Kindern mit hemiplegischer CP zu bewerten.
- die Beziehung zwischen der Qualität der oberen Extremitätenfunktion und den Partizipationsaktivitäten von Kindern mit hemiplegischer CP zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Kinder mit HCP sind mit einer Vielzahl motorischer und sensorischer Beeinträchtigungen konfrontiert, die ihre Arm- und Handfunktionen beeinflussen. Einschränkungen der Aktivität der oberen Gliedmaßen spiegeln die Schwierigkeiten wider, die während des Greifens, Erfassens, Manipulierens und Loslassens von Gegenständen mit dem hemiplegischen Arm und der Hand erlebt werden.
Infolgedessen können diese Kinder aufgrund von Schwierigkeiten bei der Nutzung ihrer betroffenen Hand dazu neigen, ihre "weniger betroffene" Hand zu verwenden. Obwohl sie bestimmte bimanuelle Aufgaben hauptsächlich mit einer Hand durch kompensatorische Strategien bewältigen können, ist die für diese Aufgaben benötigte Zeit typischerweise länger als bei ihren Altersgenossen.
Ein wichtiges Ergebnis von Rehabilitationsdienstleistungen ist es, die Teilnahme der Kinder an verschiedenen Lebenssituationen wie Zuhause, Schule und in der Gemeinschaft zu optimieren. Die Teilnahme an Familien- und Freizeitaktivitäten bietet Kindern Möglichkeiten zum Spielen, Erlernen von Fähigkeiten, Knüpfen von Freundschaften und zur Entwicklung von Selbstvertrauen und Zugehörigkeitsgefühl. Das Verständnis des Zusammenhangs zwischen manueller Fähigkeit und Teilnahme ist in der pädiatrischen Rehabilitation für Kinder mit HCP wesentlich. Eine angemessene Bewertung der Funktion der oberen Gliedmaßen bei diesen Kindern ist nicht nur entscheidend, um die Behandlung zu skizzieren, sondern auch um die Wirksamkeit ihrer Teilnahme an Aktivitäten in Lebensbereichen zu messen und eine langfristige Nachverfolgung zu ermöglichen.
Diese Studie zeigt, wie Einschränkungen der manuellen Fähigkeit der oberen Gliedmaßen die Teilnahme dieser Kinder an Aktivitäten in Lebensbereichen einschränken können, sodass sie die Zielsetzung sowohl in der Ergotherapie als auch in der Physiotherapie leiten kann, wobei Aktivitäten betont werden, die sowohl die Handfunktion als auch die Teilnahme an Aktivitäten in Lebensbereichen fördern. Gleichzeitig unterstützt diese Studie die Bewegung des wachsenden Trends hin zu familienzentrierter und teilnahmefokussierter Therapie.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mourine Mounir Amir
- Telefonnummer: 01274996490
- E-Mail: mourine.mounir15@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Esraa Abd Elaziz Anter, lecturer
- Telefonnummer: 01066727337
- E-Mail: Dr.ess_pt@yahoo.com
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit der Diagnose einer hemiplegischen Zerebralparese.
- Beide Geschlechter werden eingeschlossen.
- Das Alter der Kinder liegt zwischen 5 und 8 Jahren.
- Der Grad der Spastizität im betroffenen oberen Gliedmaß reicht von Grad 1, 1+ und 2 gemäß der modifizierten Ashworth-Skala.
- Die Kinder sind in der Lage, einfache Anweisungen zu verstehen und darauf zu reagieren.
- Kinder im inklusiven Bildungssystem.
- Die Eltern haben einen annähernd gleichen sozioökonomischen Status und müssen mindestens über einen durchschnittlichen Bildungsgrad verfügen.
Ausschlusskriterien:
Kinder werden ausgeschlossen, wenn eines der folgenden Kriterien vorliegt:
- Schwere visuelle, auditive oder perzeptive Beeinträchtigungen, die das Evaluierungsprogramm beeinträchtigen.
- Botulinumtoxin-Injektion im oberen Gliedmaß oder kürzliche orthopädische Operation innerhalb der letzten 6 Monate (Alkan und Bingol, 2021).
- Feste Deformitäten im betroffenen oberen Gliedmaß. Signifikante mentale oder psychologische Probleme, die das Verständnis von Anweisungen beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Qualität der oberen Gliedmaßenfunktion wird mit dem Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) bewertet.
Zeitfenster: 4 Monate
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Der Quality of Upper Extremity Skills Test ist die verwendete Skala.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Qualität der oberen Extremitätenbewegung hin.
Ein Bereichswert nahe 100 % spiegelt eine nahezu normale Bewegungsqualität wider.
Niedrigere Werte deuten auf eine verminderte Kontrolle, kompensatorische Bewegungen oder die Unfähigkeit hin, Aufgaben zu erfüllen.
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4 Monate
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Die Child and Adolescent Scale of Participation wird zur Bewertung der Teilnahme von Kindern verwendet.
Zeitfenster: 4 Monate
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Der Gesamtprozentsatz zeigt an, wie sehr das Kind im Vergleich zu Gleichaltrigen auf erwartete Weise für sein Alter teilnimmt.
Eine Punktzahl von 100% bedeutet, dass das Kind vollständig auf die erwartete Weise teilnimmt.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hoda AbdelAzim El talawy, professor, Hoda_eltalawy@hotmail.com
- Hauptermittler: Amira Fathy Ibrahim, lecturer, Amirafathy573@gmail.com
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rich TL, Menk JS, Rudser KD, Feyma T, Gillick BT. Less-Affected Hand Function in Children With Hemiparetic Unilateral Cerebral Palsy: A Comparison Study With Typically Developing Peers. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Oct-Nov;31(10-11):965-976. doi: 10.1177/1545968317739997. Epub 2017 Nov 12.
- Krumlinde-Sundholm, L., & Wagner, L. V. (2020). Upper Extremity Assessment and Outcome Evaluation in Cerebral Palsy. Cerebral Palsy, 1569-1597.
- Pashmdarfard M, Shervin Badv R. The Impact of Manual Ability Level on Participation of Children with Cerebral Palsy in Life Areas: A Cross-Sectional Study. Iran J Child Neurol. 2019 Summer;13(3):83-91.
- Park H, Choi JY, Yi SH, Park ES, Shim D, Choi TY, Rha DW. Relationship between the more-affected upper limb function and daily activity performance in children with cerebral palsy: a cross-sectional study. BMC Pediatr. 2021 Oct 19;21(1):459. doi: 10.1186/s12887-021-02927-2.
- Bingöl, H., Günel, M., & Sel, S. A. (2024). Investigation of differences between the representatives of the high-to moderate functional status according to upper limb functions and participation in children with congenital hemiplegic cerebral palsy: A cross-sectional study. Bingöl Üniversitesi Sağlık Dergisi, 5(1), 1-10.
- Alghamdi MS, Chiarello LA, Palisano RJ, McCoy SW. Understanding participation of children with cerebral palsy in family and recreational activities. Res Dev Disabil. 2017 Oct;69:96-104. doi: 10.1016/j.ridd.2017.07.006. Epub 2017 Aug 30.
- Alkan H and Bingöl H (2021). The effect of the function of forearm supination on participation activities and communication skills of children with Hemiparetic Cerebral Palsy. Hacettepe University Faculty of Health Sciences Journal. Dec 31;8(3):487-99.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/006277
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Paul SzabolcsRekrutierungChronische granulomatöse Krankheit | DiGeorge-Syndrom | Immundysregulation | Common Variable Immunodeficiency (CVID) | Omenn-Syndrom | CD40-Ligandenmangel | Mendelsche Anfälligkeit für mykobakterielle Erkrankungen | Primäre Immunregulationsstörung | STAT 1 Gain of Function | STAT 3 Gain of Function | Hypomorpher... und andere BedingungenVereinigte Staaten