- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07497100
Relación entre la función del miembro superior y la participación en la parálisis cerebral hemiplejia
Relación Entre la Calidad de la Función de las Extremidades Superiores y las Actividades de Participación de Niños con Parálisis Cerebral Hemiplejica
El estudio se llevará a cabo para
- Evaluar la calidad de la función del miembro superior en niños con PC hemiparética.
- Evaluar las actividades de participación de niños con PC hemiparética.
- Evaluar la relación entre la calidad de la función del miembro superior y las actividades de participación de niños con PC hemiparética.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los niños con HCP se enfrentan a una variedad de discapacidades motoras y sensoriales que tienen un impacto en el funcionamiento de su brazo y mano. Las limitaciones en la actividad del miembro superior reflejan las dificultades experimentadas durante el alcance, agarre, manipulación y liberación de objetos con el brazo y la mano hemipléjicos.
Como resultado, esos niños pueden optar por usar su mano "menos afectada" en lugar de la mano afectada debido a las dificultades para usarla. Aunque pueden completar ciertas tareas bimanuales principalmente usando una mano mediante estrategias compensatorias, el tiempo requerido para realizar estas tareas suele ser más largo que el de sus compañeros.
Un resultado importante de los servicios de rehabilitación es optimizar la participación de los niños en diferentes situaciones de vida, como el hogar, la escuela y la comunidad. La participación en actividades familiares y recreativas proporciona vías para que los niños jueguen, aprendan habilidades, hagan amigos y desarrollen confianza en sí mismos y sentido de pertenencia. Comprender el vínculo entre la capacidad manual y la participación es esencial en la rehabilitación pediátrica para niños con HCP. Una evaluación adecuada de la función del miembro superior en esos niños es crucial no solo para delinear el tratamiento, sino también para medir la eficacia de su participación en actividades de áreas de vida y permitir el seguimiento a lo largo del tiempo.
Este estudio destaca cómo las limitaciones en la capacidad manual del miembro superior pueden restringir la participación en actividades de áreas de vida de esos niños, por lo que puede guiar el establecimiento de objetivos tanto en terapia ocupacional como en fisioterapia, enfatizando actividades que promuevan tanto la función de la mano como la participación en actividades de áreas de vida. Simultáneamente, este estudio apoya el movimiento de la tendencia creciente en terapia centrada en la familia y enfocada en la participación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mourine Mounir Amir
- Número de teléfono: 01274996490
- Correo electrónico: mourine.mounir15@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Esraa Abd Elaziz Anter, lecturer
- Número de teléfono: 01066727337
- Correo electrónico: Dr.ess_pt@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños diagnosticados con parálisis cerebral hemiplejica.
- Se incluirán ambos géneros.
- La edad de los niños estará entre los 5 y 8 años.
- El grado de espasticidad en la extremidad superior afectada oscila entre grado 1, 1+ y 2 según la Escala Modificada de Ashworth.
- Los niños son capaces de comprender y responder a instrucciones simples.
- Niños en el sistema educativo de inclusión.
- Los padres tienen un nivel socioeconómico similar y deben tener al menos un nivel educativo medio.
Criterios de exclusión:
Se excluirán niños en presencia de lo siguiente:
- Deficiencia visual, auditiva o perceptiva grave que interfiera con el programa de evaluación.
- Inyección de toxina botulínica en la extremidad superior o cirugía ortopédica reciente en los últimos 6 meses (Alkan y Bingol, 2021).
- Deformidades fijas en la extremidad superior afectada. Problemas mentales o psicológicos significativos que interfieran con la comprensión de instrucciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La calidad de la función del miembro superior se evaluará mediante la Prueba de Calidad de Habilidades del Miembro Superior (QUEST).
Periodo de tiempo: 4 meses
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La prueba de calidad de habilidades de las extremidades superiores es la escala utilizada.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad del movimiento de las extremidades superiores.
Una puntuación en el dominio cercana al 100% refleja una calidad de movimiento casi normal.
Las puntuaciones más bajas indican un control reducido, movimientos compensatorios o incapacidad para completar tareas.
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4 meses
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Se utilizará la Escala de Participación Infantil y Adolescente para evaluar la participación de los niños.
Periodo de tiempo: 4 meses
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El porcentaje de puntuación general indica en qué medida el niño participa de las formas esperadas para su edad en comparación con sus compañeros.
Una puntuación del 100% significa que el niño participa plenamente de la manera esperada.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hoda AbdelAzim El talawy, professor, Hoda_eltalawy@hotmail.com
- Investigador principal: Amira Fathy Ibrahim, lecturer, Amirafathy573@gmail.com
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rich TL, Menk JS, Rudser KD, Feyma T, Gillick BT. Less-Affected Hand Function in Children With Hemiparetic Unilateral Cerebral Palsy: A Comparison Study With Typically Developing Peers. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Oct-Nov;31(10-11):965-976. doi: 10.1177/1545968317739997. Epub 2017 Nov 12.
- Krumlinde-Sundholm, L., & Wagner, L. V. (2020). Upper Extremity Assessment and Outcome Evaluation in Cerebral Palsy. Cerebral Palsy, 1569-1597.
- Pashmdarfard M, Shervin Badv R. The Impact of Manual Ability Level on Participation of Children with Cerebral Palsy in Life Areas: A Cross-Sectional Study. Iran J Child Neurol. 2019 Summer;13(3):83-91.
- Park H, Choi JY, Yi SH, Park ES, Shim D, Choi TY, Rha DW. Relationship between the more-affected upper limb function and daily activity performance in children with cerebral palsy: a cross-sectional study. BMC Pediatr. 2021 Oct 19;21(1):459. doi: 10.1186/s12887-021-02927-2.
- Bingöl, H., Günel, M., & Sel, S. A. (2024). Investigation of differences between the representatives of the high-to moderate functional status according to upper limb functions and participation in children with congenital hemiplegic cerebral palsy: A cross-sectional study. Bingöl Üniversitesi Sağlık Dergisi, 5(1), 1-10.
- Alghamdi MS, Chiarello LA, Palisano RJ, McCoy SW. Understanding participation of children with cerebral palsy in family and recreational activities. Res Dev Disabil. 2017 Oct;69:96-104. doi: 10.1016/j.ridd.2017.07.006. Epub 2017 Aug 30.
- Alkan H and Bingöl H (2021). The effect of the function of forearm supination on participation activities and communication skills of children with Hemiparetic Cerebral Palsy. Hacettepe University Faculty of Health Sciences Journal. Dec 31;8(3):487-99.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006277
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