- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07497100
Relação Entre a Função do Membro Superior e a Participação na Paralisia Cerebral Hemiplegia
Relação Entre a Qualidade da Função do Membro Superior e as Atividades de Participação de Crianças com Paralisia Cerebral Hemiplegia
O estudo será conduzido para
- Avaliar a qualidade da função do membro superior em crianças com PC hemiplégica.
- Avaliar as atividades de participação de crianças com PC hemiplégica.
- Avaliar a relação entre a qualidade da função do membro superior e as atividades de participação de crianças com PC hemiplégica.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Crianças com PCH enfrentam uma variedade de deficiências motoras e sensoriais que têm impacto no funcionamento do seu braço e mão. As limitações de atividade do membro superior refletem as dificuldades experienciadas durante o alcance, preensão, manipulação e libertação de objetos com o braço e mão hemiplégicos.
Como resultado, essas crianças podem optar por usar a mão "menos afetada" em vez da mão afetada devido às dificuldades em utilizá-la. Embora possam completar certas tarefas bimanuais principalmente usando uma mão através de estratégias compensatórias, o tempo necessário para realizar essas tarefas é tipicamente mais longo do que o dos seus pares.
Um resultado importante dos serviços de reabilitação é otimizar a participação das crianças em diferentes situações de vida, como em casa, na escola e na comunidade. A participação em atividades familiares e recreativas proporciona oportunidades para as crianças brincarem, aprenderem competências, fazerem amigos e desenvolverem autoconfiança e sentido de pertença. Compreender a ligação entre a capacidade manual e a participação é essencial na reabilitação pediátrica para crianças com PCH. A avaliação adequada da função do membro superior nessas crianças é crucial não apenas para delinear o tratamento, mas também para medir a eficácia da sua participação em atividades de áreas de vida e permitir o acompanhamento ao longo do tempo.
Este estudo destaca como as limitações na capacidade manual do membro superior podem restringir a participação em atividades de áreas de vida dessas crianças, podendo assim orientar a definição de objetivos tanto na terapia ocupacional como na fisioterapia, enfatizando atividades que promovem tanto a função da mão como a participação em atividades de áreas de vida. Simultaneamente, este estudo apoia o movimento da tendência crescente na terapia centrada na família e focada na participação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mourine Mounir Amir
- Número de telefone: 01274996490
- E-mail: mourine.mounir15@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Esraa Abd Elaziz Anter, lecturer
- Número de telefone: 01066727337
- E-mail: Dr.ess_pt@yahoo.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças diagnosticadas com paralisia cerebral hemiplégica.
- Ambos os géneros serão incluídos.
- A idade das crianças estará entre os 5 e os 8 anos.
- O grau de espasticidade no membro superior afetado varia entre o grau 1, 1+ e 2 de acordo com a Escala Modificada de Ashworth.
- As crianças são capazes de compreender e responder a instruções simples.
- Crianças no sistema de educação inclusiva.
- Os pais são de nível socioeconómico semelhante e devem ter pelo menos um nível médio de educação.
Critérios de Exclusão:
As crianças serão excluídas na presença do seguinte:
- Deficiência visual, auditiva ou perceptual grave que interfira com o programa de avaliação.
- Injeção de toxina botulínica no membro superior ou cirurgia ortopédica recente nos últimos 6 meses (Alkan e Bingol, 2021).
- Deformidades fixas no membro superior afetado. Problemas mentais ou psicológicos significativos que interfiram com a compreensão das instruções.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A qualidade da função do membro superior será avaliada utilizando o Teste de Qualidade das Competências do Membro Superior (QUEST).
Prazo: 4 meses
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O teste Quality of Upper Extremity Skills é a escala utilizada.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade do movimento do membro superior.
Uma pontuação de domínio próxima de 100% reflete uma qualidade de movimento quase normal.
Pontuações mais baixas indicam controlo reduzido, movimentos compensatórios ou incapacidade de completar tarefas.
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4 meses
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A Escala de Participação da Criança e do Adolescente será utilizada para avaliar a participação da criança.
Prazo: 4 meses
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A pontuação percentual geral indica até que ponto a criança está a participar das formas esperadas para a sua idade em comparação com os seus pares.
Uma pontuação de 100% significa que a criança está a participar plenamente da maneira esperada.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hoda AbdelAzim El talawy, professor, Hoda_eltalawy@hotmail.com
- Investigador principal: Amira Fathy Ibrahim, lecturer, Amirafathy573@gmail.com
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rich TL, Menk JS, Rudser KD, Feyma T, Gillick BT. Less-Affected Hand Function in Children With Hemiparetic Unilateral Cerebral Palsy: A Comparison Study With Typically Developing Peers. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Oct-Nov;31(10-11):965-976. doi: 10.1177/1545968317739997. Epub 2017 Nov 12.
- Krumlinde-Sundholm, L., & Wagner, L. V. (2020). Upper Extremity Assessment and Outcome Evaluation in Cerebral Palsy. Cerebral Palsy, 1569-1597.
- Pashmdarfard M, Shervin Badv R. The Impact of Manual Ability Level on Participation of Children with Cerebral Palsy in Life Areas: A Cross-Sectional Study. Iran J Child Neurol. 2019 Summer;13(3):83-91.
- Park H, Choi JY, Yi SH, Park ES, Shim D, Choi TY, Rha DW. Relationship between the more-affected upper limb function and daily activity performance in children with cerebral palsy: a cross-sectional study. BMC Pediatr. 2021 Oct 19;21(1):459. doi: 10.1186/s12887-021-02927-2.
- Bingöl, H., Günel, M., & Sel, S. A. (2024). Investigation of differences between the representatives of the high-to moderate functional status according to upper limb functions and participation in children with congenital hemiplegic cerebral palsy: A cross-sectional study. Bingöl Üniversitesi Sağlık Dergisi, 5(1), 1-10.
- Alghamdi MS, Chiarello LA, Palisano RJ, McCoy SW. Understanding participation of children with cerebral palsy in family and recreational activities. Res Dev Disabil. 2017 Oct;69:96-104. doi: 10.1016/j.ridd.2017.07.006. Epub 2017 Aug 30.
- Alkan H and Bingöl H (2021). The effect of the function of forearm supination on participation activities and communication skills of children with Hemiparetic Cerebral Palsy. Hacettepe University Faculty of Health Sciences Journal. Dec 31;8(3):487-99.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/006277
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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