- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07497100
Взаимосвязь между функцией верхних конечностей и участием в жизни при гемиплегической форме ДЦП
Взаимосвязь между качеством функции верхних конечностей и участием в деятельности у детей с гемиплегической формой детского церебрального паралича
Исследование будет проведено для
- Оценки качества функции верхних конечностей у детей с гемиплегической ДЦП.
- Оценки участия детей с гемиплегической ДЦП в различных видах деятельности.
- Оценки взаимосвязи между качеством функции верхних конечностей и участием детей с гемиплегической ДЦП в различных видах деятельности.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Дети с гемипаретическим церебральным параличом (ГЦП) сталкиваются с различными двигательными и сенсорными нарушениями, которые влияют на функционирование их руки и кисти. Ограничения активности верхней конечности отражают трудности, возникающие при достижении, захвате, манипулировании и отпускании предметов гемипаретической рукой и кистью.
В результате эти дети могут предпочесть использовать свою «менее пораженную» руку вместо пораженной из-за трудностей в её использовании. Хотя они могут выполнять определенные двуручные задачи, в основном используя одну руку с помощью компенсаторных стратегий, время, необходимое для выполнения этих задач, обычно больше, чем у их сверстников.
Важным результатом реабилитационных услуг является оптимизация участия детей в различных жизненных ситуациях, таких как дом, школа и сообщество. Участие в семейных и рекреационных мероприятиях предоставляет детям возможности для игры, обучения навыкам, заведения друзей, развития уверенности в себе и чувства принадлежности. Понимание связи между мануальными способностями и участием имеет важное значение в педиатрической реабилитации детей с ГЦП. Адекватная оценка функции верхней конечности у этих детей имеет решающее значение не только для планирования лечения, но и для измерения эффективности их участия в жизненных сферах деятельности и для обеспечения наблюдения с течением времени.
Это исследование подчеркивает, как ограничения в мануальных способностях верхней конечности могут ограничивать участие этих детей в жизненных сферах деятельности, поэтому оно может направлять постановку целей как в эрготерапии, так и в физиотерапии, подчеркивая деятельность, которая способствует как функции кисти, так и участию в жизненных сферах деятельности. Одновременно это исследование поддерживает движение растущей тенденции к семейно-ориентированной и сфокусированной на участии терапии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mourine Mounir Amir
- Номер телефона: 01274996490
- Электронная почта: mourine.mounir15@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Esraa Abd Elaziz Anter, lecturer
- Номер телефона: 01066727337
- Электронная почта: Dr.ess_pt@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети с диагнозом гемиплегический церебральный паралич.
- Будут включены оба пола.
- Возраст детей будет от 5 до 8 лет.
- Степень спастичности в пораженной верхней конечности составляет от 1, 1+ до 2 по модифицированной шкале Эшворта.
- Дети способны понимать и выполнять простые инструкции.
- Дети, включенные в систему инклюзивного образования.
- Родители имеют примерно одинаковый социально-экономический уровень и должны иметь как минимум средний уровень образования.
Критерии исключения:
Дети будут исключены при наличии следующих условий:
- Тяжелые нарушения зрения, слуха или восприятия, мешающие программе оценки.
- Инъекции ботулотоксина в верхнюю конечность или недавние ортопедические операции в течение последних 6 месяцев (Alkan и Bingol, 2021).
- Фиксированные деформации пораженной верхней конечности. Значительные умственные или психологические проблемы, мешающие пониманию инструкций.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество функции верхних конечностей будет оценено с использованием теста качества навыков верхних конечностей (QUEST).
Временное ограничение: 4 месяца
|
Тест качества навыков верхних конечностей является используемой шкалой.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество движений верхних конечностей.
Показатель области, близкий к 100%, отражает почти нормальное качество движений.
Более низкие баллы указывают на сниженный контроль, компенсаторные движения или неспособность выполнить задания.
|
4 месяца
|
|
Шкала участия детей и подростков будет использоваться для оценки участия ребенка.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Общий процентный показатель указывает, насколько ребёнок участвует в ожидаемых для его возраста видах деятельности по сравнению со сверстниками.
Оценка 100% означает, что ребёнок полностью участвует ожидаемым образом.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hoda AbdelAzim El talawy, professor, Hoda_eltalawy@hotmail.com
- Главный следователь: Amira Fathy Ibrahim, lecturer, Amirafathy573@gmail.com
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rich TL, Menk JS, Rudser KD, Feyma T, Gillick BT. Less-Affected Hand Function in Children With Hemiparetic Unilateral Cerebral Palsy: A Comparison Study With Typically Developing Peers. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Oct-Nov;31(10-11):965-976. doi: 10.1177/1545968317739997. Epub 2017 Nov 12.
- Krumlinde-Sundholm, L., & Wagner, L. V. (2020). Upper Extremity Assessment and Outcome Evaluation in Cerebral Palsy. Cerebral Palsy, 1569-1597.
- Pashmdarfard M, Shervin Badv R. The Impact of Manual Ability Level on Participation of Children with Cerebral Palsy in Life Areas: A Cross-Sectional Study. Iran J Child Neurol. 2019 Summer;13(3):83-91.
- Park H, Choi JY, Yi SH, Park ES, Shim D, Choi TY, Rha DW. Relationship between the more-affected upper limb function and daily activity performance in children with cerebral palsy: a cross-sectional study. BMC Pediatr. 2021 Oct 19;21(1):459. doi: 10.1186/s12887-021-02927-2.
- Bingöl, H., Günel, M., & Sel, S. A. (2024). Investigation of differences between the representatives of the high-to moderate functional status according to upper limb functions and participation in children with congenital hemiplegic cerebral palsy: A cross-sectional study. Bingöl Üniversitesi Sağlık Dergisi, 5(1), 1-10.
- Alghamdi MS, Chiarello LA, Palisano RJ, McCoy SW. Understanding participation of children with cerebral palsy in family and recreational activities. Res Dev Disabil. 2017 Oct;69:96-104. doi: 10.1016/j.ridd.2017.07.006. Epub 2017 Aug 30.
- Alkan H and Bingöl H (2021). The effect of the function of forearm supination on participation activities and communication skills of children with Hemiparetic Cerebral Palsy. Hacettepe University Faculty of Health Sciences Journal. Dec 31;8(3):487-99.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/006277
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .