- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07497100
Relation entre la fonction du membre supérieur et la participation dans la paralysie cérébrale hémiplégique
Relation entre la qualité de la fonction du membre supérieur et les activités de participation des enfants atteints d'hémiplégie cérébrale
L'étude sera menée pour
- Évaluer la qualité de la fonction du membre supérieur chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplegique.
- Évaluer les activités de participation des enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplegique.
- Évaluer la relation entre la qualité de la fonction du membre supérieur et les activités de participation des enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplegique.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique (HCP) sont confrontés à une variété de déficiences motrices et sensorielles qui ont un impact sur le fonctionnement de leur bras et de leur main. Les limitations d'activité du membre supérieur reflètent les difficultés rencontrées lors de l'atteinte, de la saisie, de la manipulation et du relâchement d'objets avec le bras et la main hémiparétiques.
En conséquence, ces enfants peuvent choisir d'utiliser leur main "moins affectée" au lieu de la main affectée en raison des difficultés à l'utiliser. Bien qu'ils puissent accomplir certaines tâches bimanuelles principalement avec une main grâce à des stratégies compensatoires, le temps nécessaire pour accomplir ces tâches est généralement plus long que celui de leurs pairs.
Un résultat important des services de réadaptation est d'optimiser la participation des enfants dans différentes situations de vie telles que la maison, l'école et la communauté. La participation aux activités familiales et récréatives offre aux enfants des occasions de jouer, d'acquérir des compétences, de se faire des amis et de développer la confiance en soi et un sentiment d'appartenance. Comprendre le lien entre la capacité manuelle et la participation est essentiel en réadaptation pédiatrique pour les enfants atteints d'HCP. Une évaluation adéquate de la fonction du membre supérieur chez ces enfants est cruciale non seulement pour définir le traitement, mais aussi pour mesurer l'efficacité de leur participation aux activités des domaines de vie et permettre un suivi dans le temps.
Cette étude met en évidence comment les limitations de la capacité manuelle du membre supérieur peuvent restreindre la participation aux activités des domaines de vie de ces enfants, de sorte qu'elle peut guider la fixation d'objectifs à la fois en ergothérapie et en physiothérapie, en mettant l'accent sur les activités qui favorisent à la fois la fonction de la main et la participation aux activités des domaines de vie. Simultanément, cette étude soutient le mouvement de la tendance croissante vers une thérapie centrée sur la famille et axée sur la participation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mourine Mounir Amir
- Numéro de téléphone: 01274996490
- E-mail: mourine.mounir15@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Esraa Abd Elaziz Anter, lecturer
- Numéro de téléphone: 01066727337
- E-mail: Dr.ess_pt@yahoo.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants diagnostiqués avec une paralysie cérébrale hémiplegique.
- Les deux sexes seront inclus.
- L'âge des enfants sera compris entre 5 et 8 ans.
- Le degré de spasticité du membre supérieur affecté varie de grade 1, 1+ et 2 selon l'échelle modifiée d'Ashworth.
- Les enfants sont capables de comprendre et de répondre à des instructions simples.
- Les enfants dans le système éducatif inclusif.
- Les parents sont de niveau socio-économique similaire et doivent avoir au moins un niveau d'éducation moyen.
Critères d'exclusion :
Les enfants seront exclus en présence des éléments suivants :
- Déficience visuelle, auditive ou perceptive sévère qui interfère avec le programme d'évaluation.
- Injection de toxine botulique dans le membre supérieur ou chirurgie orthopédique récente au cours des 6 derniers mois (Alkan et Bingol, 2021).
- Déformations fixes dans le membre supérieur affecté. Problèmes mentaux ou psychologiques significatifs qui interfèrent avec la compréhension des instructions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La qualité de la fonction du membre supérieur sera évaluée à l'aide du test QUEST (Quality of Upper Extremity Skills Test).
Délai: 4 mois
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Le test Quality of Upper Extremity Skills est l'échelle utilisée.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de mouvement des membres supérieurs.
Un score de domaine proche de 100% reflète une qualité de mouvement presque normale.
Des scores plus bas indiquent un contrôle réduit, des mouvements compensatoires ou une incapacité à accomplir les tâches.
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4 mois
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L'Échelle de participation pour enfants et adolescents sera utilisée pour évaluer la participation des enfants.
Délai: 4 mois
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Le score global en pourcentage indique dans quelle mesure l'enfant participe de manière attendue pour son âge par rapport à ses pairs.
Un score de 100 % signifie que l'enfant participe pleinement de la manière attendue.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hoda AbdelAzim El talawy, professor, Hoda_eltalawy@hotmail.com
- Chercheur principal: Amira Fathy Ibrahim, lecturer, Amirafathy573@gmail.com
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rich TL, Menk JS, Rudser KD, Feyma T, Gillick BT. Less-Affected Hand Function in Children With Hemiparetic Unilateral Cerebral Palsy: A Comparison Study With Typically Developing Peers. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Oct-Nov;31(10-11):965-976. doi: 10.1177/1545968317739997. Epub 2017 Nov 12.
- Krumlinde-Sundholm, L., & Wagner, L. V. (2020). Upper Extremity Assessment and Outcome Evaluation in Cerebral Palsy. Cerebral Palsy, 1569-1597.
- Pashmdarfard M, Shervin Badv R. The Impact of Manual Ability Level on Participation of Children with Cerebral Palsy in Life Areas: A Cross-Sectional Study. Iran J Child Neurol. 2019 Summer;13(3):83-91.
- Park H, Choi JY, Yi SH, Park ES, Shim D, Choi TY, Rha DW. Relationship between the more-affected upper limb function and daily activity performance in children with cerebral palsy: a cross-sectional study. BMC Pediatr. 2021 Oct 19;21(1):459. doi: 10.1186/s12887-021-02927-2.
- Bingöl, H., Günel, M., & Sel, S. A. (2024). Investigation of differences between the representatives of the high-to moderate functional status according to upper limb functions and participation in children with congenital hemiplegic cerebral palsy: A cross-sectional study. Bingöl Üniversitesi Sağlık Dergisi, 5(1), 1-10.
- Alghamdi MS, Chiarello LA, Palisano RJ, McCoy SW. Understanding participation of children with cerebral palsy in family and recreational activities. Res Dev Disabil. 2017 Oct;69:96-104. doi: 10.1016/j.ridd.2017.07.006. Epub 2017 Aug 30.
- Alkan H and Bingöl H (2021). The effect of the function of forearm supination on participation activities and communication skills of children with Hemiparetic Cerebral Palsy. Hacettepe University Faculty of Health Sciences Journal. Dec 31;8(3):487-99.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/006277
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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