- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07497100
Relazione tra Funzione dell'Arto Superiore e Partecipazione in Paralisi Cerebrale Emiplegica
Relazione tra qualità della funzione dell'arto superiore e attività di partecipazione dei bambini con paralisi cerebrale emiplegica
Lo studio sarà condotto per
- Valutare la qualità della funzione dell'arto superiore nei bambini con CP emiplegico.
- Valutare le attività di partecipazione dei bambini con CP emiplegico.
- Valutare la relazione tra la qualità della funzione dell'arto superiore e le attività di partecipazione dei bambini con CP emiplegico.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I bambini con HCP devono affrontare una varietà di deficit motori e sensoriali che influiscono sul funzionamento del loro braccio e della loro mano. Le limitazioni nell'attività dell'arto superiore riflettono le difficoltà riscontrate durante l'azione di raggiungere, afferrare, manipolare e rilasciare oggetti con il braccio e la mano emiplegici.
Di conseguenza, questi bambini potrebbero scegliere di usare la mano "meno colpita" invece della mano interessata a causa delle difficoltà nel suo utilizzo. Sebbene possano completare determinati compiti bimanuali utilizzando principalmente una mano attraverso strategie compensatorie, il tempo necessario per portare a termine queste attività è tipicamente più lungo rispetto ai loro coetanei.
Un risultato importante dei servizi di riabilitazione è ottimizzare la partecipazione dei bambini in diverse situazioni di vita, come a casa, a scuola e nella comunità. La partecipazione ad attività familiari e ricreative offre ai bambini opportunità di giocare, apprendere abilità, fare amicizie e sviluppare autostima e senso di appartenenza. Comprendere il legame tra abilità manuale e partecipazione è essenziale nella riabilitazione pediatrica per i bambini con HCP. Una valutazione adeguata della funzione dell'arto superiore in questi bambini è cruciale non solo per delineare il trattamento, ma anche per misurare l'efficacia della loro partecipazione nelle attività delle aree di vita e per consentire un follow-up nel tempo.
Questo studio evidenzia come le limitazioni nell'abilità manuale dell'arto superiore possano restringere la partecipazione di questi bambini nelle attività delle aree di vita, quindi può guidare la definizione degli obiettivi sia nella terapia occupazionale che nella fisioterapia, enfatizzando le attività che promuovono sia la funzione della mano che la partecipazione nelle attività delle aree di vita. Contemporaneamente, questo studio sostiene il movimento della tendenza crescente verso una terapia incentrata sulla famiglia e focalizzata sulla partecipazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mourine Mounir Amir
- Numero di telefono: 01274996490
- Email: mourine.mounir15@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Esraa Abd Elaziz Anter, lecturer
- Numero di telefono: 01066727337
- Email: Dr.ess_pt@yahoo.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini diagnosticati con paralisi cerebrale emiplegica.
- Saranno inclusi entrambi i sessi.
- L'età dei bambini sarà compresa tra 5 e 8 anni.
- Il grado di spasticità nell'arto superiore interessato varia dal grado 1, 1+ e 2 secondo la Scala di Ashworth Modificata.
- I bambini sono in grado di comprendere e rispondere a semplici istruzioni.
- Bambini nel sistema di educazione inclusiva.
- I genitori sono di livello socioeconomico simile e devono avere almeno un livello di istruzione medio.
Criteri di esclusione:
I bambini saranno esclusi in presenza dei seguenti:
- Grave compromissione visiva, uditiva o percettiva che interferisce con il programma di valutazione.
- Iniezione di tossina botulinica nell'arto superiore o recente intervento chirurgico ortopedico negli ultimi 6 mesi (Alkan e Bingol,2021).
- Deformità fisse nell'arto superiore interessato. Problemi mentali o psicologici significativi che interferiscono con la comprensione delle istruzioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La qualità della funzione dell'arto superiore sarà valutata utilizzando il Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST).
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il test Quality of Upper Extremity Skills è la scala utilizzata.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità del movimento dell'arto superiore. Un punteggio di dominio vicino al 100% riflette una qualità del movimento quasi normale. Punteggi più bassi indicano un controllo ridotto, movimenti compensatori o incapacità di completare i compiti. |
4 mesi
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La Scala di Partecipazione del Bambino e dell'Adolescente sarà utilizzata per valutare la partecipazione infantile.
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il punteggio percentuale complessivo indica quanto il bambino sta partecipando in modi attesi per la sua età rispetto ai suoi coetanei.
Un punteggio del 100% significa che il bambino sta partecipando pienamente nel modo previsto.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hoda AbdelAzim El talawy, professor, Hoda_eltalawy@hotmail.com
- Investigatore principale: Amira Fathy Ibrahim, lecturer, Amirafathy573@gmail.com
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rich TL, Menk JS, Rudser KD, Feyma T, Gillick BT. Less-Affected Hand Function in Children With Hemiparetic Unilateral Cerebral Palsy: A Comparison Study With Typically Developing Peers. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Oct-Nov;31(10-11):965-976. doi: 10.1177/1545968317739997. Epub 2017 Nov 12.
- Krumlinde-Sundholm, L., & Wagner, L. V. (2020). Upper Extremity Assessment and Outcome Evaluation in Cerebral Palsy. Cerebral Palsy, 1569-1597.
- Pashmdarfard M, Shervin Badv R. The Impact of Manual Ability Level on Participation of Children with Cerebral Palsy in Life Areas: A Cross-Sectional Study. Iran J Child Neurol. 2019 Summer;13(3):83-91.
- Park H, Choi JY, Yi SH, Park ES, Shim D, Choi TY, Rha DW. Relationship between the more-affected upper limb function and daily activity performance in children with cerebral palsy: a cross-sectional study. BMC Pediatr. 2021 Oct 19;21(1):459. doi: 10.1186/s12887-021-02927-2.
- Bingöl, H., Günel, M., & Sel, S. A. (2024). Investigation of differences between the representatives of the high-to moderate functional status according to upper limb functions and participation in children with congenital hemiplegic cerebral palsy: A cross-sectional study. Bingöl Üniversitesi Sağlık Dergisi, 5(1), 1-10.
- Alghamdi MS, Chiarello LA, Palisano RJ, McCoy SW. Understanding participation of children with cerebral palsy in family and recreational activities. Res Dev Disabil. 2017 Oct;69:96-104. doi: 10.1016/j.ridd.2017.07.006. Epub 2017 Aug 30.
- Alkan H and Bingöl H (2021). The effect of the function of forearm supination on participation activities and communication skills of children with Hemiparetic Cerebral Palsy. Hacettepe University Faculty of Health Sciences Journal. Dec 31;8(3):487-99.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/006277
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