- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07497100
Sammenhængen mellem overekstremitetsfunktion og deltagelse ved hemiplegisk cp
Forholdet mellem kvaliteten af den øvre ekstremitetsfunktion og deltagelsesaktiviteter hos børn med hemiplegisk cerebral parese
Studiet vil blive gennemført for at
- Vurdere kvaliteten af overekstremitetsfunktionen hos børn med hemiplegisk CP.
- Vurdere deltagelsesaktiviteterne hos børn med hemiplegisk CP.
- Vurdere forholdet mellem kvaliteten af overekstremitetsfunktionen og deltagelsesaktiviteterne hos børn med hemiplegisk CP.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Børn med HCP står over for en række motoriske og sensoriske handicap, der har indflydelse på deres arm- og håndfunktion. Begrænsninger i øvre ekstremitetsaktivitet afspejler de vanskeligheder, der opleves under rækning, greb, manipulation og frigivelse af genstande med den hemiplegiske arm og hånd.
Som følge heraf kan disse børn vælge at bruge deres "mindre påvirkede" hånd i stedet for den påvirkede hånd på grund af vanskeligheder med at bruge den. Selvom de kan udføre visse to-håndsopgaver primært ved hjælp af én hånd gennem kompensatoriske strategier, er den tid, der kræves for at udføre disse opgaver, typisk længere end deres jævnaldrende.
Et vigtigt resultat af rehabiliteringstjenester er at optimere børnenes deltagelse i forskellige livssituationer såsom hjemmet, skolen og i fællesskabet. Deltagelse i familie- og fritidsaktiviteter giver muligheder for børn til at lege, lære færdigheder, få venner og udvikle selvtillid og tilhørsforhold. Forståelse af sammenhængen mellem manuel evne og deltagelse er afgørende i pædiatrisk rehabilitering for børn med HCP. En tilstrækkelig vurdering af øvre ekstremitetsfunktion hos disse børn er afgørende ikke kun for at skitsere behandling, men også for at måle effektiviteten af deres deltagelse i livsområdeaktiviteter og for at muliggøre opfølgning over tid.
Denne studie fremhæver, hvordan begrænsninger i øvre ekstremitets manuelle evner kan begrænse deltagelse i livsområdeaktiviteter for disse børn, så det kan vejlede målfastsættelse i både ergoterapi og fysioterapi, med vægt på aktiviteter, der fremmer både håndfunktion og deltagelse i livsområdeaktiviteter. Samtidigt understøtter denne studie bevægelsen af den voksende tendens til familiecentreret og deltagelsesfokuseret terapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mourine Mounir Amir
- Telefonnummer: 01274996490
- E-mail: mourine.mounir15@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Esraa Abd Elaziz Anter, lecturer
- Telefonnummer: 01066727337
- E-mail: Dr.ess_pt@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn diagnosticeret med hemiplegisk cerebral parese.
- Begge køn vil blive inkluderet.
- Børnenes alder vil være mellem 5 og 8 år.
- Spasticitetens grad i den berørte overekstremitet vil være fra grad 1, 1+ og 2 ifølge den modificerede Ashworth-skala.
- Børnene er i stand til at forstå og reagere på enkle instruktioner.
- Børn i inklusionsuddannelsessystemet.
- Forældrene har næsten samme socioøkonomiske niveau og skal have mindst et gennemsnitligt uddannelsesniveau.
Eksklusionskriterier:
Børn vil blive ekskluderet ved tilstedeværelse af følgende:
- Svært syns-, hørelses- eller perceptionshandicap, der forstyrrer evalueringsprogrammet.
- Botulinumtoksin-injektion i overekstremiteten eller ny ortopædisk kirurgi inden for de sidste 6 måneder (Alkan og Bingol, 2021).
- Faste deformiteter i den berørte overekstremitet. Betydelige mentale eller psykologiske problemer, der forstyrrer forståelsen af instruktioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af øvre ekstremitetsfunktion vil blive evalueret ved hjælp af Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST).
Tidsramme: 4 måneder
|
Quality of Upper Extremity Skills test er den anvendte skala.
Højere score indikerer bedre kvalitet af bevægelser i øvre ekstremitet.
En domænescore tæt på 100% afspejler næsten normal bevægelseskvalitet.
Lavere score indikerer nedsat kontrol, kompenserende bevægelser eller manglende evne til at fuldføre opgaver.
|
4 måneder
|
|
Child and Adolescent Scale of Participation vil blive brugt til at vurdere barnets deltagelse.
Tidsramme: 4 måneder
|
Den samlede procentvise score angiver, hvor meget barnet deltager på forventede måder for deres alder sammenlignet med deres jævnaldrende.
En score på 100% betyder, at barnet deltager fuldt ud på den forventede måde.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hoda AbdelAzim El talawy, professor, Hoda_eltalawy@hotmail.com
- Ledende efterforsker: Amira Fathy Ibrahim, lecturer, Amirafathy573@gmail.com
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rich TL, Menk JS, Rudser KD, Feyma T, Gillick BT. Less-Affected Hand Function in Children With Hemiparetic Unilateral Cerebral Palsy: A Comparison Study With Typically Developing Peers. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Oct-Nov;31(10-11):965-976. doi: 10.1177/1545968317739997. Epub 2017 Nov 12.
- Krumlinde-Sundholm, L., & Wagner, L. V. (2020). Upper Extremity Assessment and Outcome Evaluation in Cerebral Palsy. Cerebral Palsy, 1569-1597.
- Pashmdarfard M, Shervin Badv R. The Impact of Manual Ability Level on Participation of Children with Cerebral Palsy in Life Areas: A Cross-Sectional Study. Iran J Child Neurol. 2019 Summer;13(3):83-91.
- Park H, Choi JY, Yi SH, Park ES, Shim D, Choi TY, Rha DW. Relationship between the more-affected upper limb function and daily activity performance in children with cerebral palsy: a cross-sectional study. BMC Pediatr. 2021 Oct 19;21(1):459. doi: 10.1186/s12887-021-02927-2.
- Bingöl, H., Günel, M., & Sel, S. A. (2024). Investigation of differences between the representatives of the high-to moderate functional status according to upper limb functions and participation in children with congenital hemiplegic cerebral palsy: A cross-sectional study. Bingöl Üniversitesi Sağlık Dergisi, 5(1), 1-10.
- Alghamdi MS, Chiarello LA, Palisano RJ, McCoy SW. Understanding participation of children with cerebral palsy in family and recreational activities. Res Dev Disabil. 2017 Oct;69:96-104. doi: 10.1016/j.ridd.2017.07.006. Epub 2017 Aug 30.
- Alkan H and Bingöl H (2021). The effect of the function of forearm supination on participation activities and communication skills of children with Hemiparetic Cerebral Palsy. Hacettepe University Faculty of Health Sciences Journal. Dec 31;8(3):487-99.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/006277
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvaliteten af øvre ekstremitetsfunktion
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ