- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07497100
Związek między funkcją kończyny górnej a uczestnictwem w hemiplegicznym cp
Związek między jakością funkcji kończyny górnej a aktywnościami uczestniczącymi dzieci z hemiplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym
Badanie będzie przeprowadzone w celu
- Oceny jakości funkcji kończyny górnej u dzieci z hemiplegicznym MPD.
- Oceny aktywności uczestnictwa dzieci z hemiplegicznym MPD.
- Oceny związku między jakością funkcji kończyny górnej a aktywnościami uczestnictwa dzieci z hemiplegicznym MPD.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Dzieci z HCP (hemiplegicznym porażeniem mózgowym) borykają się z różnymi zaburzeniami motorycznymi i sensorycznymi, które wpływają na funkcjonowanie ich ramienia i dłoni. Ograniczenia aktywności kończyny górnej odzwierciedlają trudności doświadczane podczas sięgania, chwytania, manipulowania i uwalniania przedmiotów za pomocą niedowładnej ręki i dłoni.
W rezultacie te dzieci mogą wybierać używanie swojej "mniej dotkniętej" ręki zamiast dotkniętej z powodu trudności w jej używaniu. Chociaż mogą wykonywać pewne zadania oburęczne głównie za pomocą jednej ręki poprzez strategie kompensacyjne, czas potrzebny na wykonanie tych zadań jest zazwyczaj dłuższy niż u ich rówieśników.
Ważnym wynikiem usług rehabilitacyjnych jest optymalizacja uczestnictwa dzieci w różnych sytuacjach życiowych, takich jak dom, szkoła i społeczność. Uczestnictwo w zajęciach rodzinnych i rekreacyjnych zapewnia dzieciom możliwości zabawy, nauki umiejętności, nawiązywania przyjaźni oraz rozwijania pewności siebie i poczucia przynależności. Zrozumienie związku między zdolnościami manualnymi a uczestnictwem jest niezbędne w rehabilitacji pediatrycznej dzieci z HCP. Odpowiednia ocena funkcji kończyny górnej u tych dzieci jest kluczowa nie tylko do zaplanowania leczenia, ale także do zmierzenia skuteczności ich uczestnictwa w aktywnościach z różnych obszarów życia oraz umożliwienia monitorowania w czasie.
To badanie podkreśla, jak ograniczenia w manualnych zdolnościach kończyny górnej mogą ograniczać uczestnictwo tych dzieci w aktywnościach z różnych obszarów życia, dzięki czemu może ono kierować ustalaniem celów zarówno w terapii zajęciowej, jak i fizjoterapii, podkreślając działania promujące zarówno funkcję dłoni, jak i uczestnictwo w aktywnościach z różnych obszarów życia. Jednocześnie to badanie wspiera trend rosnącego ruchu w kierunku terapii skoncentrowanej na rodzinie i uczestnictwie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mourine Mounir Amir
- Numer telefonu: 01274996490
- E-mail: mourine.mounir15@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Esraa Abd Elaziz Anter, lecturer
- Numer telefonu: 01066727337
- E-mail: Dr.ess_pt@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci z rozpoznaniem mózgowego porażenia dziecięcego typu hemiplegicznego.
- W badaniu uwzględnione będą obie płci.
- Wiek dzieci będzie wynosił od 5 do 8 lat.
- Stopień spastyczności w zajętej kończynie górnej wynosi od 1, 1+ do 2 według zmodyfikowanej skali Ashwortha.
- Dzieci są w stanie zrozumieć i reagować na proste instrukcje.
- Dzieci objęte systemem edukacji włączającej.
- Rodzice są zbliżonego poziomu socjoekonomicznego i muszą mieć co najmniej średnie wykształcenie.
Kryteria wykluczenia:
Dzieci zostaną wykluczone w przypadku występowania następujących czynników:
- Cieżkie zaburzenia wzroku, słuchu lub percepcji, które zakłócają program oceny.
- Iniekcja toksyny botulinowej w kończynę górną lub niedawna operacja ortopedyczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy (Alkan i Bingol, 2021).
- Utrwalone deformacje w zajętej kończynie górnej. Znaczne problemy psychiczne lub psychologiczne, które zakłócają rozumienie instrukcji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość funkcji kończyny górnej zostanie oceniona za pomocą testu Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST).
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skala Quality of Upper Extremity Skills test jest stosowaną skalą.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość ruchów kończyny górnej.
Wynik w domenie bliski 100% odzwierciedla jakość ruchu zbliżoną do normalnej.
Niższe wyniki wskazują na zmniejszoną kontrolę, ruchy kompensacyjne lub niemożność wykonania zadań.
|
4 miesiące
|
|
Skala Uczestnictwa Dziecka i Młodzieży zostanie wykorzystana do oceny uczestnictwa dziecka.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ogólny procentowy wynik wskazuje, w jakim stopniu dziecko uczestniczy w oczekiwany sposób dla swojego wieku w porównaniu z rówieśnikami.
Wynik 100% oznacza, że dziecko w pełni uczestniczy w oczekiwany sposób.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hoda AbdelAzim El talawy, professor, Hoda_eltalawy@hotmail.com
- Główny śledczy: Amira Fathy Ibrahim, lecturer, Amirafathy573@gmail.com
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rich TL, Menk JS, Rudser KD, Feyma T, Gillick BT. Less-Affected Hand Function in Children With Hemiparetic Unilateral Cerebral Palsy: A Comparison Study With Typically Developing Peers. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Oct-Nov;31(10-11):965-976. doi: 10.1177/1545968317739997. Epub 2017 Nov 12.
- Krumlinde-Sundholm, L., & Wagner, L. V. (2020). Upper Extremity Assessment and Outcome Evaluation in Cerebral Palsy. Cerebral Palsy, 1569-1597.
- Pashmdarfard M, Shervin Badv R. The Impact of Manual Ability Level on Participation of Children with Cerebral Palsy in Life Areas: A Cross-Sectional Study. Iran J Child Neurol. 2019 Summer;13(3):83-91.
- Park H, Choi JY, Yi SH, Park ES, Shim D, Choi TY, Rha DW. Relationship between the more-affected upper limb function and daily activity performance in children with cerebral palsy: a cross-sectional study. BMC Pediatr. 2021 Oct 19;21(1):459. doi: 10.1186/s12887-021-02927-2.
- Bingöl, H., Günel, M., & Sel, S. A. (2024). Investigation of differences between the representatives of the high-to moderate functional status according to upper limb functions and participation in children with congenital hemiplegic cerebral palsy: A cross-sectional study. Bingöl Üniversitesi Sağlık Dergisi, 5(1), 1-10.
- Alghamdi MS, Chiarello LA, Palisano RJ, McCoy SW. Understanding participation of children with cerebral palsy in family and recreational activities. Res Dev Disabil. 2017 Oct;69:96-104. doi: 10.1016/j.ridd.2017.07.006. Epub 2017 Aug 30.
- Alkan H and Bingöl H (2021). The effect of the function of forearm supination on participation activities and communication skills of children with Hemiparetic Cerebral Palsy. Hacettepe University Faculty of Health Sciences Journal. Dec 31;8(3):487-99.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006277
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .