- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07497100
Sambandet mellan övre extremitetens funktion och deltagande vid hemiplegisk cp
Relationen mellan kvaliteten på överkroppsfunktion och delaktighetsaktiviteter hos barn med hemiplegisk cerebral pares
Studien kommer att genomföras för att
- Utvärdera kvaliteten på överkroppsfunktionen hos barn med hemiplegisk CP.
- Utvärdera delaktigheten i aktiviteter hos barn med hemiplegisk CP.
- Utvärdera förhållandet mellan kvaliteten på överkroppsfunktionen och delaktigheten i aktiviteter hos barn med hemiplegisk CP.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Barn med HCP står inför en mängd olika motoriska och sensoriska funktionsnedsättningar som påverkar funktionen i deras arm och hand. Begränsningar i aktivitet i övre extremiteten speglar de svårigheter som uppstår vid sträckning, grepp, manipulering och släpp av föremål med den hemiplegiska armen och handen.
Som ett resultat kan dessa barn välja att använda sin "mindre drabbade" hand istället för den drabbade handen på grund av svårigheter att använda den. Även om de kan utföra vissa tvåhandsuppgifter huvudsakligen med en hand genom kompensationsstrategier, är tiden som krävs för att slutföra dessa uppgifter vanligtvis längre än för deras jämnåriga.
Ett viktigt resultat av rehabiliteringstjänster är att optimera barns deltagande i olika livssituationer såsom hemmet, skolan och i samhället. Deltagande i familje- och fritidsaktiviteter ger barn möjligheter att leka, lära sig färdigheter, skaffa vänner och utveckla självförtroende och tillhörighet. Att förstå kopplingen mellan manuell förmåga och deltagande är avgörande inom pediatrisk rehabilitering för barn med HCP. En adekvat bedömning av övre extremitetens funktion hos dessa barn är avgörande inte bara för att beskriva behandling, utan också för att mäta effektiviteten av deras deltagande i livsområdesaktiviteter och för att möjliggöra uppföljning över tid.
Denna studie belyser hur begränsningar i manuell förmåga i övre extremiteten kan begränsa deltagandet i livsområdesaktiviteter hos dessa barn, så den kan vägleda målsättning inom både arbetsterapi och fysioterapi, med betoning på aktiviteter som främjar både handfunktion och deltagande i livsområdesaktiviteter. Samtidigt stöder denna studie rörelsen mot den växande trenden inom familjecentrerad och deltagandefokuserad terapi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mourine Mounir Amir
- Telefonnummer: 01274996490
- E-post: mourine.mounir15@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Esraa Abd Elaziz Anter, lecturer
- Telefonnummer: 01066727337
- E-post: Dr.ess_pt@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn diagnosticerade med hemiplegisk cerebral pares.
- Båda könen kommer att inkluderas.
- Barnens ålder kommer att vara mellan 5 och 8 år.
- Graden av spasticitet i den drabbade övre extremiteten varierar från grad 1, 1+ och 2 enligt modifierad Ashworth-skala.
- Barnen kan förstå och svara på enkla instruktioner.
- Barn i inkluderande utbildningssystem.
- Föräldrarna är av ungefär samma socioekonomiska nivå och måste ha minst en genomsnittlig utbildningsnivå.
Exklusionskriterier:
Barn kommer att uteslutas vid förekomst av följande:
- Allvarlig syn-, hörsel- eller perceptuell nedsättning som stör utvärderingsprogrammet.
- Botulinumtoxininjektion i övre extremiteten eller nyligen genomförd ortopedisk kirurgi inom de senaste 6 månaderna (Alkan och Bingol, 2021).
- Fixerade deformationer i den drabbade övre extremiteten. Betydande mentala eller psykologiska problem som stör förståelsen av instruktioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på övre extremitetens funktion kommer att utvärderas med hjälp av Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST).
Tidsram: 4 månader
|
Quality of Upper Extremity Skills test är den använda skalan.
Högre poäng indikerar bättre kvalitet på övre extremitetens rörelse.
Ett domänpoäng nära 100% återspeglar nära-normal kvalitet på rörelse.
Lägre poäng indikerar minskad kontroll, kompensatoriska rörelser eller oförmåga att slutföra uppgifter.
|
4 månader
|
|
Barn- och ungdomsdelaktighetsskalan kommer att användas för att bedöma barns delaktighet.
Tidsram: 4 månader
|
Den totala procentuella poängen visar hur mycket barnet deltar på förväntat sätt för sin ålder jämfört med sina jämnåriga.
En poäng på 100% innebär att barnet deltar helt på det förväntade sättet.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hoda AbdelAzim El talawy, professor, Hoda_eltalawy@hotmail.com
- Huvudutredare: Amira Fathy Ibrahim, lecturer, Amirafathy573@gmail.com
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rich TL, Menk JS, Rudser KD, Feyma T, Gillick BT. Less-Affected Hand Function in Children With Hemiparetic Unilateral Cerebral Palsy: A Comparison Study With Typically Developing Peers. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Oct-Nov;31(10-11):965-976. doi: 10.1177/1545968317739997. Epub 2017 Nov 12.
- Krumlinde-Sundholm, L., & Wagner, L. V. (2020). Upper Extremity Assessment and Outcome Evaluation in Cerebral Palsy. Cerebral Palsy, 1569-1597.
- Pashmdarfard M, Shervin Badv R. The Impact of Manual Ability Level on Participation of Children with Cerebral Palsy in Life Areas: A Cross-Sectional Study. Iran J Child Neurol. 2019 Summer;13(3):83-91.
- Park H, Choi JY, Yi SH, Park ES, Shim D, Choi TY, Rha DW. Relationship between the more-affected upper limb function and daily activity performance in children with cerebral palsy: a cross-sectional study. BMC Pediatr. 2021 Oct 19;21(1):459. doi: 10.1186/s12887-021-02927-2.
- Bingöl, H., Günel, M., & Sel, S. A. (2024). Investigation of differences between the representatives of the high-to moderate functional status according to upper limb functions and participation in children with congenital hemiplegic cerebral palsy: A cross-sectional study. Bingöl Üniversitesi Sağlık Dergisi, 5(1), 1-10.
- Alghamdi MS, Chiarello LA, Palisano RJ, McCoy SW. Understanding participation of children with cerebral palsy in family and recreational activities. Res Dev Disabil. 2017 Oct;69:96-104. doi: 10.1016/j.ridd.2017.07.006. Epub 2017 Aug 30.
- Alkan H and Bingöl H (2021). The effect of the function of forearm supination on participation activities and communication skills of children with Hemiparetic Cerebral Palsy. Hacettepe University Faculty of Health Sciences Journal. Dec 31;8(3):487-99.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/006277
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .