- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07497100
Sammenheng mellom øvre ekstremitetsfunksjon og deltakelse ved hemiplegisk cp
Sammenhengen mellom kvaliteten på overekstremitetsfunksjon og deltakelse i aktiviteter hos barn med hemiplegisk cerebral parese
Studien vil bli utført for å
- Vurdere kvaliteten på funksjonen i overekstremitetene hos barn med hemiplegisk CP.
- Vurdere deltakelsesaktivitetene hos barn med hemiplegisk CP.
- Vurdere forholdet mellom kvaliteten på funksjonen i overekstremitetene og deltakelsesaktivitetene hos barn med hemiplegisk CP.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Barn med HCP står overfor en rekke motoriske og sensoriske funksjonsnedsettelser som påvirker funksjonen i arm og hånd. Begrensninger i aktivitetsnivå for overekstremitetene gjenspeiler vanskelighetene de opplever under rekkevidde, grep, manipulasjon og utgivelse av gjenstander med den hemiplegiske armen og hånden.
Som et resultat kan disse barna velge å bruke sin "mindre påvirkede" hånd i stedet for den påvirkede hånden på grunn av vanskeligheter med å bruke den. Selv om de kan fullføre visse tohendte oppgaver hovedsakelig ved å bruke én hånd gjennom kompenserende strategier, er tiden som kreves for å fullføre disse oppgavene vanligvis lengre enn jevnaldrende.
Et viktig resultat av rehabiliteringstjenester er å optimalisere barnas deltakelse i ulike livssituasjoner som hjem, skole og i samfunnet. Deltakelse i familie- og fritidsaktiviteter gir muligheter for barn til å leke, lære ferdigheter, få venner og utvikle selvtillit og tilhørighet. Å forstå sammenhengen mellom manuell evne og deltakelse er avgjørende i pediatrisk rehabilitering for barn med HCP. Tilstrekkelig vurdering av overekstremitetsfunksjon hos disse barna er avgjørende ikke bare for å skissere behandling, men også for å måle effektiviteten av deres deltakelse i livsområdeaktiviteter og for å muliggjøre oppfølging over tid.
Denne studien fremhever hvordan begrensninger i manuell evne i overekstremitetene kan begrense deltakelse i livsområdeaktiviteter for disse barna, slik at den kan veilede målsetting i både ergoterapi og fysioterapi, med vekt på aktiviteter som fremmer både håndfunksjon og deltakelse i livsområdeaktiviteter. Samtidig støtter denne studien bevegelsen av den voksende trenden innen familie-sentrert og deltakelsesfokusert terapi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mourine Mounir Amir
- Telefonnummer: 01274996490
- E-post: mourine.mounir15@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Esraa Abd Elaziz Anter, lecturer
- Telefonnummer: 01066727337
- E-post: Dr.ess_pt@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn diagnostisert med hemiplegisk cerebral parese.
- Begge kjønn vil bli inkludert.
- Barnas alder vil være mellom 5 og 8 år.
- Graden av spastisitet i den berørte overekstremiteten varierer fra grad 1, 1+ og 2 ifølge Modified Ashworth Scale.
- Barn er i stand til å forstå og svare på enkle instruksjoner.
- Barn i inkluderende utdanningssystem.
- Foreldrene har omtrent samme sosioøkonomiske nivå og må ha minst et gjennomsnittlig utdanningsnivå.
Eksklusjonskriterier:
Barn vil bli ekskludert hvis følgende forekommer:
- Alvorlig syns-, hørsel- eller persepsjonssvikt som forstyrrer evalueringsprogrammet.
- Botulinumtoksin-injeksjon i overekstremiteten eller nylig ortopedisk kirurgi innen de siste 6 månedene (Alkan og Bingol, 2021).
- Faste deformiteter i den berørte overekstremiteten. Betydelige mentale eller psykologiske problemer som forstyrrer forståelsen av instruksjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på funksjonen i overekstremiteten vil bli vurdert ved hjelp av Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST).
Tidsramme: 4 måneder
|
Quality of Upper Extremity Skills test er den brukte skalaen.
Høyere poengsummer indikerer bedre kvalitet på bevegelser i overekstremitetene.
En domene-score nær 100% reflekterer nesten normal bevegelseskvalitet.
Lavere poengsummer indikerer redusert kontroll, kompensatoriske bevegelser eller manglende evne til å fullføre oppgaver.
|
4 måneder
|
|
Barne- og ungdomsdeltakelsesskalaen vil bli brukt for å vurdere barns deltakelse.
Tidsramme: 4 måneder
|
Den samlede prosentpoengsummen indikerer hvor mye barnet deltar på forventet måte for sin alder sammenlignet med jevnaldrende.
En poengsum på 100 % betyr at barnet deltar fullt ut på forventet måte.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hoda AbdelAzim El talawy, professor, Hoda_eltalawy@hotmail.com
- Hovedetterforsker: Amira Fathy Ibrahim, lecturer, Amirafathy573@gmail.com
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rich TL, Menk JS, Rudser KD, Feyma T, Gillick BT. Less-Affected Hand Function in Children With Hemiparetic Unilateral Cerebral Palsy: A Comparison Study With Typically Developing Peers. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Oct-Nov;31(10-11):965-976. doi: 10.1177/1545968317739997. Epub 2017 Nov 12.
- Krumlinde-Sundholm, L., & Wagner, L. V. (2020). Upper Extremity Assessment and Outcome Evaluation in Cerebral Palsy. Cerebral Palsy, 1569-1597.
- Pashmdarfard M, Shervin Badv R. The Impact of Manual Ability Level on Participation of Children with Cerebral Palsy in Life Areas: A Cross-Sectional Study. Iran J Child Neurol. 2019 Summer;13(3):83-91.
- Park H, Choi JY, Yi SH, Park ES, Shim D, Choi TY, Rha DW. Relationship between the more-affected upper limb function and daily activity performance in children with cerebral palsy: a cross-sectional study. BMC Pediatr. 2021 Oct 19;21(1):459. doi: 10.1186/s12887-021-02927-2.
- Bingöl, H., Günel, M., & Sel, S. A. (2024). Investigation of differences between the representatives of the high-to moderate functional status according to upper limb functions and participation in children with congenital hemiplegic cerebral palsy: A cross-sectional study. Bingöl Üniversitesi Sağlık Dergisi, 5(1), 1-10.
- Alghamdi MS, Chiarello LA, Palisano RJ, McCoy SW. Understanding participation of children with cerebral palsy in family and recreational activities. Res Dev Disabil. 2017 Oct;69:96-104. doi: 10.1016/j.ridd.2017.07.006. Epub 2017 Aug 30.
- Alkan H and Bingöl H (2021). The effect of the function of forearm supination on participation activities and communication skills of children with Hemiparetic Cerebral Palsy. Hacettepe University Faculty of Health Sciences Journal. Dec 31;8(3):487-99.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/006277
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .