- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07497100
Yläraajan toiminnan ja osallistumisen välinen suhde hemiplegisessa cp:ssä
Yläraajan toiminnan laadun ja hemiplegisen CP:n lapsien osallistumistoimintojen välinen suhde
Tutkimus toteutetaan
- Arvioidakseen hemiplegisen CP:n lapsen yläraajojen toiminnan laatua.
- Arvioidakseen hemiplegisen CP:n lasten osallistumistoimintoja.
- Arvioidakseen yläraajojen toiminnan laadun ja hemiplegisen CP:n lasten osallistumistoimintojen välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
HCP:lla eli hemiplegisen cerebralparesin omaavat lapset kokevat useita motorisia ja sensorisia vaurioita, jotka vaikuttavat heidän käsien ja käden toimintaan. Yläraajan toiminnalliset rajoitteet heijastavat vaikeuksia, joita kohdataan saavuttaessa, tarttuessa, käsitellessä ja vapauttaessa esineitä hemiplegisellä kädellä ja käden avulla.
Tämän seurauksena nämä lapset saattavat valita käyttää "vähemmän vaikutettua" kättään sen sijaan, että käyttäisivät vaikutettua kättä, koska sen käyttö on vaikeaa. Vaikka he voivat suorittaa tiettyjä kaksikätisiä tehtäviä pääasiassa käyttäen yhtä kättä kompensoivien strategioiden avulla, näiden tehtävien suorittamiseen tarvittava aika on tyypillisesti pidempi kuin ikätovereillaan.
Tärkeä kuntoutuspalvelujen tulos on optimoida lasten osallistuminen erilaisiin elämäntilanteisiin, kuten kotiin, kouluun ja yhteisöön. Osallistuminen perhe- ja vapaa-ajan aktiviteetteihin tarjoaa lapsille mahdollisuuksia leikkiä, oppia taitoja, solmia ystävyyssuhteita sekä kehittää itseluottamusta ja kuuluvuuden tunnetta. Käden käyttökyvyn ja osallistumisen välisen yhteyden ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää lasten kuntoutuksessa HCP:lla eli hemiplegisen cerebralparesin omaavilla lapsilla. Riittävä arviointi yläraajan toiminnasta näillä lapsilla on ratkaisevan tärkeää paitsi hoidon suunnittelussa, myös heidän osallistumisensa tehokkuuden mittaamisessa elämänalueiden aktiviteeteissa ja seurannan mahdollistamisessa ajan kuluessa.
Tämä tutkimus korostaa, kuinka yläraajan käden käyttökyvyn rajoitteet voivat rajoittaa näiden lasten osallistumista elämänalueiden aktiviteetteihin, joten se voi ohjata tavoitteiden asettamista sekä toimintaterapiassa että fysioterapiassa, korostaen aktiviteetteja, jotka edistävät sekä käden toimintaa että osallistumista elämänalueiden aktiviteetteihin. Samanaikaisesti tämä tutkimus tukee kasvavan trendin liikettä perhekeskeiseen ja osallistumiskeskeiseen terapiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mourine Mounir Amir
- Puhelinnumero: 01274996490
- Sähköposti: mourine.mounir15@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Esraa Abd Elaziz Anter, lecturer
- Puhelinnumero: 01066727337
- Sähköposti: Dr.ess_pt@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Lapsilla, joilla on diagnosoitu hemipleginen CP (aivohalvaus).
- Molemmat sukupuolet otetaan mukaan.
- Lasten ikä on 5–8 vuotta.
- Spastisuuden aste vaikeutetussa yläraajassa on 1, 1+ tai 2 muokatun Ashworth-asteikon mukaan.
- Lapset ymmärtävät ja reagoivat yksinkertaisiin ohjeisiin.
- Lapset osallistuvat inklusiiviseen opetusjärjestelmään.
- Vanhemmat ovat lähes samasta sosioekonomisesta taustasta ja heillä on vähintään keskitasoinen koulutus.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset jätetään tutkimuksen ulkopuolelle seuraavista syistä:
- Vakava näkö-, kuulo- tai havaitsemiskyvyn häiriö, joka vaikuttaa arviointiohjelmaan.
- Botuliinitoksiini-injektio yläraajaan tai viimeisen 6 kuukauden aikana tehty ortopedinen leikkaus (Alkan ja Bingol, 2021).
- Pysyvät epämuodostumat vaikeutetussa yläraajassa. Merkittävät henkiset tai psykologiset ongelmat, jotka vaikuttavat ohjeiden ymmärtämiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan toiminnan laatua arvioidaan käyttäen Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) -testiä.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Quality of Upper Extremity Skills -testi on käytetty mittakaava.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa yläraajojen liikkeen laatua.
Aluepistemäärä lähellä 100 % heijastaa lähes normaalia liikkeen laatua.
Alemmat pisteet osoittavat heikentynyttä hallintaa, kompensatorisia liikkeitä tai kyvyttömyyttä suorittaa tehtäviä.
|
4 kuukautta
|
|
Lasten ja nuorten osallistumisen mittaria käytetään lasten osallistumisen arviointiin.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kokonaisprosenttiosuus osoittaa, kuinka paljon lapsi osallistuu ikätovereihinsa verrattuna odotettuihin tapoihin ikäänsä nähden.
100 %:n pistemäärä tarkoittaa, että lapsi osallistuu täysin odotetulla tavalla.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hoda AbdelAzim El talawy, professor, Hoda_eltalawy@hotmail.com
- Päätutkija: Amira Fathy Ibrahim, lecturer, Amirafathy573@gmail.com
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rich TL, Menk JS, Rudser KD, Feyma T, Gillick BT. Less-Affected Hand Function in Children With Hemiparetic Unilateral Cerebral Palsy: A Comparison Study With Typically Developing Peers. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Oct-Nov;31(10-11):965-976. doi: 10.1177/1545968317739997. Epub 2017 Nov 12.
- Krumlinde-Sundholm, L., & Wagner, L. V. (2020). Upper Extremity Assessment and Outcome Evaluation in Cerebral Palsy. Cerebral Palsy, 1569-1597.
- Pashmdarfard M, Shervin Badv R. The Impact of Manual Ability Level on Participation of Children with Cerebral Palsy in Life Areas: A Cross-Sectional Study. Iran J Child Neurol. 2019 Summer;13(3):83-91.
- Park H, Choi JY, Yi SH, Park ES, Shim D, Choi TY, Rha DW. Relationship between the more-affected upper limb function and daily activity performance in children with cerebral palsy: a cross-sectional study. BMC Pediatr. 2021 Oct 19;21(1):459. doi: 10.1186/s12887-021-02927-2.
- Bingöl, H., Günel, M., & Sel, S. A. (2024). Investigation of differences between the representatives of the high-to moderate functional status according to upper limb functions and participation in children with congenital hemiplegic cerebral palsy: A cross-sectional study. Bingöl Üniversitesi Sağlık Dergisi, 5(1), 1-10.
- Alghamdi MS, Chiarello LA, Palisano RJ, McCoy SW. Understanding participation of children with cerebral palsy in family and recreational activities. Res Dev Disabil. 2017 Oct;69:96-104. doi: 10.1016/j.ridd.2017.07.006. Epub 2017 Aug 30.
- Alkan H and Bingöl H (2021). The effect of the function of forearm supination on participation activities and communication skills of children with Hemiparetic Cerebral Palsy. Hacettepe University Faculty of Health Sciences Journal. Dec 31;8(3):487-99.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006277
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .